Rivaroxaban Sandoz

Sandoz (Sandoz A​/​S)


Antitrombotisk middel, faktor Xa-hemmer.

B01A F01 (Rivaroksaban)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale) | Komplett Felleskatalogtekst

TABLETTER, filmdrasjerte 2,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg: Hver tablett inneh.: Rivaroksaban 2,5 mg, resp. 10 mg, 15 mg og 20 mg, laktose, paraoransje aluminiumslakk (E110), hjelpestoffer. 2,5 mg: Tartrazin aluminiumslakk (E102). Fargestoff: Titandioksid (E 171). 10 mg og 15 mg: Fargestoff: Rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). 20 mg: Fargestoff: Gult, rødt og svart jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

2,5 mg:
Voksne:
  • Rivaroksaban, administrert sammen med acetylsalisylsyre (ASA) alene, eller sammen med ASA og klopidogrel eller tiklopidin, er indisert til forebygging av aterotrombotiske hendelser hos voksne etter hendelser med akutt koronarsyndrom med forhøyede verdier av biomarkører for hjertet.
  • Rivaroksaban, administrert sammen med ASA, er indisert til forebygging av aterotrombotiske hendelser hos voksne med koronarsykdom eller symptomatisk perifer karsykdom ved høy risiko for iskemiske hendelser.
10 mg:
Voksne:
  • Forebygging av venøs tromboembolisme (VTE) hos voksne som gjennomgår elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi.
  • Behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE), og forebygging av tilbakevendende DVT og LE hos voksne. For LE-pasienter som er hemodynamisk ustabile, se SPC.
15 mg og 20 mg:
Voksne:
  • Forebygging av slag og systemisk emboli med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer med én eller flere risikofaktorer, slik som kongestiv hjertesvikt, hypertensjon, alder ≥75 år, diabetes mellitus, tidligere slag eller forbigående iskemisk anfall.
  • Behandling av DVT og LE, og forebygging av tilbakevendende DVT og LE. For LE-pasienter som er hemodynamisk ustabile, se SPC.
15 mg:
Barn og ungdom <18 år som veier 30-50 kg:
  • Behandling av venøs tromboembolisme (VTE) og forebygging av tilbakevendende VTE, etter minst 5 dager med innledende parenteral behandling med antikoagulanter.
20 mg:
Barn og ungdom <18 år som veier >50 kg:
  • Behandling av venøs tromboembolisme (VTE) og forebygging av tilbakevendende VTE, etter minst 5 dager med innledende parenteral behandling med antikoagulanter.

Dosering

Se SPC.
Administrering Alle styrker: Svelges hele. For pasienter som ikke er i stand til å svelge hele tabletter, bør rivaroksaban granulat til mikstur brukes. Hvis miksturen ikke er umiddelbart tilgjengelig kan disse gis ved å knuse tablettene og blande dem med vann eller eplepuré umiddelbart før svelging. Knust tablett kan også suspenderes i 50 ml vann og gis via nasogastrisk sonde eller magesonde etter å ha bekreftet gastrisk plassering av sonden. Etterpå bør sonden skylles med vann. Siden absorbsjon av rivaroksaban er avhengig av hvor virkestoffet frigjøres, skal administrering av rivaroksaban distalt for magen unngås, da dette kan føre til redusert absorbsjon og dermed redusert eksponering for virkestoffet. Tabletter 2,5 mg og 10 mg: Kan tas med eller uten mat. Enteral ernæring er ikke nødvendig etter administrering av knust tablett. Tabletter 15 mg og 20 mg: Skal tas med mat. Etter ev. administrering av en knust tablett på 15 mg eller 20 mg, skal dosen deretter umiddelbart etterfølges av enteral ernæring. Barn og ungdom <18 år ≥30 kg: Svelges med væske. Bør tas med mat. Bør tas med ca. 24 timers mellomrom. Hvis dosen gulpes​​/​​kastes opp <30 minutter inntak, skal det gis en ny dose. Hvis dosen kastes opp >30 minutter etter inntak, skal dosen ikke gis på nytt men neste dose tas som planlagt. Tabletten skal ikke deles i et forsøk på å gi en del av en tablettdose.

 

Pakninger, priser og refusjon

Rivaroxaban Sandoz, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
2,5 mg 56 stk. (blister)
504660

Blå resept

695,00 C
98 stk. (blister)
569332

Blå resept

1 189,00 C
112 stk. (boks)
573677

Blå resept

1 353,70 C
196 stk. (blister)
383379

Blå resept

2 341,70 C
10 mg 10 stk. (blister)
494333

Blå resept

292,10 C
14 stk. (blister)
546376

Blå resept

394,50 C
28 stk. (blister)
400055

Blå resept

752,70 C
98 stk. (blister)
114100

Blå resept

2 543,80 C
112 stk. (boks)
445274

Blå resept

2 902,00 C
15 mg 28 stk. (blister)
176805

Blå resept

752,80 C
42 stk. (blister)
478880

Blå resept

1 111,10 C
98 stk. (blister)
167868

Blå resept

2 544,20 C
112 stk. (boks)
553196

Blå resept

2 902,50 C
20 mg 28 stk. (blister)
472335

Blå resept

752,80 C
98 stk. (blister)
586025

Blå resept

2 544,20 C
112 stk. (boks)
532837

Blå resept

2 902,50 C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Rivaroxaban Sandoz TABLETTER, filmdrasjerte 2,5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Rivaroxaban Sandoz TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Rivaroxaban Sandoz TABLETTER, filmdrasjerte 15 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Rivaroxaban Sandoz TABLETTER, filmdrasjerte 20 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

Tabletter 10 mg, 15 mg og 20 mg: 01.12.2023

Tabletter 2,5 mg: 07.02.2024


Komplett Felleskatalogtekst

For utfyllende informasjon, se Felleskatalogtekst for

Xarelto «Bayer AG»


Sist endret: 06.05.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)