Anidulafungin Reig Jofre

Bioglan


Antimykotikum.

J02A X06 (Anidulafungin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale) | Komplett Felleskatalogtekst

PULVER TIL KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 100 mg: Hvert hetteglass inneh.: Anidulafungin 100 mg, fruktose, mannitol, polysorbat 80, vinsyre, natriumhydroksid og​/​eller saltsyre (til pH-justering).


Indikasjoner

Voksne, ungdom og barn ≥1 måned: Behandling av invasiv candidiasis.

Oppbevaring og holdbarhet

Før bruk​/​anbrudd: Pulveret oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Kan oppbevares ved høyere temperatur (opptil 25°C) i maks. 96 timer, og pulveret kan settes tilbake i kjøleskap for videre oppbevaring. Rekonstituert oppløsning: Kjemisk og fysisk stabilitet for rekonstituert oppløsning er vist i 24 timer ved 25°C. Av mikrobiologiske hensyn kan den rekonstituerte oppløsningen brukes i inntil 24 timer ved lagring ved 25°C, forutsatt tilberedning med aseptisk teknikk. Infusjonsoppløsning: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk av infusjonsvæsken er vist i 48 timer ved 25°C eller i 72 timer ved -20°C. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart. Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke være lengre enn 24 timer ved 2-8ºC, med mindre rekonstituering/fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.

 

Pakninger, priser og refusjon

Anidulafungin Reig Jofre, PULVER TIL KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
100 mg 1 stk. (hettegl.)
381892

Blå resept

3 862,90 C

SPC (preparatomtale)

Anidulafungin Reig Jofre PULVER TIL KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 100 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

25.05.2023


Komplett Felleskatalogtekst

For utfyllende informasjon, se Felleskatalogtekst for

Ecalta «Pfizer»


Sist endret: 15.09.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)