Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Akeega
Antineoplastisk middel, PARP-hemmer + CYP17-hemmer.
TABLETTER, filmdrasjerte 50 mg/500 mg og 100 mg/500 mg: Hver tablett inneh.: Niraparibtosylatmonohydrat tilsv. niraparib 50 mg, resp. 100 mg, abirateronacetat 500 mg tilsv. abirateron 446 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: 50 mg/500 mg: Sort, rødt og gult jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). 100 mg/500 mg: Rødt og gult jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Sammen med prednison eller prednisolon til behandling av voksne med metastaserende, kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) og BRCA 1/2-mutasjoner (kimbane og/eller somatiske), hvor kjemoterapi ikke er klinisk indisert.De regionale helseforetakenes anbefalinger
Dosering
Behandling med Akeega pluss prednison eller prednisolon skal startes og ledes av en legespesialist med erfaring innen medisinsk behandling av prostatakreft. Før behandlingsoppstart skal positiv BRCA-status fastslås ved bruk av en validert analysemetode. Anbefalt startdose er 200 mg niraparib/1000 mg abirateronacetat (2 tabletter à 100 mg/500 mg), som 1 daglig dose til omtrent samme tid hver dag (se Administrering). Tablettene på 50 mg/500 mg kan benyttes ved dosereduksjon. Medisinsk kastrasjon med en GnRH-analog skal fortsette under behandling av pasienter som ikke er kirurgisk kastrert.
Dosering av prednison eller prednisolon
Akeega brukes sammen med 10 mg prednison eller prednisolon daglig.
Behandlingsvarighet
Pasienten skal behandles frem til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Dosejustering ved bivirkninger
Ikke-hematologiske bivirkninger: Ved ikke-hematologiske bivirkninger grad ≥3 skal behandlingen avbrytes og relevant medisinsk behandling iverksettes. Behandling med Akeega skal ikke gjenopptas før symptomene på toksisitet er redusert til grad 1 eller baseline. Hematologiske bivirkninger: Ved hematologisk toksisitet som er grad ≥3 eller intolerabel, skal behandling med Akeega avbrytes i stedet for å seponeres, og støttebehandling overveies. Akeega skal seponeres permanent dersom hematologisk toksisitet ikke er redusert til et akseptabelt nivå innen 28 dager etter doseavbruddet.
Tabell 1. Anbefalinger for dosejustering ved trombocytopeni og nøytropeni:
1Under behandlingsavbrudd med Akeega kan behandling med abirateronacetat og prednison eller prednisolon vurderes av legen og gis for å opprettholde daglig dose av abirateronacetat (se preparatomtale for abirateronacetat).Videre dosering med Akeega skal ikke gjenopptas før toksisitet grunnet trombocytopeni og nøytropeni er redusert til grad 1 eller baseline. Behandling kan gjenopptas med en lavere styrke (2 tabletter à 50 mg/500 mg). Ved anemi grad ≥3 skal Akeega avbrytes og støttebehandling gis til restituering til grad ≤2. Dosereduksjon (2 tabletter à 50 mg/500 mg) bør vurderes dersom anemi vedvarer basert på klinisk vurdering.
Tabell 2. Anbefalinger for dosejustering ved anemi:
1Under behandlingsavbrudd med Akeega kan behandling med abirateronacetat og prednison eller prednisolon vurderes av legen og gis for å opprettholde daglig dose av abirateronacetat (se preparatomtale for abirateronacetat).Levertoksisitet: Ved levertoksisitet av grad ≥3 (ALAT- eller ASAT-økning til >5 × ULN) skal behandling avbrytes og leverfunksjonen monitoreres nøye. Behandlingen kan gjenopptas først etter at leverfunksjonsprøvene har returnert til baseline, og med et redusert dosenivå på 1 tablett à 100 mg/500 mg. Hos pasienter hvor behandling gjenopptas skal serumtransaminaser monitoreres minst hver 2. uke i 3 måneder, og deretter månedlig. Dersom levertoksisitet kommer tilbake ved den reduserte dosen på 100 mg/500 mg daglig, skal behandlingen seponeres. Ved utvikling av alvorlig levertoksisitet (ALAT/ASAT 20 × ULN) skal behandlingen seponeres permanent. Skal seponeres permanent ved samtidig økning i ALAT til >3 × ULN og totalbilirubin til >2 × ULN, i fravær av galleveisobstruksjon eller andre årsaker til samtidig økning. Anbefalt monitorering: Komplett blodtelling skal foretas før behandlingsoppstart, ukentlig den første måneden, annenhver uke de neste 2 månedene, etterfulgt av månedlig monitorering det første året og deretter annenhver måned i resten av behandlingsperioden for å monitorere for klinisk signifikante endringer i hematologiske parametre. Serumaminotransferaser og totalbilirubin skal måles før behandlingsoppstart, annenhver uke de første 3 månedene av behandlingen, deretter månedlig det første året og annenhver måned i resten av behandlingsperioden. Ved oppstart med lavere dose (2 tabletter à 50 mg/500 mg) etter doseavbrudd, skal leverfunksjonen monitoreres annenhver uke i 6 uker pga. risiko for økt eksponering av abirateron, før regelmessig monitorering gjenopptas. Serumkalium skal måles månedlig det første året og deretter annenhver måned i resten av behandlingsperioden. Blodtrykksmåling skal foretas ukentlig de første 2 månedene, deretter månedlig det første året og annenhver måned i resten av behandlingsperioden. Hos pasienter med underliggende hypokalemi eller som får hypokalemi under behandling bør det vurderes å opprettholde kaliumnivå ≥4,0 mM.
Tabell 1. Anbefalinger for dosejustering ved trombocytopeni og nøytropeni:
Grad 1 |
Ingen endring, vurder ukentlig monitorering. |
Grad 2 |
Minst ukentlig monitorering og vurder å avbryte Akeega til restituering til grad 1 eller baseline.1 Gjenoppta Akeega med anbefaling om ukentlig monitorering i 28 dager etter gjenopptatt dosering. |
Grad ≥3 |
Avbryt Akeega og monitorer minst ukentlig til trombocytter og nøytrofiler er restituert til grad 1 eller baseline.1 Gjenoppta Akeega eller, hvis ønskelig, bruk 2 tabletter med lavere styrke (50 mg/500 mg). |
Andre forekomst grad ≥3 |
Avbryt Akeega og monitorer minst ukentlig til trombocytter og/eller nøytrofiler er restituert til grad 1. Videre behandling skal gjenopptas med 2 tabletter med lavere styrke (50 mg/500 mg). |
Tredje forekomst grad ≥3 |
Seponer behandlingen permanent. |
Tabell 2. Anbefalinger for dosejustering ved anemi:
Grad 1 |
Ingen endring, vurder ukentlig monitorering. |
Grad 2 |
Minst ukentlig monitorering i 28 dager dersom anemi ved baseline var grad ≤1. |
Grad ≥3 |
Avbryt Akeega1 og gi støttebehandling med monitorering minst ukentlig til restituering til grad ≤2. Dosereduksjon (2 tabletter à 50 mg/500 mg) bør vurderes dersom anemi vedvarer basert på klinisk vurdering. Ved oppstart med lavere dose, se «Anbefalt monitorering» nedenfor for ytterligere informasjon om leverfunksjon. |
Andre forekomst grad ≥3 |
Avbryt Akeega, gi støttebehandling og monitorer minst ukentlig til restituering til grad ≤2. Videre behandling skal gjenopptas med 2 tabletter à 50 mg/500 mg. |
Tredje forekomst grad ≥3 |
Vurder å seponere behandlingen med Akeega basert på klinisk vurdering. |
Glemt dose Glemt Akeega-, prednison- eller prednisolondose skal tas så snart som mulig samme dag, og vanlig doseringsplan gjenopptas neste dag. Det skal ikke tas ekstra tabletter som erstatning for glemt dose.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering ikke nødvendig ved underliggende lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A). Ingen data om sikkerhet og effekt ved gjentatte doser ved moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B eller C). Ingen dosejustering kan angis. Bruk skal vurderes nøye ved moderat nedsatt leverfunksjon, hvor nytten helt klart bør oppveie mulig risiko. Kontraindisert ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
- Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering ikke nødvendig ved lett til moderat nedsatt nyrefunksjon, men nøye monitorering av sikkerhetsrelaterte hendelser skal foretas ved moderat nedsatt nyrefunksjon pga. mulig økt eksponering av niraparib. Ingen data på bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt som gjennomgår hemodialyse. Skal kun brukes ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon dersom nytten oppveier mulig risiko, og pasienten skal nøye overvåkes mht. nyrefunksjon og bivirkninger.
- Barn: Bruk ikke relevant.
- Eldre: Ingen dosejustering nødvendig.
Tilberedning/Håndtering Kvinner som er eller kan bli gravide skal bruke hansker ved håndtering av tablettene.
Administrering Skal tas som en enkeltdose, 1 gang daglig. Skal tas på tom mage, minst 1 time før eller 2 timer etter et måltid. Må svelges hele med vann for optimal absorpsjon. Skal ikke deles, knuses eller tygges.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kvinner som er eller kan bli gravide. Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C). Akeega pluss prednison eller prednisolon er kontraindisert i kombinasjon med Ra-223-behandling.Forsiktighetsregler
Hematologiske bivirkninger: Trombocytopeni, anemi og nøytropeni er sett. Komplett blodtelling ukentlig den første måneden, annenhver uke de neste 2 månedene, etterfulgt av månedlig monitorering det første året og deretter annenhver måned i resten av behandlingsperioden anbefales for å monitorere for klinisk signifikante endringer i hematologiske parametre under behandling. Basert på individuelle laboratorieverdier kan ukentlig monitorering den 2. måneden være nødvendig. Dersom en pasient får alvorlig vedvarende hematologisk toksisitet (inkl. pancytopeni) som ikke opphører innen 28 dager etter doseringsavbrudd, skal Akeega seponeres. Pga. risikoen for trombocytopeni skal andre legemidler som reduserer trombocyttallet brukes med forsiktighet. Ved oppstart med lavere dose (2 tabletter à 50 mg/500 mg) etter doseavbrudd pga. hematologiske bivirkninger, skal leverfunksjonen monitoreres annenhver uke i 6 uker pga. risiko for økt eksponering av abirateron, før regelmessig monitorering gjenopptas. Hypertensjon: Kan forårsake hypertensjon, og underliggende hypertensjon skal være tilstrekkelig kontrollert før behandlingsoppstart. Blodtrykk skal måles minst ukentlig i 2 måneder, etterfulgt av månedlig det første året og deretter annenhver måned under behandling. Hypokalemi, væskeretensjon og kardiovaskulære bivirkninger grunnet mineralkortikoidoverskudd: Kan forårsake hypokalemi og væskeretensjon pga. økt mineralkortikoidnivå som følge av CYP17-hemming. Samtidig bruk av et kortikosteroid undertrykker ACTH, noe som medfører redusert insidens og alvorlighetsgrad av disse bivirkningene. Forsiktighet er påkrevd ved underliggende medisinske tilstander som kan forverres av hypokalemi (f.eks. bruk av hjerteglykosider) eller væskeretensjon (f.eks. hjertesvikt, alvorlig eller ustabil angina pectoris, nylig myokardinfarkt eller ventrikkelarytmi og ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon). QT-forlengelse er sett hos pasienter som får hypokalemi i forbindelse med behandling. Hypokalemi og væskeretensjon skal korrigeres og kontrolleres. Før behandling av pasienter med signifikant risiko for kongestiv hjertesvikt (f.eks. anamnese med hjertesvikt eller hjertehendelser som iskemisk hjertesykdom), skal hjertesvikten behandles og hjertefunksjonen optimaliseres. Væskeretensjon (vektøkning, perifert ødem) og andre tegn/symptomer på kongestiv hjertesvikt skal monitoreres annenhver uke i 3 måneder, deretter månedlig, og avvik korrigeres. Skal brukes med forsiktighet ved anamnese med kardiovaskulær sykdom. Behandling av hjerterisikofaktorer (inkl. hypertensjon, dyslipidemi og diabetes) skal optimaliseres, og det skal monitoreres for tegn/symptomer på hjertesykdom. Abirateronacetat øker mineralkortikoidnivået og øker risikoen for kardiovaskulære hendelser. Mineralkortikoidoverskudd kan forårsake hypertensjon, hypokalemi og væskeretensjon. Tidligere eksponering for androgensuppressiv behandling (ADT) samt høy alder er ytterligere risikofaktorer for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet. Pasienter med klinisk signifikant hjertesykdom påvist som myokardinfarkt, arterielle eller venøse trombotiske hendelser de siste 6 månedene, alvorlig eller ustabil angina, NYHA-klasse II-IV hjertesvikt eller målinger av hjerteejeksjonsfraksjon <50% er ikke studert. Pasienter med anamnese med hjertesvikt skal optimaliseres klinisk, og relevant behandling av symptomer skal iverksettes. Ved klinisk signifikant reduksjon i hjertefunksjon, skal seponering av Akeega vurderes. Infeksjoner: Alvorlige infeksjoner, inkl. covid-19-infeksjon med fatalt utfall, er sett hyppigere hos pasienter behandlet med Akeega. Pasienten skal monitoreres for tegn/symptomer på infeksjon. Alvorlige infeksjoner kan oppstå i fravær av nøytropeni og/eller leukopeni. Lungeembolisme (LE): Er sett. Pasienter med anamnese med LE eller venøs trombose kan ha økt risiko for nye forekomster. Pasienten skal monitoreres for kliniske tegn/symptomer på LE. Dersom kliniske tegn på LE oppstår, skal pasienten evalueres umiddelbart, etterfulgt av relevant behandling. Posterior reversibelt encefalopatisyndrom (PRES): PRES er en sjelden, reversibel, nevrologisk sykdom som kan ha symptomer som utvikles raskt, inkl. krampeanfall, hodepine, endret psykisk tilstand, synsforstyrrelser eller kortikal blindhet, med eller uten hypertensjon. Diagnosen PRES må bekreftes ved hjerneskanning, fortrinnsvis MR-undersøkelse. PRES er sett hos pasienter som fikk 300 mg niraparib som monoterapi mot ovariekreft. Ved PRES skal behandling med Akeega seponeres permanent, og relevant medisinsk behandling iverksettes. Levertoksisitet og nedsatt leverfunksjon: Levertoksisitet er en risiko ved bruk av abirateronacetat. Mekanismen er ikke helt kjent. Bruk av Akeega ved moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (NCI-klassifisering/Child-Pugh B eller C) er ikke studert. I studier ble risikoen for levertoksisitet redusert ved eksklusjon av pasienter med hepatitt eller signifikante leverfunksjonsforstyrrelser (serumnivå av totalbilirubin >1,5 × ULN eller direkte bilirubin >1 × ULN og ASAT eller ALAT >3 × ULN) ved baseline. Uttalte økninger i leverenzymer som medførte behandlingsavbrudd eller seponering er sett i kliniske studier. Serumnivå av aminotransferaser og totalbilirubin skal måles før behandlingsoppstart, annenhver uke de første 3 månedene av behandlingen, og deretter månedlig det første året og annenhver måned resten av behandlingstiden. Ved oppstart med lavere dose (2 tabletter à 50 mg/500 mg) etter doseavbrudd, skal leverfunksjonen monitoreres annenhver uke i 6 uker pga. av risiko for økt eksponering av abirateron, før regelmessig monitorering gjenopptas. Dersom kliniske symptomer/tegn på levertoksisitet oppstår, skal serumnivå av transaminaser måles umiddelbart. Økninger i aminotransferaser skal umiddelbart håndteres med behandlingsavbrudd. Dersom ALAT eller ASAT på noe som helst tidspunkt øker til >5 × ULN, skal behandling med Akeega avbrytes og leverfunksjonen monitoreres nøye. Behandlingen kan gjenopptas først etter at leverfunksjonsprøvene har returnert til baseline, og med et redusert dosenivå. Behandlingen skal seponeres permanent ved økninger i ALAT eller ASAT til >20 × ULN. Behandlingen skal seponeres permanent ved samtidig økning i ALAT til >3 × ULN og totalbilirubin til >2 × ULN, i fravær av galleveisobstruksjon eller andre årsaker til samtidig økning. Hos pasienter som får alvorlig levertoksisitet (ALAT eller ASAT 20 × ULN) på noe som helst tidspunkt under behandlingen, skal behandling seponeres permanent. Pasienter med aktiv eller symptomatisk viral hepatitt ble ekskludert fra kliniske studier, og det er derfor ingen data som støtter bruk i denne populasjonen. Moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B eller ASAT eller totalbilirubin >1,5-3 × ULN) øker systemisk eksponering av abirateron og niraparib. Ingen data om sikkerhet og effekt ved gjentatte doser ved moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon. Bruk skal nøye vurderes ved moderat nedsatt leverfunksjon, hvor nytten helt klart skal oppveie mulig risiko. Skal ikke brukes ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Hypoglykemi: Hypoglykemi er sett ved bruk av abirateronacetat pluss prednison eller prednisolon hos pasienter med underliggende diabetes som fikk pioglitazon eller repaglinid (metaboliseres av CYP2C8). Blodsukkeret skal derfor monitoreres hos pasienter med diabetes. Myelodysplastisk syndrom/akutt myelogen leukemi (MDS/AML): MDS/AML (inkl. fatal) er sett i ovariekreftstudier hos pasienter som fikk 300 mg niraparib. Ingen tilfeller av MDS/AML er sett i studie hos pasienter behandlet med 200 mg niraparib og 1000 mg abirateronacetat i tillegg til prednison eller prednisolon. Ved mistanke om MDS/AML, eller langvarig hematologisk toksisitet som ikke har opphørt etter behandlingsavbrudd eller dosereduksjon, skal pasienten henvises til hematolog for videre utredning. Dersom MDS og/eller AML bekreftes, skal behandlingen seponeres permanent, og pasienten skal få relevant behandling. Seponering av kortikosteroider og håndtering av stressituasjoner: Forsiktighet anbefales og monitorering for binyresvikt skal foretas hos pasienter hvor prednison eller prednisolon seponeres. Dersom behandling med Akeega fortsettes etter seponering av kortikosteroider, skal pasienten monitoreres for symptomer på mineralkortikoidoverskudd (se informasjon ovenfor). Hos pasienter som får prednison eller prednisolon og utsettes for uvanlig stress, kan en økt dose av kortikosteroider være indisert før, under og etter stressituasjonen. Bentetthet: Redusert bentetthet kan oppstå hos menn med metastaserende avansert prostatakreft. Bruk av abirateronacetat i kombinasjon med et glukokortikoid kan øke denne effekten. Økt risiko for frakturer og mortalitet i kombinasjon med radium (Ra) 223-diklorid: Behandling med Akeega pluss prednison eller prednisolon i kombinasjon med Ra-223-behandling er kontraindisert pga. økt risiko for frakturer og en tendens til økt mortalitet hos prostatakreftpasienter med ingen eller milde symptomer (sett i kliniske studier med abirateronacetat). Det anbefales at påfølgende behandling med Ra-223 ikke startes før minst 5 dager etter siste dose med Akeega i kombinasjon med prednison eller prednisolon. Hyperglykemi: Bruk av glukokortikoider kan øke hyperglykemi, og blodsukkeret skal derfor måles hyppig hos pasienter med diabetes. Effekter på skjelettmuskulatur: Myopati og rabdomyolyse er sett i monoterapistudier med abirateronacetat (de fleste tilfellene oppsto de første 6 behandlingsmånedene og opphørte etter seponering av abirateronacetat). Forsiktighet anbefales ved samtidig behandling med legemidler forbundet med myopati/rabdomyolyse. Interaksjoner med andre legemidler: Sterke CYP3A4-induktorer skal unngås under behandling, med mindre det ikke foreligger terapeutiske alternativer, pga. risiko for redusert eksponering av abirateron. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Pasienten kan oppleve asteni, fatigue, svimmelhet eller konsentrasjonsvansker, og skal utvise forsiktighet ved kjøring eller bruk av maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetSkal ikke brukes hos kvinner. Ingen data på bruk hos gravide. Har potensial til å forårsake fosterskade basert på virkningsmekanismen til begge komponentene og funn fra dyrestudier med abirateronacetat. Ingen dyrestudier av reproduksjons- og utviklingstoksisitet er utført med niraparib. Fertile kvinner/prevensjon hos menn og kvinner: Det er ukjent om virkestoffene eller deres metabolitter finnes i sædvæske. Under behandling og i 4 måneder etter siste dose: Bruk av kondom er nødvendig dersom pasienten har seksuell omgang med en gravid kvinne. Dersom pasienten har sex med en kvinne som kan bli gravid, er det nødvendig å bruke kondom sammen med annen sikker prevensjon. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter med abirateron.
AmmingSkal ikke brukes hos kvinner.
FertilitetManglende data. I dyrestudier ble fertilitet hos hanndyr redusert med niraparib/abirateronacetat, men disse effektene var reversible etter seponering av behandling.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
BehandlingGenerelle støttetiltak skal iverksettes og pasienten behandles symptomatisk, inkl. monitorering for arytmi, hypokalemi og tegn/symptomer på væskeretensjon. Leverfunksjonen skal også overvåkes.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeNiraparib: Hemmer poly(ADP-ribose)-polymerase (PARP)-enzymene PARP-1 og PARP-2, som medvirker ved DNA-reparasjon. Niraparibindusert cytotoksisitet kan involvere hemming av PARP-enzymaktivitet og økt dannelse av PARP-DNA-komplekser, som resulterer i DNA-skade, apoptose og celledød. Abirateronacetat: Prodrug som omdannes til abirateron, en androgenbiosyntesehemmer. Abirateron hemmer selektivt enzymet CYP17, som er nødvendig for androgenbiosyntese i testikkel-, binyre- og prostatatumorvev.
AbsorpsjonMedian Tmax er 3 timer for niraparib og 1,5 timer for abirateron. Niraparib: Absolutt biotilgjengelighet er 73%. Abirateronacetat: Inntak av abirateronacetat sammen med mat gir opptil 10 × (AUC) og 17 × (Cmax) høyere gjennomsnittlig systemisk eksponering av abirateron, avhengig av måltidets fettinnhold. Gitt normal variasjon i måltiders innhold og sammensetning, kan inntak av abirateronacetat sammen med måltider gi svært variabel eksponering. Abirateronacetat skal derfor ikke tas sammen med mat.
ProteinbindingNiraparib: 83%, primært til albumin. Abirateronacetat: 99,8%.
FordelingVd for niraparib og abirateron er hhv. 1117 liter og 25774 liter.
HalveringstidGjennomsnittlig t1/2 for niraparib og abirateron gitt i kombinasjon er hhv. 62 timer og 20 timer. Tilsynelatende CL/F for niraparib og abirateron er hhv. 16,7 liter/time og 1673 liter/time.
UtskillelseNiraparib: 47,5% gjenfinnes i urin (primært som metabolitter) og 38,8% i feces (primært uendret) etter 21 dager. Abirateronacetat: Ca. 88% i feces og ca. 5% i urin. Forbindelsene i feces er hovedsakelig uendret abirateronacetat og abirateron (hhv. ca. 55% og 22% av dosen).
SPC (preparatomtale)
Akeega TABLETTER, filmdrasjerte 50 mg/500 mg Akeega TABLETTER, filmdrasjerte 100 mg/500 mg |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
07/2024
Sist endret: 05.09.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)