Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER: Hver tablett inneh.: Folsyre 0,8 mg, cyanokobalamin (B12) 0,5 mg, pyridoksinhydroklorid (B6) 3 mg, hjelpestoffer.


Indikasjoner

Forebygging av symptomgivende mangel på vitamin B6, vitamin B12 og folsyre ved utilstrekkelig inntak av føde eller malabsorpsjon, spesielt hos eldre.

Dosering

1 tablett daglig.
Administrering Svelges hele med et glass vann. Kan ev. tygges.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Skal ikke brukes som folattilskudd for å redusere gjentagelsesrisikoen hos kvinner som tidligere har født barn med nevralrørsdefekt.

Forsiktighetsregler

Ikke indisert for behandling av symptomgivende mangel på vitamin B6, vitamin B12 og folsyre. Effektiv behandling av manifest megaloblastisk anemi og pernisiøs anemi kan kreve parenteral administrering av vitamin B12 i begynnelsen av behandlingen. Skal ikke brukes til pasienter som har gjennomgått en større tynntarmsreseksjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt.

Interaksjoner

Folsyre kan øke metabolismen av enkelte antiepileptika, som fenobarbital og fenytoin. Folsyre kan også interferere med effekten av folsyreantagonister, f.eks. metotreksat, trimetoprim og pyrimetamin. Samtidig bruk av altretamin og pyridoksin kan gi redusert respons på altretamin. Pyridoksin øker metabolismen av levodopa og kan gi redusert klinisk effekt når levodopa brukes uten en dopadekarboksylasehemmer. Kolkisin, para-aminosalisylsyre (langtidsbehandling), omeprazol og tungt alkoholinntak kan gi malabsorpsjon av vitamin B12.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen kjent risiko ved tilskudd av cyanokobalamin​/​folsyre​/​pyridoksinhydroklorid hos gravide ved terapeutiske dosenivåer. Kan vurderes under graviditet hvis vitamin B-justering er klinisk nødvendig.
AmmingCyanokobalamin​/​folsyre​/​pyridoksinhydroklorid​/​metabolitter utskilles i morsmelk, men ved terapeutiske doser forventes ingen effekter på barn som ammes.
FertilitetIngen humane data. Ikke-kliniske data indikerer ikke nedsatt fertilitet ved terapeutiske doser.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Folsyre har lav toksisitet. Det er ikke registrert bivirkninger hos voksne som har inntatt enten 400 mg​/​dag i 5 måneder eller 10 mg​/​dag i 5 år. Ved langtids høydosebehandling med pyridoksin har en del personer utviklet perifere nevropatier. Cyanokobalamin har lav toksisitet. Selv ikke ved høye doser forventes symptomer. Da dette er vannløselige vitaminer, er det lite sannsynlig at behandling er nødvendig ved overdosering.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeFolsyre og vitamin B12 er nødvendig for visse transmetyleringsprosesser, bl.a. ved syntesen av DNA og RNA. Folsyremangel gir opphav til megaloblastisk anemi av samme type som forårsakes av mangel på vitamin B12. Preparatet reduserer forhøyede plasmanivåer av homocystein. Høye homocysteinverdier er assosiert med økt risiko for f.eks. hjerte- og karsykdom.
AbsorpsjonVitamin B12 absorberes passivt i tynntarmen uten nærvær av intrinsisk faktor. Absorpsjonsgrad ca. 1% uavhengig av dosens størrelse. Folsyre absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. Vitamin B6 absorberes godt.
UtskillelseRenalt.

 

Pakninger, priser og refusjon

TrioBe, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
100 stk. (boks)
526871

-

279,10 C

Individuell refusjon

B-vitaminer
Legemidler: TrioBe tabletter
Indikasjon: Anemi ved B12-vitaminmangel. B12-vitaminmangel. Kronisk nyresvikt. Forebygging av B12-vitaminmangel etter fedmekirurgi. Folsyremangelanemi.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

TrioBe TABLETTER

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

09.10.2023


Sist endret: 16.10.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)