Alimemazin Evolan

Antihistamin, fentiazinderivat.

DRÅPER, oppløsning 40 mg/ml: 1 ml inneh.: Alimemazintartrat tilsv. alimemazin 40 mg, natriummetabisulfitt (E 223), sukrose, makrogolglyserolhydroksystearat, sitronsyre, natriumsitrat, sakkarinnatrium, askorbinsyre, glyserol, vann. Peppermyntesmak.

Indikasjoner

Voksne og barn fra 3 år:

Premedisinering.
Korttidsbehandling av kløe og allergi.

Dosering

Tilpasses individuelt. Anbefalt dose skal ikke overskrides.

Premedisinering

2-4 mg pr. kg kroppsvekt, men maks. 50 mg, minst 2 timer før undersøkelse eller anestesi. En mindre alimemazindose kan fortrinnsvis gis kvelden før. Atropin eller tilsv. legemiddel bør gis på vanlig måte for å redusere bronkial sekresjon.

Kløe og allergi

Voksne: 5 mg 2-4 ganger daglig. Barn: Daglig dose bør deles inn i en morgen-, midt på dagen- og kveldsdose, med en større dose gitt om kvelden. 3-5 år: 2,5-10 mg pr. dag. 5-12 år: 2,5-15 mg pr. dag.

Spesielle pasientgrupper

Barn <3 år: Kontraindisert pga. risiko for uttalt sedasjon.

Administrering Dråpene kan fortynnes med passende drikke før inntak, f.eks. juice, saft, kaffe, men ikke melk. Ufortynnede dråper skal bare inntas/gis med det medfølgende doseringshjelpemidlet (glasspipette eller plastsprøyte). En dråpe tilsvarer ca. 1 mg alimemazin. Glasspipetten er gradert 0,25 ml, 0,5 ml, 0,75 ml og 1 ml. Plastsprøyten er gradert hver 0,1 ml opp til 1 ml. Flasken skal lukkes igjen umiddelbart etter bruk.

Volum	Tilsv. følgende mengde alimemazin
0,25 ml	10 mg
0,5 ml	20 mg
0,75 ml	30 mg
1 ml	40 mg

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Leukopeni, også tidligere agranulocytose. Myasthenia gravis. Barn <3 år.

Forsiktighetsregler

Inntak av alkoholholdig drikke og/eller stoffmisbruk under behandlingen bør avstås fra, dødsfall er rapportert. Skal brukes med forsiktighet ved lever- og nyreskader, spastisitet, epilepsi og kramper og Parkinsons sykdom. Ved mer alvorlige tilfeller av ekstrapyramidale bivirkninger bør det vurderes å seponere alimemazin. Ekstrapyramidale bivirkninger behandles med parkinsonmidler. Kontraindisert hos barn <3 år pga. risiko for uttalt sederende effekt. Skal brukes med forsiktighet hos eldre, som kan være mer følsomme for bivirkninger, f.eks. ekstrapyramidale reaksjoner, svimmelhet, tretthet, blodtrykksfall, urinretensjon og konstipasjon. Alimemazin har antikolinerge effekter som kan forårsake urinretensjon, og skal derfor brukes med forsiktighet hos eldre med mistenkt prostatahypertrofi. Skal brukes med forsiktighet ved trangvinkelglaukom. Atypiske nevroleptika økte risikoen for cerebrovaskulære hendelser med 3 ganger hos pasienter med demens, og økt risiko kan ikke utelukkes for andre nevroleptika og pasientgrupper. Forsiktighet bør utvises ved risikofaktorer for slag. Paradoksale bivirkninger som rastløshet, søvnproblemer og eufori er rapportert for fentiazinderivat og andre antihistaminer. Hud: Eksponering for sollys bør unngås under behandling. Økt følsomhet for berøring og hudutslett forbindes også med bruk av fentiaziner. QT-intervall: Kan forlenge QT-intervallet og forårsake hjertearytmier. Plutselig død, som kan ha kardial årsak, er rapportert. Det anbefales å utvise forsiktighet ved behandling av pasienter med uttalt bradykardi, hjerte- og karsykdom og arvelig form for forlenget QT-intervall, samt ved samtidig behandling med andre legemidler som kan forlenge QT-intervallet. Samtidig behandling med andre nevroleptika bør unngås. Malignt nevroleptikasyndrom (MNS): Er sett ved overdosering av alimemazin eller ved kombinert behandling med alimemazin og et nevroleptikum. Symptomer på MNS inkluderer en kombinasjon av hypertermi, muskelstivhet, endret mentaltilstand og tegn på autonom ustabilitet. MNS kan være dødelig, og alimemazin må seponeres umiddelbart, og intensiv klinisk oppfølging og symptomatisk behandling må startes. Streng overholdelse av anbefalt dose må vurderes. Hjelpestoffer: Inneholder natriummetabisulfitt, som i sjeldne tilfeller kan forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer. Inneholder sukrose og bør ikke brukes ved medfødt fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Inneholder makrogolglyserolhydroksystearat (lakserolje polyoksylert, hydrogenert) som kan forårsake urolig mage og diaré. Bilkjøring og bruk av maskiner: Reaksjonsevnen kan nedsettes, og dette bør tas hensyn til når det kreves skjerpet oppmerksomhet, f.eks. ved bilkjøring eller bruk av maskiner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Forsiktighet utvises ved samtidig bruk av enkelte andre legemidler, da alvorlige bivirkninger og dødsfall er rapportert. Sederende effekt kan øke med alkohol, angstdempende legemidler, hypnotika, barbiturater, opioider og andre beroligende legemidler. Antikolinerg effekt kan forsterkes av andre legemidler med antikolinerg effekt. Forsiktighet utvises ved samtidig behandling med andre legemidler som kan forlenge QT-intervallet, f.eks. andre nevroleptika, antiarytmika klasse IA og III, moksifloksacin, erytromycin, metadon, meflokin, TCA, litium og cisaprid. Samtidig bruk av legemidler som kan gi elektrolyttforstyrrelser, f.eks. tiaziddiuretika, bør unngås, da det øker risikoen for maligne arytmier. Følgende kombinasjoner med alimemazin kan kreve justering av dosen: Levodopa: Fentiazinderivater motvirker effekten av L-dopa gjennom blokkering av dopaminreseptorene i hjernen. Litium: Reversibelt nevrotoksisk syndrom er sett når litium er kombinert med nevroleptika (spesielt haloperidol og tioridazin), med symptomer som forvirring, desorientering, bevisstløshet, feber og ekstrapyramidale bivirkninger. I flere av disse tilfellene hadde pasienten fått svært høye doser av haloperidol samtidig som litiumnivået i plasma var unødvendig høyt. Dette skyldes sannsynligvis tilleggseffekter av litium og nevroleptika.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetFarmakologiske effekter (dopaminantagonistiske) på mennesker indikerer at fentiazinderivater (alimemazin) brukt sent i graviditeten kan gi nevrologiske forstyrrelser hos barnet. Bør bare gis ved streng indikasjon i 3. trimester, og etter at morens behov er nøye veid opp mot risikoene for fosteret.

AmmingUtskilles i morsmelk, morens behov må veies opp mot risikoene for fosteret.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Sjeldne	Agranulocytose, leukopeni
Endokrine
Ukjent frekvens	Hyperprolaktinemi
Gastrointestinale
Vanlige	Munntørrhet²
Mindre vanlige	Forstoppelse
Generelle
Vanlige	Hodepine, lett svimmelhet, tretthet
Sjeldne	Malignt nevroleptikasyndrom
Hjerte
Sjeldne	Forlenget QT-tid, hjertestans, redusert blodtrykk, takykardi, torsades de pointes, ventrikkelarytmi, ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi
Ukjent frekvens	Ortostatisk hypotensjon³
Lever/galle
Sjeldne	Hepatitt med ikterus med stase
Luftveier
Vanlige	Tett nese
Ukjent frekvens	Luftveisforstyrrelser¹
Muskel-skjelettsystemet
Ukjent frekvens	Kramper
Nevrologiske
Sjeldne	Akatisi, akutt dystoni, parkinsonisme, tardiv dyskinesi
Nyre/urinveier
Mindre vanlige	Urinretensjon
Øye
Mindre vanlige	Akkommodasjonsforstyrrelse
Sjeldne	Uklarheter i linse og kornea (ved høy dose/langtidsbehandling)

¹Sett hos spedbarn under behandling med fentiaziner.

²Kan gi skader på tenner og munnslimhinnen ved langtidsbehandling.

Frekvens	Bivirkning
Vanlige
Gastrointestinale	Munntørrhet²
Generelle	Hodepine, lett svimmelhet, tretthet
Luftveier	Tett nese
Mindre vanlige
Gastrointestinale	Forstoppelse
Nyre/urinveier	Urinretensjon
Øye	Akkommodasjonsforstyrrelse
Sjeldne
Blod/lymfe	Agranulocytose, leukopeni
Generelle	Malignt nevroleptikasyndrom
Hjerte	Forlenget QT-tid, hjertestans, redusert blodtrykk, takykardi, torsades de pointes, ventrikkelarytmi, ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi
Lever/galle	Hepatitt med ikterus med stase
Nevrologiske	Akatisi, akutt dystoni, parkinsonisme, tardiv dyskinesi
Øye	Uklarheter i linse og kornea (ved høy dose/langtidsbehandling)
Ukjent frekvens
Endokrine	Hyperprolaktinemi
Hjerte	Ortostatisk hypotensjon³
Luftveier	Luftveisforstyrrelser¹
Muskel-skjelettsystemet	Kramper

¹Sett hos spedbarn under behandling med fentiaziner.

²Kan gi skader på tenner og munnslimhinnen ved langtidsbehandling.

³Spesielt for eldre samt volumreduserte pasienter.

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeFentiazinderivat med sedative og antihistaminerge egenskaper samt antikolinerg effekt. Funksjonene i det autonome nervesystemet, sirkulasjon og respirasjon påvirkes bare i liten grad.

Oppbevaring og holdbarhet

Holdbarhet etter åpning: 3 måneder.

Pakninger, priser og refusjon

Alimemazin Evolan, DRÅPER, oppløsning:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
40 mg/ml	50 ml (flaske) 405791	Blå resept	293,70	C

Individuell stønad

Alimemazin
Legemidler: Alimemazin dråper og kapsler
Indikasjon: Søvnforstyrrelser.

For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører

Medisinbytte

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Alimemazin Evolan	Evolan Pharma	dråper	40 mg/ml	405791	50 ml (flaske)
Alimemazin Orifarm	Orifarm Generics	dråper	40 mg/ml	432615	50 ml (flaske)

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://dmp.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp

SPC (preparatomtale)

Alimemazin Evolan DRÅPER, oppløsning 40 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

13.06.2024

Sist endret: 21.12.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)