Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
NESESPRAY 200 μg/dose: Hver dose inneh.: Nafarelinacetat tilsv. nafarelin 200 μg, sorbitol, konsentrert eddiksyre, benzalkoniumklorid, natriumhydroksid/saltsyre, renset vann.
Dosering
Endometriose
400 μg daglig fordelt på én spray (200 μg) i det ene neseboret om morgenen og én spray (200 μg) i det andre neseboret om kvelden i 6 måneder. Behandlingstid >6 måneder anbefales ikke. Behandlingen skal startes på menstruasjonens 2.-4. dag.
In vitro-fertilisering
200-400 μg 2 ganger i døgnet. Behandlingstid vil vanligvis være ca. 4 uker dersom det benyttes nedregulering. 2 uker for nedregulering og 2 uker i forbindelse med hMG- eller FSH-stimulering. Dersom det benyttes «flare up»-regime, vil behandlingstiden være 10-14 dager.
Tilberedning/Håndtering Se SPC for klargjøring og bruk. Pumpes raskt og bestemt for å gi en fin spraytåke. Pumpespissen skal rengjøres etter lading (1. gangs bruk), samt før og etter bruk for å hindre tilstopping.
Administrering Nysing under eller umiddelbart etter dosering kan påvirke absorpsjonen. Ved nysing under administreringen bør dosen gjentas.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene, GnRH eller GnRH-analoger. Udiagnostisert unormal vaginal blødning. Graviditet eller amming.Forsiktighetsregler
Nafarelin hemmer hypofysegonadesystemet og eggløsning. Hvis en glemmer å ta enkelte doser, kan eggløsning forekomme. Ikke-hormonelle antikonsepsjonsmidler anbefales derfor under behandling. Hvis graviditet oppstår under behandling skal preparatet seponeres og pasienten informeres om potensiell risiko for fosterskade og/eller spontanabort. Siden det er en kjent risiko for abort i denne pasientgruppen, er årsakssammenheng med nafarelinacetat usikker. Under behandling sees en reduksjon av bentettheten, hovedsakelig i trabekulær bensubstans, med gjennomsnittlig 1% pr. måned. Total vertebral benmasse målt vha. DPA er redusert med gjennomsnittlig 5,9%. Ved behandlingsslutt er betydelig remineralisering sett, og ved ny DPA-måling 6 måneder etter behandlingsslutt var total vertebral benmasse 1,4% lavere enn før behandlingsstart. Hvis ytterligere behandling av endometriose overveies etter 1 behandlingssyklus, bør bentettheten måles før ny behandling for å sikre at verdiene er innenfor normalområdet. Ovariecyster er rapportert i løpet av de første 2 månedene, mange av disse hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCO). Ingen data på bruk ved kontrollert ovarial stimulering hos kvinner med PCO. Risiko for uttalt follikkelstimulering. Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) er sett ved bruk av nafarelin i kombinasjon med gonadotropin. Pasienter som gjennomgår kontrollert ovarial stimulering før in vitro-fertilisering, skal overvåkes nøye. Hvis det oppstår tegn på OHSS, skal behandlingen avsluttes umiddelbart. Normal hypofysegonadesystem-funksjon gjenopprettes innen 4-8 uker etter avsluttet behandling. Diagnostisk test av hypofysegonadefunksjonen under behandling og 4-8 uker etter avsluttet behandling, kan derfor gi feilaktige resultater. Klinisk erfaring foreligger kun for kvinner >18 år. Det er økt risiko for depressive episoder (kan være alvorlige) ved behandling med GnRH-agonister. Pasienten bør informeres om dette, og egnet behandling gis dersom symptomer oppstår. Hjelpestoffer: Inneholder benzalkoniumklorid, som har en konsentrasjons- og tidsavhengig toksisk effekt (inkl. irreversibel hemming av mobilitet) på cilia, og induserer også histopatologiske forandringer i neseslimhinnen. Langtidsbruk kan gi ødem i neseslimhinnen. Ved mistanke om vedvarende ødem bør andre alternativer vurderes.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetKontraindisert. Kan gi fosterskade.
AmmingKontraindisert. Utskillelse i morsmelk er ukjent. Ukjent om skadelig for barn som ammes.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringInneholder nafarelinacetat, en syntetisk dekapeptidanalog til det naturlige gonadotropinfrigjørende hormonet GnRH.
VirkningsmekanismeEngangsdose av nafarelin stimulerer frigjøring av gonadotropinene LH og FSH, som igjen gir en økning av østrogen- og testosteronproduksjonen. Ved fortsatt administrering hemmes denne stimulering, og i løpet av 3-4 uker får en i stedet en redusert gonadotropinsekresjon og/eller gonadotropiner med lavere biologisk aktivitet. Hos kvinner resulterer dette i en reversibel menopausal tilstand med lave østradiolnivåer. Ved in vitro-fertilisering utnyttes effekten for å unngå prematur luteinisering og spontan ovulasjon.
AbsorpsjonRaskt etter nasal administrering. Cmax nås innen 20 minutter. Ev. rhinitt hemmer ikke absorpsjonen. Biotilgjengeligheten varierer mellom 1,2-5,6%.
ProteinbindingCa. 80%.
FordelingVd fra 0,2-0,5 liter/kg.
HalveringstidCa. 4 timer i plasma.
UtskillelseCa. 50% i urin, 20-45% i feces.
Pakninger, priser og refusjon
Synarela, NESESPRAY:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 200 μg/dose | 60 doser (glassflaske m/dosepumpe) 166165 |
925,50 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
12.12.2022
Sist endret: 23.12.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)