Aspirin

Analgetikum. Antipyretikum.

TABLETTER, drasjerte 500 mg: Hver tablett inneh.: Acetylsalisylsyre 500 mg, hjelpestoffer.

Indikasjoner

Voksne og barn >12 år (>40 kg): Symptomatisk behandling av feber og/eller milde til moderate smerter. Vis forsiktighet ved behandling av barn <18 år med febersykdom.

Reseptfri bruk Voksne og barn >12 år (≥40 kg): Korttidsbehandling av milde til moderate smerter, f.eks. hodepine, menstruasjonssmerter, tannpine og muskel- og leddsmerter. Voksne >18 år: Korttidsbehandling av feber ved forkjølelse og influensa.

Norsk legemiddelhåndbok: Feber
Norsk legemiddelhåndbok: Ikke-opioide analgetika
Norsk legemiddelhåndbok: Spenningshodepine

Dosering

Voksne og barn ≥16 år (>50 kg)

1-2 tabletter. Dosen kan gjentas med minimum 4 timers intervaller. Maks. daglig dose er 6 tabletter.

Barn 12-15 år (40-50 kg)

1 tablett. Dosen kan gjentas med minimum 4 timers intervaller. Maks. daglig dose er 6 tabletter.

Eldre ≥65 år

1 tablett. Dosen kan gjentas med minimum 4 timers intervaller. Maks. daglig dose er 4 tabletter.

Spesielle pasientgrupper

Nedsatt leverfunksjon: Kontraindisert ved alvorlig nedsatt leverfunksjon og levercirrhose.
Nedsatt nyrefunksjon: Kontraindisert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Administrering Svelges med en rikelig mengde vann.

Merking 1:	500
Merking 2:	BA
Form:	Rund
Overflateform:	Konveks
Deling:	Uten delestrek/-kors
Mål (lengde × bredde):	12.0x12.0 mm
Offisiell farge:	Hvit til off-white
Farge:	Hvit
Merking (symbol):

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre salisylater. Tidligere astma eller overfølsomhetsreaksjon ved bruk av salisylater eller substanser med lignende virkningsmekanisme, spesielt NSAID. Aktivt gastrisk- eller duodenalsår. Hemoragisk diatese og hemofili. Trombocytopeni. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/minutt). Alvorlig nedsatt leverfunksjon og levercirrhose. Alvorlig hjertesvikt. Kombinasjon med metotreksat ≥15 mg/uke. Kombinasjon med perorale antikoagulantia ved tidligere gastroduodenalsår. Graviditetens 3. trimester (etter 24 ukers amenoré).

Forsiktighetsregler

For å unngå overdosering skal det sjekkes at acetylsalisylsyre (ASA) ikke inngår i andre legemidler ved samtidig bruk. Ved langtidsbruk (>3 måneder) hver 2. dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av analgetika bør ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør preparatet seponeres. Skal bare brukes i følgende situasjoner etter nøye nytte-/risikovurdering: Reyes syndrom: Økt risiko for Reyes syndrom hos barn med virusinfeksjon, spesielt ved varicella og influensalignende tilfeller. Skal derfor kun gis til barn med virussykdom når andre tiltak ikke har effekt. Ved vedvarende oppkast, bevissthetsforstyrrelser eller unormal atferd skal preparatet seponeres. Regelmessig bruk: Regelmessig bruk, spesielt kombinasjon av flere analgetika, kan gi vedvarende nyreskade med risiko for nedsatt nyrefunksjon. G6PD-mangel: Ved alvorlig G6PD-mangel kan ASA gi hemolyse eller hemolytisk anemi. Høye doser, feber eller akutte infeksjoner kan øke hemolyserisikoen. Preparatet skal gis under medisinsk tilsyn ved G6PD-mangel. Gastrointestinale blødninger, sår eller perforasjoner: Kan oppstå når som helst under behandling, uten forvarsel eller tidligere anamnese. Økt risiko hos eldre, ved lav kroppsvekt og ved bruk av antikoagulanter eller blodplatehemmere. Ved gastrointestinal blødning skal behandlingen seponeres umiddelbart. Økt blødningsrisiko: Pga. hemmende effekt på blodplateaggregering, som oppstår selv ved svært lave doser og vedvarer i flere dager, bør pasienten advares om økt blødningsrisiko ved kirurgiske inngrep, også mindre inngrep (f.eks. tanntrekking). Revmatiske sykdommer: Hemmer urinsyreutskillelsen ved lave doser. Ved behandling av revmatiske sykdommer kan ASA ha en urikosurisk effekt. Intensivert overvåkning: I tillegg til nøye nytte-/risikovurdering skal behandlingsovervåkning intensiveres ved tidligere gastroduodenalsår/gastrointestinale blødninger/gastritt, ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon, sirkulasjonsproblemer, metroragi/menoragi, bronkialastma¹, kols¹, høysnue¹ eller hovne nasalpolypper¹. ¹Pasienter kan oftere reagere på NSAID med astmaanfall, Quinckes ødem eller urtikaria. Ved slike reaksjoner er legemidlet kontraindisert.Hjelpestoffer: Inneholder 3 mmol (72 mg) natrium pr. tablett, tilsv. 5% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Metotreksat ≥15 mg/uke sammen med høydose ASA er kontraindisert, pga. redusert nyreclearance og økt metotreksattoksisitet, spesielt hematologisk. Ved metotreksat <15 mg/uke sammen med høydose ASA, anbefales ukentlig overvåkning av blodtall de første ukene. Nøye overvåkning kreves ved nedsatt nyrefunksjon og hos eldre. Antitrombotiske legemidler, som heparin og lignende virkestoff, perorale antikoagulanter eller andre trombolytiske legemidler, interagerer med ASA og kan øke blødningsrisiko pga. additiv farmakodynamisk effekt. Klinisk overvåkning av koagulering anbefales dersom kombinasjon ikke kan unngås. Dette gjelder spesielt eldre >65 år. Kombinasjon av perorale antikoagulanter sammen med høydose ASA hos pasienter med tidligere gastroduodenalsår er kontraindisert. Samtidig bruk med alkohol i større mengder og/eller over lengre tid, eller SSRI, kan gi økt blødningsrisiko. Samtidig bruk med NSAID, glukokortikoider eller deferasiroks gir økt risiko for gastrointestinale sår/blødninger. Anagrelid gir økt blødningsrisiko og nedsatt antitrombotisk effekt. Dersom samtidig bruk ikke kan unngås, anbefales klinisk overvåkning. Økt effekt av andre legemidler: ASA gir økt konsentrasjon av fritt valproat og hemmer metabolismen av fritt valproat i lever. Dosejustering av valproat kreves ved samtidig bruk. Kombinasjon med acetazolamid bør unngås, ev. dosejusteres pga. toksiske effekter. ASA har blodsukkerreduserende effekt og gir additiv farmakodynamisk effekt med antidiabetika. Oppfølging med blodsukkermålinger anbefales og antidiabetikadosen reduseres ved behov. Bestemmelse av plasmakonsentrasjon av digoksin og litium anbefales ved oppstart og seponering av ASA, da ASA hemmer renal utskillelse og øker plasmakonsentrasjon av digoksin/litium. Dosejustering kan være nødvendig. Redusert effekt av andre legemidler: ASA kan redusere urikosurisk effekt av probenecid, pga. konkurranse om eliminering av urinsyre i nyretubuli. ASA kan motvirke effekten av diuretika, ACE-hemmere eller angiotensin II-reseptorantagonister. Akutt nyresvikt kan oppstå hos dehydrerte pasienter, pga. nedsatt GFR sekundært til nedsatt syntese av renale prostaglandiner. I tillegg kan redusert antihypertensiv effekt oppstå. Tilstrekkelig hydrering skal sikres og overvåkning av nyrefunksjon anbefales ved behandlingsstart. Plasmanivå av nikotinsyre økte betydelig etter administrering av ASA. Andre interaksjoner: Kombinasjon av høydose ASA og pemetreksed ved lett til moderat nedsatt nyrefunksjon gir økt risiko for pemetreksedtoksisitet. Gastrointestinale lokaltvirkende midler, antacida og kull gir økt renal utskillelse av ASA pga. urinalkalisering. Gastrointestinale lokaltvirkende midler bør gis minst 2 timer før/etter ASA. Samtidig bruk med ciklosporin eller takrolimus kan øke nefrotoksisk effekt av ciklosporin og takrolimus. Nyrefunksjon bør overvåkes ved samtidig bruk.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetKontraindisert i 3. trimester, da bruk kan gi følgende effekter hos fosteret: Kardiopulmonal toksisitet (med for tidlig konstriksjon/lukking av ductus arteriosus og pulmonal hypertensjon), renal dysfunksjon, som kan gi nyresvikt og oligohydramnion. Bruk ved slutten av svangerskapet kan gi forlenget blødningsperiode (en antiaggregerende effekt, selv ved svært lave doser), hemming av rieaktivitet og dermed forsinket/forlenget fødsel. Kan ha skadelig effekt på svangerskapsforløp og/eller embryonal/føtal utvikling med økt risiko for abort, hjertemisdannelser og gastroschisis. Risikoen antas å øke med dose og behandlingsvarighet. Dyrestudier viser reproduksjonstoksisitet. Bruk fra og med 20. graviditetsuke kan gi oligohydramnion pga. nyredysfunksjon hos fosteret. Kan oppstå kort tid etter behandlingsstart og er vanligvis reversibelt ved seponering. Konstriksjon av ductus arteriosus er sett etter behandling i 2. trimester, som i de fleste tilfeller gikk tilbake etter seponering. Skal ikke brukes under 1. og 2. trimester hvis ikke strengt nødvendig. Ved bruk hos kvinner som forsøker å bli gravide, eller i 1. og 2. trimester, bør dosen holdes så lav og behandlingsvarighet så kort som mulig. Prenatal overvåkning for oligohydramnion/konstriksjon av ductus arteriosus bør vurderes etter eksponering i flere dager fra og med graviditetsuke 20. Skal seponeres hvis oligohydramnion/konstriksjon av ductus arteriosus oppdages.

AmmingGår over i morsmelk. Amming trenger ikke avbrytes ved tilfeldig bruk. Ved jevnlig bruk av høye doser bør amming avsluttes, da toksisitet hos nyfødte ikke kan utelukkes.

FertilitetCOX-/prostaglandinsyntesehemmere kan påvirke eggløsning og gi nedsatt fertilitet. Effekten er reversibel ved seponering. Data for acetylsalisylsyre mangler.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Vanlige	Hemoragisk diatese
Sjeldne	Anemi etter langvarig behandling, hemolyse og hemolytisk anemi ved medfødt G6PD-mangel
Svært sjeldne	Agranulocytose, aplastisk anemi, eosinofili, hypoprotrombinemi etter høye doser, nøytropeni, trombocytopeni
Gastrointestinale
Svært vanlige	Halsbrann, magesmerter, raping
Vanlige	Diaré, dyspepsi, kvalme, oppkast, øvre gastrointestinale erytem og erosjoner
Mindre vanlige	Hematemese, melena, øvre gastrointestinale blødninger og sår
Sjeldne	Alvorlig gastrointestinal blødning, alvorlig øvre gastrointestinal blødning, gastrointestinal perforasjon
Svært sjeldne	Forverring av gastrointestinale inflammatoriske lidelser, gastrointestinale strikturer, kolitt, nedre gastrointestinale sår, stomatitt, øsofagitt
Ukjent frekvens	Diafragmasykdom i tarmen (særlig ved langtidsbehandling)
Generelle
Mindre vanlige	Tretthet
Hud
Vanlige	Urtikaria
Mindre vanlige	Hyperhidrose, utslett
Sjeldne	Allergisk vaskulitt, alvorlige hudreaksjoner (angioødem; oppstår hyppigere ved allergi)
Svært sjeldne	Erythema multiforme, purpura, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Immunsystemet
Mindre vanlige	Anafylaktisk reaksjon
Infeksiøse
Mindre vanlige	Rhinitt, tett nese
Lever/galle
Svært sjeldne	Doserelatert, lett, reversibel toksisk hepatitt i forbindelse med ulike virussykdommer (influensa A og B, og varicella).
	Salisylater gir økt risiko for Reyes syndrom hos barn og unge ved virussykdom. Symptomer er tegn på hjerneødem og leverskade, enkelte ganger med hypoglykemi.
Luftveier
Vanlige	Bronkospasme hos astmatikere
Sjeldne	Aspirinutløst luftveissykdom, dyspné
Nevrologiske
Vanlige	Hodepine
Mindre vanlige	Somnolens, svimmelhet
Sjeldne	Intracerebral blødning
Nyre/urinveier
Sjeldne	Nyrefunksjonsforstyrrelse
Ukjent frekvens	Akutt nyresvikt
Psykiske
Vanlige	Insomni
Stoffskifte/ernæring
Sjeldne	Hypoglykemi
Undersøkelser
Svært vanlige	Forlenget blødningstid, hemming av trombocyttaggregasjon
Mindre vanlige	Okkult blod
Sjeldne	Økte transaminaser og ALP
Øre
Mindre vanlige	Tinnitus, vertigo
Sjeldne	Doseavhengig reversibelt hørselstap

Økt risiko for overfølsomhetsreaksjoner ved allergi eller astma. Mindre blodtap kan i få tilfeller gi anemi. Reversibel hepatotoksisitet er vanlig ved høye doser ved revmatoid artritt og avhenger av salisylatkonsentrasjon i plasma, underliggende sykdom og leverfunksjon. Svimmelhet og tinnitus kan være symptomer på overdosering, spesielt hos barn og eldre.

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige
Gastrointestinale	Halsbrann, magesmerter, raping
Undersøkelser	Forlenget blødningstid, hemming av trombocyttaggregasjon
Vanlige
Blod/lymfe	Hemoragisk diatese
Gastrointestinale	Diaré, dyspepsi, kvalme, oppkast, øvre gastrointestinale erytem og erosjoner
Hud	Urtikaria
Luftveier	Bronkospasme hos astmatikere
Nevrologiske	Hodepine
Psykiske	Insomni
Mindre vanlige
Gastrointestinale	Hematemese, melena, øvre gastrointestinale blødninger og sår
Generelle	Tretthet
Hud	Hyperhidrose, utslett
Immunsystemet	Anafylaktisk reaksjon
Infeksiøse	Rhinitt, tett nese
Nevrologiske	Somnolens, svimmelhet
Undersøkelser	Okkult blod
Øre	Tinnitus, vertigo
Sjeldne
Blod/lymfe	Anemi etter langvarig behandling, hemolyse og hemolytisk anemi ved medfødt G6PD-mangel
Gastrointestinale	Alvorlig gastrointestinal blødning, alvorlig øvre gastrointestinal blødning, gastrointestinal perforasjon
Hud	Allergisk vaskulitt, alvorlige hudreaksjoner (angioødem; oppstår hyppigere ved allergi)
Luftveier	Aspirinutløst luftveissykdom, dyspné
Nevrologiske	Intracerebral blødning
Nyre/urinveier	Nyrefunksjonsforstyrrelse
Stoffskifte/ernæring	Hypoglykemi
Undersøkelser	Økte transaminaser og ALP
Øre	Doseavhengig reversibelt hørselstap
Svært sjeldne
Blod/lymfe	Agranulocytose, aplastisk anemi, eosinofili, hypoprotrombinemi etter høye doser, nøytropeni, trombocytopeni
Gastrointestinale	Forverring av gastrointestinale inflammatoriske lidelser, gastrointestinale strikturer, kolitt, nedre gastrointestinale sår, stomatitt, øsofagitt
Hud	Erythema multiforme, purpura, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Lever/galle	Doserelatert, lett, reversibel toksisk hepatitt i forbindelse med ulike virussykdommer (influensa A og B, og varicella).
	Salisylater gir økt risiko for Reyes syndrom hos barn og unge ved virussykdom. Symptomer er tegn på hjerneødem og leverskade, enkelte ganger med hypoglykemi.
Ukjent frekvens
Gastrointestinale	Diafragmasykdom i tarmen (særlig ved langtidsbehandling)
Nyre/urinveier	Akutt nyresvikt

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

N02B A01

Acetylsalisylsyre

N02B A01

Acetylsalisylsyre

Toksisitet: Barn er spesielt følsomme. Spedbarn (<9 månder): Konferer Giftinformasjonen. Barn 9 måneder-12 år: <150 mg/kg forventes ingen eller lette symptomer. Voksne og barn >12 år: <200 mg/kg forventes ingen eller lette symptomer, 200-300 mg/kg lett til moderat, >300 mg/kg alvorlig og >500 mg/kg potensielt letal forgiftning. Serumsalisylat korrelerer til en viss grad med toksisiteten og bør måles ved mistenkt salisylatforgiftning. Serumkonsentrasjonen må alltid sees i sammenheng med tidsforløp, pasientens pH, kliniske tilstand og alder. Lave verdier sent i forløpet kan også være alvorlig. For vurdering av serumkonsentrasjoner, kontakt Giftinformasjonen

Klinikk: Ved lett forgiftning: Svimmelhet, øresus, nedsatt hørsel, forvirring, somnolens, svette, tørste, hyperventilasjon, uro, irritasjon, kvalme, brekninger og magesmerter. Respiratorisk alkalose initialt hos voksne. Ev. hallusinasjoner og delirium. Ved alvorlig forgiftning: CNS-depresjon, kramper, hypertermi. Metabolsk acidose hos småbarn og alltid ved kraftig eksponering hos både voksne og barn (uttalt acidose indikerer alvorlig forgiftning). Hyperglykemi fulgt av hypoglykemi (hypoglykemi særlig hos småbarn). Elektrolyttforstyrrelser (særlig hypokalemi). Dehydrering og oliguri. Ev. ikke-kardiogent lungeødem, hjerneødem, arytmier og hjertesvikt.

Behandling: Drikke er anbefalt, også ved observasjon hjemme. Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Gjentatt kulldosering ved fare for moderat til alvorlig forgiftning. Antiemetika (ondansetron) i.v. ofte nødvendig for å fullføre gjentatt kulldosering. Antacida og proronpumpehemmer ved behov. En alvorlig forgiftning kan undervurderes pga. få og lette symptomer tidlig i forløpet. Følg serumkonsentrasjonen. Rehydrering og korrigering av metabolsk acidose, også sent i forløpet (tilstreb pH ≥7,4), hypoglykemi, hypertermi og elektrolyttforstyrrelser (følg S-kalium spesielt). Ved moderat til alvorlig forgiftning alkaliniser urinen med natriumbikarbonat i.v. for å øke eliminasjonen. Sørg for god diurese, men forsering >200 ml/time er ikke anbefalt. Respiratorbehandling ved bevisstløshet eller kraftig allmennpåvirkning (husk å vurdere fortsatt hyperventilering, viktig å fortsatt gi natriumbikarbonat). Vurder hemodialyse ved alvorlig forgiftning. Øvrig symptomatisk behandling. Lav terskel for kontakt med Giftinformasjonen.

Toksiske doser hos voksne: <150 mg/kg: Liten risiko for forgiftning, ev. svært lette symptomer (magesymptomer). 150-200 mg/kg: Lett forgiftning. 200-300 mg/kg: Moderat forgiftning. >300 mg/kg: Alvorlig forgiftning. >500 mg/kg: Svært alvorlig forgiftning, potensielt letalt. Barn, eldre, gravide, underernærte og personer med nyresvikt er risikopasienter, og bør følges opp ved lavere overdoser.

SymptomerDet kan ta mange timer før symptomer utvikles. Moderat forgiftning: Symptomer som øresus, følelse av nedsatt hørsel, hodepine og svimmelhet er tegn på overdosering. Alvorlig forgiftning: Symptomer inkl. feber, hyperventilering, ketose, respiratorisk alkalose, metabolsk acidose, koma, kardiovaskulær kollaps, nedsatt respirasjon, alvorlig hypoglykemi. Hos barn kan enkeltdose på 100 mg/kg være fatalt. Små barn kan raskt utvikle metabolsk acidose, hypoglykemi og CNS-påvirkning. De kan ved alvorlige forgiftninger hoppe over den tidlige fasen med salisylisme.

BehandlingModerat forgiftning kan kontrolleres med dosereduksjon. Alvorlig forgiftning: Umiddelbar overføring til en spesialenhet på sykehuset. Mageskylling og aktivt kull. Kontroll av syre-basebalansen. Alkalisering av urinen og overvåkning av pH i urinen. Hemodialyse i alvorlige tilfeller av forgiftning. Symptomatisk behandling.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringAnalgetiske, antipyretiske og antiinflammatoriske egenskaper.

VirkningsmekanismeHemmer COX involvert i prostaglandinsyntesen. Hemmer også blodplateaggregering ved å blokkere tromboksan A₂-syntesen.

AbsorpsjonRaskt og fullstendig. Effekt oppnås vanligvis innen 15-20 minutter. Adekvat smertelindring oppnås etter ca. 50 minutter og varer ca. 4-6 timer. Acetylsalisylsyre: Median T_max: 0,3 timer. Hovedmetabolitten salisylsyre: Median T_max: 0,75 timer.

ProteinbindingHøy bindingsgrad.

HalveringstidDoseavhengig, fordi metabolisme begrenses av leverenzymenes kapasitet. T_¹/₂: Varierer fra 2-3 timer for lave doser til opptil ca. 15 timer for høye doser.

MetabolismePrimært via lever.

UtskillelsePrimært via nyrene.

Pakninger uten resept

Inntil 20 stk. tabletter er unntatt fra reseptplikt.

Pakninger, priser og refusjon

Aspirin, TABLETTER, drasjerte:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
500 mg	20 stk. (blister) 125232	-	*	F

Individuell stønad

Acetylsalisylsyre
Legemidler: Acetylsalisylsyre tabletter, Aspirin tabletter
Indikasjon: Migrene - hos voksne og barn over 12 år.

For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører

SPC (preparatomtale)

Aspirin TABLETTER, drasjerte 500 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

01.12.2023

Sist endret: 15.12.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)