Rinexin

Slimhinneavsvellende middel.

DEPOTTABLETTER 50 mg: Hver depottablett inneh.: Fenylpropanolaminhydroklorid 50 mg, laktose, hjelpestoffer.

Indikasjoner

Allergisk og vasomotorisk rhinitt med slimhinnehevelse når lokal behandling ikke gir tilstrekkelig effekt.

Dosering

Voksne og barn >12 år

1 tablett morgen og kveld.

Administrering Skal svelges hele. Skal ikke tygges. Skal ikke deles eller knuses.

Form:	Rund
Deling:	Uten delestrek/-kors
Mål (lengde × bredde):	10.0x10.0 mm
Offisiell farge:	Hvit
Farge:	Hvit

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Hypertyreoidisme, feokromocytom, urinretensjon og samtidig behandling med MAO-hemmere. Graviditet i 1. trimester.

Forsiktighetsregler

Forsiktighet ved koronartrombose, angina pectoris, hypertensjon, prostatahypertrofi, nedsatt nyrefunksjon og diabetes mellitus. Hjelpestoffer: Inneholder laktose, og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Fenylpropanolamin brukt samtidig med indometacin, koffein, betablokkere, bromokriptin og metoklopramid medfører risiko for blodtrykksstigning. MAO-hemmere potenserer den adrenerge effekten av fenylpropanolamin ved å hemme nedbrytningen av noradrenalin, og kan øke risikoen for en hypertensiv krise. TCA øker også den adrenerge effekten av fenylpropanolamin. Tioridazin og generelle anestetika brukt samtidig med fenylpropanolamin øker risikoen for arytmier.

Graviditet, amming og fertilitet

Se Kontraindikasjoner.

GraviditetPasserer over i placenta. Det er mulig at fosteret påvirkes. Enkelte tilfeller av øye- og øredefekter er sett ved bruk av fenylpropanolamin i 1. trimester. Preparatet skal ikke brukes under graviditet.

AmmingGår over i morsmelk, men ved terapeutiske doser er påvirkning av barnet usannsynlig.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Generelle
Mindre vanlige	Overfølsomhetsreaksjon
Kar
Sjeldne	Forbigående økt blodtrykk
Svært sjeldne	Intrakraniell blødning
Luftveier
Vanlige	Tørrhet i nese og munn
Nevrologiske
Vanlige	Nervøsitet, somnolens, søvnproblemer
Sjeldne	Aggresjon, forvirring, hallusinasjon
Ukjent frekvens	Tremor
Nyre/urinveier
Vanlige	Miksjonsbesvær, urinretensjon

Frekvens	Bivirkning
Vanlige
Luftveier	Tørrhet i nese og munn
Nevrologiske	Nervøsitet, somnolens, søvnproblemer
Nyre/urinveier	Miksjonsbesvær, urinretensjon
Mindre vanlige
Generelle	Overfølsomhetsreaksjon
Sjeldne
Kar	Forbigående økt blodtrykk
Nevrologiske	Aggresjon, forvirring, hallusinasjon
Svært sjeldne
Kar	Intrakraniell blødning
Ukjent frekvens
Nevrologiske	Tremor

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

R01B A01

Fenylpropanolamin

R01B A01

Fenylpropanolamin

Toksisitet: Smalt terapeutisk vindu. Store individuelle forskjeller. Personer med hjertesykdom eller nedsatt nyrefunksjon er spesielt følsomme. Spedbarn: Toksisk dose er ca. 3 mg/kg. Barn: <5 mg/kg forventes ingen eller lette symptomer. 80 mg til 1-åring ga moderat, 125-250 mg til 2-4-åringer ga lett til moderat og 400-600 mg til tenåringer ga alvorlig forgiftning. Voksne: Inntil 2-3 ganger terapeutisk dose (100-150 mg) forventes ingen eller lette symptomer. Alvorlig hypertensjon er rapportert >10 mg/kg. 2,5 g ga alvorlig forgiftning.

Klinikk: Hypertensjon er hovedproblemet (vasokonstriksjon og stimulerende effekt på hjertet) og kan gi komplikasjoner som hypertensive kramper og intracerebrale blødninger. Takykardi (spesielt hos barn) eller ev. bradykardi, AV-blokk og ekstrasystoler. Både CNS-eksitasjon og CNS-depresjon (spesielt hos barn) forekommer. Hodepine, svimmelhet, skjelvinger, uro, agitasjon, irritabilitet, forvirring, psykoser og angst. Mydriasis. Kvalme. Ev. rabdomyolyse og nyresvikt.

Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Følg blodtrykk og EKG ved symptomer eller store doser. Symptomatisk behandling.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringAlfareseptorstimulator.

VirkningsmekanismeDen alfastimulerende effekten skjer hovedsakelig via en direkte effekt på reseptoren. Øvre luftveisinfeksjoner: Karkonstriksjonen, fremfor alt på slimhinnens sinusoider, gir en slimhinneavsvellende og sekresjonshemmende effekt, også i de deler av slimhinnen som ikke nås med konvensjonell lokalbehandling.

AbsorpsjonRaskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengelighet 99%. Depottabletten frigjør umiddelbart ca. 30% av virkestoffet fra skallet. Kjernen frigjør resten suksessivt i løpet av 6-8 timer. En jevn terapeutisk effekt døgnet rundt oppnås med dosering bare morgen og kveld.

ProteinbindingUbetydelig.

FordelingStort Vd.

Halveringstid4-5 timer.

MetabolismeFenylpropanolamin gjennomgår noe metabolisme.

UtskillelseCa. 98% via urinen i uforandret form.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C.

Pakninger, priser og refusjon

Rinexin, DEPOTTABLETTER:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
50 mg	30 stk. (blister) 195768	-	210,70	C
50 mg	100 stk. (boks) 195776	-	128,00	C

Individuell refusjon

Fenylpropanolamin
Legemidler: Rinexin depottabletter
Indikasjon: Allergisk rinitt.

For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører

SPC (preparatomtale)

Rinexin DEPOTTABLETTER 50 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

23.11.2023

Sist endret: 14.03.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)