Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Livtencity

Takeda (Takeda AS)


Antiviralt middel.

J05A X10 (Maribavir)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER, filmdrasjerte 200 mg: Hver tablett inneh.: Maribavir 200 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Briljantblå FCF (E 133), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Behandling av cytomegalovirus (CMV)-infeksjon og​/​eller -sykdom som er refraktær (med eller uten resistens) mot én eller flere tidligere behandlinger, inkl. ganciklovir, valganciklovir, cidofovir eller foskarnet hos voksne som har gjennomgått hematopoetisk stamcelletransplantasjon eller organtransplantasjon. Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antivirale midler.

Dosering

Bør initieres av lege med erfaring i behandling av pasienter som har hatt organtransplantasjon eller hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Voksne
Anbefalt dose er 400 mg 2 ganger daglig i 8 uker. Behandlingsvarighet tilpasses individuelt iht. klinisk situasjon. Dosen kan økes til 1200 mg 2 ganger daglig i tilfeller der kombinasjon med sterke eller moderate CYP3A-induktorer (f.eks. karbamazepin, efavirenz, fenobarbital og fenytoin) ikke kan unngås.
Glemt dose Dersom neste dose skal tas innen de neste 3 timene, skal glemt dose hoppes over. Deretter skal vanlig doseringsregime følges. Pasienten skal ikke doble neste dose eller ta mer enn forskrevet dose.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering nødvendig ved lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A og B). Bruk ved alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C) er ikke studert, og forsiktighet bør utvises.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig ved lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Bruk ved terminal nyresvikt, inkl. dialyse, er ikke studert. Ingen dosejustering forventes å være nødvendig for pasienter som får dialyse, pga. høy plasmaproteinbinding.
  • Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
  • Eldre >65 år: Ingen dosejustering nødvendig.
Administrering Tas med eller uten mat. Svelges hele. Kan ev. knuses eller gis som en knust tablett via nasogastrisk eller orogastrisk sonde.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Samtidig administrering med ganciklovir eller valganciklovir.

Forsiktighetsregler

Virologisk svikt og resistensutvikling: Virologisk svikt kan oppstå under og etter behandling. Virologisk tilbakefall skjer vanligvis innen 4-8 uker etter avsluttet behandling. Noen substitusjoner assosiert med maribavir pUL97-resistens gir kryssresistens ovenfor ganciklovir og valganciklovir. CMV DNA-nivåer skal overvåkes og resistensmutasjoner undersøkes ved uteblitt behandlingsrespons. Behandling bør avsluttes hvis maribavirresistente mutasjoner oppdages. CMV-sykdom i CNS: Forventet penetrasjon til CNS er lav og maribavir forventes ikke å være effektiv ved behandling av CMV-infeksjoner i CNS (f.eks. meningoencefalitt). Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. dose, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Metaboliseres primært av CYP3A, og samtidig bruk med legemidler som induserer​/​hemmer CYP3A forventes å påvirke clearance av maribavir. CYP3A-hemmere kan øke maribavir-plasmakonsentrasjonen, men dosejustering av maribavir ved samtidig bruk er ikke nødvendig. Samtidig bruk av sterke eller moderate CYP3A-induktorer forventes å signifikant redusere maribavir-plasmakonsentrasjonen, som kan gi redusert effekt. Alternative legemidler bør vurderes. Samtidig bruk med sterke CYP3A-induktorer anbefales ikke. Maribavir kan motvirke den antivirale effekten av ganciklovir og valganciklovir. Maribavir virker som en CYP1A2-induktor in vitro. Samtidig bruk med sensitive CYP1A2-substrater med smalt terapeutisk vindu bør unngås, pga. risiko for nedsatt effekt av CYP1A2-substratet. Maribavir kan øke konsentrasjonen av immunsuppressiver som er CYP3A​/​P-gp-substrater med smalt terapeutisk vindu (inkl. takrolimus, ciklosporin, sirolimus og everolimus). Plasmanivået for immunsuppressiver bør overvåkes hyppig gjennom behandlingen med maribavir, spesielt etter oppstart​/​seponering, og dosen justeres etter behov. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av sensitive P-gp-substrater, og overvåkning av serumkonsentrasjon og dosereduksjon av P-gp-substrater bør utføres etter behov. Maribavir hemmer BCRP-transportproteinet in vitro. Samtidig bruk med sensitive BCRP-substrater er forventet å øke eksponering for disse og gi uønskede effekter. Maribavir hemmer OAT3 in vitro, og kan gi økt plasmakonsentrasjon av legemidler som transporteres av OAT3. Maribavir hemmer MATE1 in vitro, effekten av dette er ukjent. Se SPC for detaljer om interaksjoner og doseringsanbefalinger med andre legemidler.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen humane data. Dyrestudier viser reproduksjonstoksisitet. Ikke anbefalt til bruk under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Risiko for spedbarn som ammes kan ikke utelukkes. Amming bør opphøre ved behandling.
FertilitetIngen humane data.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Ved overdosering skal pasienten overvåkes for bivirkninger og egnede støttetiltak igangsettes. Pga. høy plasmaproteinbinding er det usannsynlig at dialyse er egnet.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeKompetitiv inhibitor av UL97-proteinkinase. UL97-hemming forekommer i viral DNA-replikasjonsfase. UL97-serin​/​treonin-kinase hemmes ved kompetitiv hemming av binding av ATP til kinasens ATP-bindingssete, uten å påvirke konkatemermodningsprosessen, og opphever fosfotransferasehemmende CMV-DNA-replikasjon og -modning, dannelse av CMV-DNA-kappe og CMV-DNA-nukleær frisetting.
AbsorpsjonTmax 1-3 timer. Cmax er 17,2 µg/ml og Ctrough 4,90 µg/ml etter 400 mg oralt 2 ganger daglig. Eksponeringen øker ca. doseproporsjonalt. Steady state nås i løpet av 2 dager.
Proteinbinding98%.
FordelingVdss 27,3 liter.
HalveringstidT1/2 4,3 timer. Clearance 2,9 liter​/​time.
MetabolismePrimært via CYP3A4 (35%) og sekundært via CYP1A2 (25%).
UtskillelsePrimært som inaktiv hovedmetabolitt via urin (61%) og feces (14%).

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 30°C.

 

Pakninger, priser og refusjon

Livtencity, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
200 mg 56 stk. (boks)
069538

H-resept

 150 486,30 C

SPC (preparatomtale)

Livtencity TABLETTER, filmdrasjerte 200 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

21.03.2024


Sist endret: 07.12.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)