Praluent
Lipidmodifiserende middel, humant monoklonalt antistoff (IgG1).
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn 75 mg/ml, 150 mg/ml og 300 mg/2 ml: Hver ferdigfylt penn inneh.: Alirokumab 75 mg, resp. 150 mg og 300 mg, histidin, sukrose, polysorbat 20, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi: Til voksne med primær hyperkolesterolemi (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidemi, og hos pediatriske pasienter >8 år med heterozygot familiær hyperkolesterolemi (HeFH) som tilleggsbehandling til diett: I kombinasjon med et statin eller statin med annen lipidsenkende behandling hos pasienter som ikke oppnår LDL-kolesterol (LDL-C)-mål med høyeste tolererte dose av et statin, eller alene eller i kombinasjon med annen lipidsenkende behandling hos pasienter som er statinintolerante, eller der et statin er kontraindisert. Påvist aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom: Til voksne med påvist aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom for å redusere kardiovaskulær risiko ved å senke LDL-C-nivåene, som tillegg til korreksjon av andre risikofaktorer: I kombinasjon med den maks. tolererte dosen av et statin med eller uten andre lipidsenkende behandlinger, eller, alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandlinger hos pasienter som er statinintolerante, eller der et statin er kontraindisert. For informasjon om studieresultater i forhold til effekt på LDL-C, kardiovaskulære hendelser og studerte pasientgrupper, se SPC.Dosering
Pasientens kroppsvekt |
Anbefalt dose |
Anbefalt dose hvis ytterligere reduksjon av LDL-C er nødvendig1 |
---|---|---|
<50 kg |
150 mg 1 gang hver 4. uke |
75 mg 1 gang hver 2. uke |
>50 kg |
300 mg 1 gang hver 4. uke |
150 mg 1 gang hver 2. uke |
- Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon. Ingen data ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
- Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering ved lett til moderat nedsatt nyrefunksjon. Begrensede data ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
- Barn <8 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
Forsiktighetsregler
Ved tegn/symptomer på alvorlig allergisk reaksjon, skal behandlingen stanses og relevant symptomatisk behandling gis. Brukes med forsiktighet ved alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon.Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Egenskaper og miljø
Pakninger, priser og refusjon
Praluent, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
75 mg/ml | 2 stk. (ferdigfylt penn m/aktiveringsknapp) 108413 |
4 334,60 | C | |
6 stk. (ferdigfylt penn m/aktiveringsknapp) 170486 |
12 931,20 | C | ||
150 mg/ml | 2 stk. (ferdigfylt penn m/aktiveringsknapp) 556694 |
4 334,60 | C | |
6 stk. (ferdigfylt penn m/aktiveringsknapp) 406106 |
12 931,20 | C | ||
300 mg/2 ml | 3 stk. (ferdigfylt penn u/aktiveringsknapp) 032109 |
12 931,20 | C |
Alirokumab
Legemidler: Praluent injeksjonsvæske
Indikasjon: Familiær heterozygot hyperkolesterolemi - hos barn under 8 år. Hyperkolesterolemi ved aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (sekundærprevensjon) - hos barn.
For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører
SPC (preparatomtale)
Praluent INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn 75 mg/ml Praluent INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn 150 mg/ml Praluent INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn 300 mg/2 ml |
30.01.2024
Sist endret: 13.12.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)