Fenazon-Koffein

Fenazon-Koffein sterke

Orifarm Healthcare (Orifarm Healthcare AS)




Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER: Fenazon-Koffein: Hver tablett inneh.: Fenazon 500 mg, koffein 100 mg, hjelpestoffer.


TABLETTER: Fenazon-Koffein sterke: Hver tablett inneh.: Fenazon 1 g, koffein 100 mg, hjelpestoffer.


Indikasjoner

Hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter.

Dosering

Fenazon-Koffein
1-2 tabletter inntil 3 ganger daglig.
Fenazon-Koffein sterke
1 tablett inntil 3 ganger daglig.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn og ungdom<15 år: Bør ikke brukes.
Administrering Tas med drikke. Kan deles (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Aktivt ulcus og akutt gastrointestinal blødning. Alvorlig nyreinsuffisiens. Akutt intermitterende porfyri. Samtidig behandling med ketorolak.

Forsiktighetsregler

Forsiktighet ved ulcusanamnese, dyspepsi o.a. gastrointestinale plager, nedsatt lever- og nyrefunksjon, hypertensjon eller hjertesykdom som forverres av væskeretensjon og ødem. Hos eldre pasienter kan utskillelsen av fenazon skje vesentlig langsommere enn hos yngre. Langvarig bruk medfører risiko for allergiske reaksjoner. Ved langtidsbruk (>3 måneder) med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av analgetika (MOH- medication-overuse headache), bør ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør preparatet seponeres. Kronisk bruk av store doser kan gi risiko for nyrekomplikasjoner. Langvarig bruk medfører risiko for allergiske reaksjoner, gastrointestinale og renale bivirkninger. Ved glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel er det en mulig risiko for hemolyse. Bør ikke gis til barn og ungdom<15 år.

Interaksjoner

Fenazon kan gi nedsatt effekt av warfarin og diazepam. Cimetidin og disulfiram kan gi økt effekt av fenazon. Samtidig bruk med ketorolak er kontraindisert. Fenytoin induserer leverenzymer og øker nedbrytningen av koffein. Perorale antikonseptiva og cimetidin hemmer nedbrytningen og øker virketiden av koffein. Disulfiram reduserer clearance av koffein og kan vanskeliggjøre avvenning fra alkohol. Enkelte kinoloner hemmer nedbrytning av koffein og gir økt sentralnervøs stimulering.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetLang erfaring og studier indikerer liten risiko for skadelige effekter.
AmmingFenazon går over i morsmelk og et diende barn utsettes for ca. 1% av morens dose. Koffein går over i morsmelk og melk​/​plasmaforhold <0,75 er målt. Bør ikke brukes under amming.
FertilitetBør ikke brukes hos kvinner som ønsker å bli gravide, pga. mulig nedsatt fertilitet.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerFenazon: Kvalme, brekninger, oppkast, søvnighet, sirkulasjonsforstyrrelser, eksitasjon, kramper og koma. Nyrepåvirkning. I noen tilfeller methemoglobinemi og cyanose. Koffein: >1 g til voksne kan gi reaksjoner fra CNS og sirkulasjonsforstyrrelser med bl.a. takykardi, ekstrasystoler og økt respirasjonshastighet. Kvalme, hodepine, svimmelhet, uro, øresus, tremor, eksitasjon, takypné og økt urinmengde. Ved alvorlig forgiftning sees hypertermi, hyperventilasjon, hypokalemi, hyponatremi og ev. hematemese. Hallusinasjoner, ev. delirium og kramper (også status epilepticus). Respirasjonsdepresjon. Hypertensjon, ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer, hjerteinfarkt, VES og sirkulasjonskollaps. Ev. rabdomyolyse og nyresvikt.
BehandlingVentrikkelskylling, ellers symptomatisk. Ved methemoglobinemi gis metylenblått. Sterke reaksjoner fra CNS kan som regel bringes under kontroll med et korttidsvirkende barbiturat. Observasjon med vekt på sirkulasjon, CNS og respirasjon. Vurder protonpumpehemmer i.v. ved hematemese.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeFenazon: Analgetisk, antipyretisk og en viss antiinflammatorisk effekt. Koffein: Virker sentralstimulerende og kontraherende på cerebrale kar.
AbsorpsjonRaskt og nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen. Fenazon: Tmax 1/2-11/2 time. Koffein: Tmax 1/4-1 time.
ProteinbindingFenazon: Ca. 10%.
FordelingFordeles til vevene over kroppens vannfase. Fenazon: I løpet av ca. 2 timer. Koffein: Raskt.
HalveringstidFenazon: Normalt ca. 11 timer, betydelige individuelle variasjoner, forhøyet ved nedsatt leverfunksjon og hos eldre. Koffein: Ca. 4 timer.
MetabolismeI leveren. Fenazon: Vesentlig ved hydroksylering og konjugering med glukuronsyre. Koffein: Ved demetylering og oksidering.
UtskillelseI urinen. Fenazon: Ca. 5% uomdannet. Store fenazondoser kan farge urinen rød. Koffein: <1% uomdannet.

Pakninger uten resept

20 tabletter er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Fenazon-Koffein, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
20 stk. (boks)
598722

-

* F

Fenazon-Koffein sterke, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
20 stk. (boks)
598755

-

* F

SPC (preparatomtale)

Fenazon-Koffein sterke TABLETTER

Gå til godkjent preparatomtale

Fenazon-Koffein TABLETTER

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

31.07.2021


Sist endret: 14.11.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)