Prostivas

Forsiktighetsregler

Skal kun gis av helsepersonell med nødvendig opplæring, og i lokaler med tilgang til intensivbehandling av barn. Apné kan inntreffe hos ca. 10-12% av nyfødte med medfødt hjertefeil som behandles med alprostadil. Apné oppstår oftest hos nyfødte, spesielt de som veier <2 kg ved fødselen, og opptrer vanligvis i løpet av infusjonens 1. time. Skal derfor kun brukes når respirasjonshjelp er lett tilgjengelig. Alprostadil er en potent hemmer av trombocyttaggregasjonen, og skal brukes med forsiktighet hos nyfødte med blødningstendenser. Bør gis på kortest mulig tid og ved laveste dose som er nødvendig for ønsket effekt. Risiko ved langtidsinfusjon bør vurderes mht. mulige positive effekter ved bruk hos kritisk syke spedbarn. Arterielt blodtrykk bør overvåkes vha. umbilikalt arteriekateter, auskultasjon eller Doppler-transduser. Hvis blodtrykket synker betraktelig, bør infusjonshastigheten reduseres umiddelbart. Hvis apné eller bradykardi oppstår, skal infusjonen stoppes. Forsiktighet utvises hvis infusjonen gjenopptas. Hvis feber eller hypotensjon oppstår, skal infusjonshastigheten reduseres til symptomene opphører. Hudrødme skyldes vanligvis feilaktig plassering av intraarterielt kateter, og kan vanligvis reduseres ved å endre plassering av kateterspissen. Patologistudier av ductus arteriosus og pulmonale arterier hos spedbarn behandlet med prostaglandin E₁ har vist histologiske endringer mht. svekkelse av vevene. Klinisk relevans er ukjent. Svekket ductus arteriosusvegg og pulmonale arterier er sett, spesielt ved langtidsinfusjon. Kortikal proliferasjon av lange knokler hos nyfødte er sett ved langtidsinfusjon, reversibelt etter seponering. Kontraindisert hos nyfødte​/​spedbarn med «Respiratory Distress Syndrome» (RDS). Differensialdiagnose skal alltid stilles for å skille mellom RDS og cyanotisk hjertelidelse. Dersom fullstendig diagnose ikke er umiddelbart tilgjengelig, skal diagnostiseringen baseres på forekomst av cyanose (pO₂ <40 torr) og røntgen som viser begrenset pulmonal blodstrøm. Bruk hos nyfødte​/​spedbarn kan gi obstruksjon i mage-tarmkanalen sekundært til antral hyperplasi. Effekten synes å være relatert til behandlingsvarighet og kumulative legemiddeldoser. Nyfødte​/​spedbarn som får alprostadil i anbefalte doser i >120 timer bør monitoreres nøye for tegn på antral hyperplasi eller obstruksjon i mage-tarmkanal. Hos nyfødte​/​spedbarn med nedsatt pulmonal blodstrøm er økning i oksygenering motsatt proporsjonal av tidligere pO₂-verdier, dvs. det oppnås bedre effekt ved lave pO₂-verdier (<40 mm Hg), mens pasienter med høye pO₂-verdier (>40 mm Hg) vanligvis har minimal effekt. Hos nyfødte​/​spedbarn med nedsatt pulmonal blodstrøm måles effekten av alprostadil ved å monitorere økning av oksygennivå i blodet. Hos nyfødte​/​spedbarn med hemmet systemisk blodstrøm måles effekten ved å monitorere økning av systemisk blodtrykk og blodets pH. Hjelpestoffer: Inneholder 790 mg etanol pr. ampulle. Dette vil sannsynligvis påvirke barn og kan omfatte søvnighet og atferdsendringer. Etanoleffekten kan endre virkningen av andre legemidler. Samtidig administrering med legemidler som inneholder f.eks. propylenglykol eller etanol kan gi akkumulering av etanol og gi bivirkninger, spesielt hos yngre barn med lav eller umoden metabolisme. Etanolinnholdet må vurderes nøye hos pasienter med leversykdom og pasienter med epilepsi, da disse kan ha høyere risiko for etanolrelaterte bivirkninger.