Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.


Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KAPSLER, harde 2,5 mg, 5 mg, 10 mg og 15 mg: Hver kapsel inneh.: Mavakamten 2,5 mg, resp. 5 mg, 10 mg og 15 mg, mannitol, hjelpestoffer. Fargestoff: Alle styrker: Titandioksid (E 171). 2,5 mg: Sort og rødt jernoksid (E 172). 5 mg: Gult jernoksid (E 172). 10 mg: Rødt jernoksid (E 172). 15 mg: Sort jernoksid (E 172).


Indikasjoner

Behandling av symptomatisk (NYHA-klasse II‑III) obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (oHCM) hos voksne.

Dosering

Behandling skal startes opp under tilsyn av lege med erfaring innen behandling av kardiomyopati. Før behandlingsstart skal venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) undersøkes med ekkokardiografi. Behandling skal ikke startes ved LVEF <55%. Før behandlingsstart må kvinner som kan bli gravide ha en negativ graviditetstest.
Voksne inkl. eldre ≥65 år
Doseområde 2,5-15 mg (enten 2,5 mg, 5 mg, 10 mg eller 15 mg). CYP2C19-genotype skal bestemmes for å fastslå riktig dose. Langsomme CYP2C19‑omsettere kan ha økt eksponering for mavakamten (opptil 3 ×). Dette kan gi økt risiko for systolisk dysfunksjon sammenlignet med normale omsettere. Dersom behandling påbegynnes før CYP2C19‑fenotype er fastslått, skal doseringsinstruksjoner for langsomme omsettere følges (se tabell 1 og 5 nedenfor) inntil CYP2C19‑fenotype er fastslått. Når individuell vedlikeholdsdose er oppnådd, skal pasienten undersøkes hver 12. uke (se tabell 3 nedenfor). Ved LVEF <50% skal behandlingen stoppes i 4 uker og inntil LVEF går tilbake ≥50% (se tabell 4 nedenfor). Måling av LVEF anbefales og doseøkning anbefales ikke før interkurrent sykdom er bedret hos pasienter som opplever en interkurrent sykdom, f.eks. alvorlig infeksjon eller arytmi (bl.a. atrieflimmer/annen ukontrollert takyarytmi), som kan svekke systolisk funksjon. Seponering skal vurderes ved manglende respons (f.eks. ingen bedring i symptomer, livskvalitet, treningskapasitet, LVOT‑gradient) etter 4‑6 måneder med maks. tolerert dose. CYP2C19‑fenotype med langsom omsetting: Anbefalt startdose er 2,5 mg 1 gang daglig. Maks. dose er 5 mg 1 gang daglig. Pasienten skal undersøkes for tidlig klinisk respons ved venstre ventrikkels utløpstrakt (LVOT)‑gradient indusert av Valsalvas manøver, 4 og 8 uker etter behandlingsstart (se tabell 1 nedenfor). CYP2C19‑fenotype med intermediær, normal, rask og ultrarask omsetting: Anbefalt startdose er 5 mg 1 gang daglig. Maks. dose er 15 mg 1 gang daglig. Pasienten skal vurderes for tidlig klinisk respons ved LVOT‑gradient med Valsalvas manøver, 4 og 8 uker etter behandlingsstart (se tabell 2 nedenfor). Doseringstabeller for behandlingsoppstart, vedlikeholdsdose og doseringsavbrudd:
Tabell 1. Behandlingsoppstart ved CYP2C19‑fenotype med langsom omsetting:

 

Uke 41

 

Uke 81

 

Uke 121

 

Valsalvas LVOT‑
gradient

 

Valsalvas LVOT‑
gradient

 

 

2,5 mg 1 gang daglig, start kun hvis LVEF er ≥55%

<20 mm Hg

Stopp behandlingen midlertidig

≥20 mm Hg

Start på nytt med 2,5 mg 1 gang daglig.

Se vedlikeholdsfase i tabell 3

 

<20 mm Hg

Stopp behandlingen midlertidig

1. Start på nytt med 2,5 mg 1 gang daglig ved LVEF ≥50%.
2. Gjenta kontroll av klinisk status, Valsalvas LVOT‑gradient og LVEF om 4 uker og fortsett med gjeldende dose i de neste 8 ukene med mindre LVEF er <50%.

 

≥20 mm Hg

Fortsett med 2,5 mg 1 gang daglig

<20 mm Hg

Stopp behandlingen midlertidig

1. Start på nytt med 2,5 mg 1 gang daglig ved LVEF ≥50%.
2. Gjenta kontroll av klinisk status, Valsalvas LVOT‑gradient og LVEF om 4 uker og fortsett med gjeldende dose i de neste 8 ukene med mindre LVEF er <50%.

 

 

 

≥20 mm Hg

Fortsett med 2,5 mg 1 gang daglig.

Se vedlikeholdsfase i tabell 3
1Avbryt behandlingen dersom LVEF er <50% ved en klinisk kontroll. Start behandlingen på nytt etter 4 uker dersom LVEF er ≥50% (se tabell 4).Tabell 2. Behandlingsoppstart ved CYP2C19‑fenotype med intermediær, normal, rask og ultrarask omsetting:

 

Uke 41

 

Uke 81

 

Uke 121

 

Valsalvas LVOT‑gradient

 

Valsalvas LVOT‑gradient

 

 

5 mg 1 gang daglig, start kun hvis LVEF er ≥55%

<20 mm Hg

Reduser til 2,5 mg 1 gang daglig

<20 mm Hg

Stopp behandlingen midlertidig

1. Start på nytt med 2,5 mg 1 gang daglig ved LVEF ≥50%.
2. Gjenta kontroll av klinisk status, Valsalvas LVOT‑gradient og LVEF om 4 uker og fortsett med gjeldende dose i de neste 8 ukene med mindre LVEF er <50%.

 

≥20 mm Hg

Fortsett med 2,5 mg 1 gang daglig

Se vedlikeholdsfase i tabell 3

 

≥20 mm Hg

Fortsett med 5 mg 1 gang daglig

<20 mm Hg

Reduser til 2,5 mg 1 gang daglig

Se vedlikeholdsfase i tabell 3

 

 

 

≥20 mm Hg

Fortsett med 5 mg 1 gang daglig.

Se vedlikeholdsfase i tabell 3
1Avbryt behandlingen dersom LVEF er <50% ved en klinisk kontroll. Start behandlingen på nytt etter 4 uker dersom LVEF er ≥50% (se tabell 4).Tabell 3. Vedlikeholdsfase:

Uke 12 + hver 12. uke

Gjeldende dose (behandling ikke stoppet midlertidig)

LVEF <50%

Se tabell 4.

LVEF 50-55%, uavhengig av Valsalvas LVOT-gradient
eller
LVEF >55% og Valsalvas LVOT-gradient <30 mm Hg

Fortsett med gjeldende dose og følg opp 12 uker senere.

LVEF ≥55% og Valsalvas LVOT-gradient ≥30 mm Hg

1. Opptitrering til neste høyere dosenivå daglig (mg): 2,5 mg til 5 mg, 5 mg til 10 mg, 10 mg til 15 mg
2. Gjenta kontroll av klinisk status, Valsalvas LVOT-gradient og LVEF ved uke 4 etter doseøkning og fortsett med gjeldende dose i de neste 8 ukene med mindre LVEF <50%.
3. Ytterligere opptitrering er tillatt etter 12-ukers behandling på gjeldende dosenivå dersom LVEF er ≥55%. Kontroller igjen i uke 4.
4. Maks. daglig dose er 15 mg.

 

 

For CYP2C19-fenotype med langsom omsetting: Maks. dose er 5 mg. Ved titrering fra 2,5 mg til 5 mg er det nødvendig med oppfølging 4 og 8 uker senere.
Tabell 4. Behandlingsavbrudd ved enhver klinisk kontroll dersom LVEF er <50%:

LVEF <50%

1. Avbryt behandlingen.
2. Kontroller ekkokardiografiparametrene på nytt hver 4. uke til LVEF er ≥50%.

LVEF ≥50%

1. Gjenoppta behandlingen ved neste lavere daglige dosenivå (mg).
- 5 mg til 2,5 mg, 10 mg til 5 mg, 15 mg til 10 mg
- Hvis avbrutt med 2,5 mg, gjenoppta med 2,5 mg.
2. Gjenta kontroll av klinisk status, Valsalvas LVOT-gradient og LVEF om 4 uker og behold gjeldende dose i de neste 8 ukene med mindre LVEF er <50%.
3. Følg tabell 3.

Seponer behandlingen permanent hvis 2 ganger med 2,5 mg daglig har resultert i LVEF <50%.

 

 
Dosering ved samtidig bruk med andre legemidler: Følg trinnene i tabell 5 for samtidig behandling med hemmere og induktorer av CYP2C19/CYP3A4. Se også SPC.
Tabell 5. Doseendring av mavakamten med legemidler som tas samtidig:

Samtidig legemiddel

CYP2C19-fenotype med langsom omsetting1

CYP2C19-fenotype med intermediær, normal, rask og ultrarask omsetting

Hemmere

 

 

Kombinert bruk av en sterk CYP2C19-hemmer og en sterk CYP3A4-hemmer

Kontraindisert.

Kontraindisert.

Sterk CYP2C19‑hemmer

Ingen dosejustering.
Dersom CYP2C19 fenotype ennå ikke er fastslått: Ingen justering av startdosen på 2,5 mg er nødvendig. Dosen skal reduseres fra 5 mg til 2,5 mg, eller behandlingen skal stoppes midlertidig dersom dosen er 2,5 mg.

Start mavakamten ved dose 2,5 mg.
Dosen skal reduseres fra 15 mg til 5 mg og fra 10 mg og 5 mg til 2,5 mg, eller behandlingen skal stoppes midlertidig dersom dosen er 2,5 mg.

Sterk CYP3A4‑hemmer

Kontraindisert.

Ingen dosejustering.

Moderat CYP2C19‑hemmer

Ingen dosejustering.
Dersom CYP2C19 fenotype ennå ikke er fastslått: Ingen justering av startdosen på 2,5 mg er nødvendig. Dosen skal reduseres fra 5 mg til 2,5 mg, eller behandlingen skal stoppes midlertidig dersom dosen er 2,5 mg.

Ingen justering av startdosen på 5 mg er nødvendig. Dosen skal reduseres med ett dosenivå, eller behandlingen skal stoppes midlertidig dersom dosen er 2,5 mg.

Moderat eller svak CYP3A4‑hemmer

Ingen justering av startdosen på 2,5 mg er nødvendig. Dersom pasienter får en mavakamten-dose på 5 mg, skal dosen deres reduseres til 2,5 mg.

Ingen dosejustering.

Induktorer

 

 

Seponering eller reduksjon av dosen av sterk CYP2C19-induktor og sterk CYP3A4-induktor

Dosen skal reduseres fra 5 mg til 2,5 mg, eller behandlingen skal stoppes midlertidig dersom dosen er 2,5 mg.

Dosen skal reduseres med ett dosenivå ved doser på 5 mg eller høyere ved seponering eller reduksjon av dosen av sterke induktorer ved behandling med mavakamten. Ingen dosejustering ved doser på 2,5 mg.

Seponering eller reduksjon av dosen med moderat eller svak CYP3A4-induktor

Reduser mavakamten-dosen til 2,5 mg, eller stopp behandlingen midlertidig dersom dosen er 2,5 mg.

Ingen dosejustering.
1Inkl. pasienter som ennå ikke har fastslått CYP2C19‑fenotype.
Glemt dose Tas så snart som mulig. Neste planlagte dose skal tas til vanlig tid påfølgende dag. Det skal ikke tas 2 doser på samme dag.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Startdose ved lett og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A og B) er 2,5 mg. Ingen doseanbefaling kan gis ved alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C), pga. manglende data.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig ved lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR 30‑89 ml​/​minutt​/​1,73 m2). Ingen doseanbefaling kan gis ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml​/​minutt​/​1,73 m2), pga. manglende data.
  • Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data. Skal ikke brukes hos barn <12 år.
Administrering Skal tas 1 gang daglig til omtrent samme tid hver dag. Tas med eller uten mat. Skal svelges hele med vann.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Graviditet og kvinner som kan bli gravide, som ikke bruker sikker prevensjon. Samtidig behandling med sterke CYP3A4‑hemmere hos pasienter med CYP2C19‑fenotype med langsom omsetting eller ikke fastslått CYP2C19‑fenotype. Samtidig behandling med kombinasjonen av en sterk CYP2C19‑hemmer og en sterk CYP3A4‑hemmer.

Forsiktighetsregler

Systolisk dysfunksjon definert som symptomatisk LVEF <50%: Mavakamten reduserer LVEF og kan gi hjertesvikt. Pasienter med alvorlig interkurrent sykdom, som f.eks. infeksjon eller arytmi (bl.a. atrieflimmer/annen ukontrollert takyarytmi), eller personer som gjennomgår omfattende hjertekirurgi, kan ha større risiko for systolisk dysfunksjon og progresjon til hjertesvikt. Ny​/​forverret dyspné, brystsmerter, fatigue, palpitasjoner, ødem i ben eller økning i N‑terminalt pro‑B‑type natriuretisk peptid (NT‑proBNP) kan være tegn​/​symptomer på systolisk dysfunksjon, og hjertefunksjonen må evalueres. LVEF skal måles før behandlingsstart og deretter overvåkes nøye. Behandlingsavbrudd kan være nødvendig for å påse at LVEF forblir ≥50%. Risiko for hjertesvikt eller tap av respons på mavakamten pga. interaksjoner: Mavakamten metaboliseres primært av CYP2C19 og i mindre grad av CYP3A4, og primært av CYP3A4 hos langsomme CYP2C19‑omsettere, noe som kan gi følgende interaksjoner: - Oppstart eller doseøkning av en sterk eller moderat CYP3A4‑hemmer eller enhver CYP2C19‑hemmer kan øke risikoen for hjertesvikt pga. systolisk dysfunksjon. - Seponering​/​dosereduksjon av enhver hemmer av CYP3A4 eller CYP2C19 kan gi tap av terapeutisk respons på mavakamten. - Oppstart av en sterk CYP3A4‑​/​CYP2C19‑induktor kan gi tap av terapeutisk respons på mavakamten. - Avbrudd av en sterk CYP3A4‑​/​CYP2C19‑induktor kan øke risikoen for hjertesvikt pga. systolisk dysfunksjon. Før og under mavakamtenbehandling skal potensialet for interaksjoner, inkl. ved bruk av reseptfrie legemidler (f.eks. omeprazol​/​esomeprazol), vurderes. - Samtidig behandling med sterke CYP3A4‑hemmere hos pasienter med CYP2C19‑fenotype med langsom omsetting eller ikke fastslått CYP2C19‑fenotype er kontraindisert. - Samtidig behandling med kombinasjonen av en sterk CYP2C19‑hemmer og en sterk CYP3A4‑hemmer er kontraindisert. - Dosejustering av mavakamten og​/​eller nøye overvåkning kan være nødvendig hos pasienter som starter eller avbryter behandlingen med, eller endrer dosen av samtidig administrerte legemidler som er hemmere​/​induktorer av CYP2C19 eller CYP3A4 (se Dosering). Intermitterende administrering av disse legemidlene anbefales ikke. Samtidig bruk av legemidler med negativ inotrop effekt: Sikkerhet ved bruk av mavakamten samtidig med disopyramid, eller bruk av mavakamten hos pasienter som tar betablokkere i kombinasjon med verapamil​/​diltiazem, er ikke fastslått. Pasienter skal derfor overvåkes nøye ved samtidig bruk. Embryoføtal toksisitet: Se Graviditet, amming og fertilitet. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. dose, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Liten påvirkning. Svimmelhet kan oppstå under behandlingen. Pasienten skal rådes til å ikke kjøre bil eller bruke maskiner ved svimmelhet.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Farmakodynamiske interaksjoner: Dersom behandling med et nytt legemiddel med negativ inotrop effekt startes eller dosen av et legemiddel med negativ inotrop effekt økes hos en pasient som får mavakamten, skal det gis nøye medisinsk tilsyn med overvåkning av LVEF frem til stabile doser og klinisk respons oppnås. Farmakokinetiske interaksjoner: Effekt av andre legemidler på mavakamten: CYP2C19‑​/​CYP3A4-hemmere/‑induktorer kan påvirke mavakamtenclearance og gi økt​/​redusert plasmakonsentrasjon, avhengig av CYP2C19‑fenotype. Effekt av samtidig bruk av CYP2C19‑ og CYP3A4‑hemmere med mavakamten hos langsomme CYP2C19‑omsettere er usikker. For anbefalinger for doseendring og​/​eller tilleggsovervåkning hos pasienter som starter eller avbryter behandling med, eller endrer dosen av, samtidig administrerte legemidler som er CYP2C19-​/​CYP3A4-hemmere eller -induktorer, se SPC. Sterke CYP2C19‑ + sterke CYP3A4‑hemmere: Kombinasjon med en sterk CYP2C19‑ og en sterk CYP3A4‑hemmer er kontraindisert. CYP2C19‑hemmere: Effekten av en moderat og sterk CYP2C19‑hemmer på farmakokinetikken til mavakamten er ikke undersøkt. Effekten av en sterk CYP2C19‑hemmer (f.eks. tiklopidin) vil være tilsvarende effekten for langsomme CYP2C19‑omsettere. Samtidig bruk av mavakamten med en svak CYP2C19‑hemmer (omeprazol) ga 48% økning i AUCinf for mavakamten uten å påvirke Cmax hos normale CYP2C19‑omsettere. Intermitterende bruk av CYP2C19‑hemmer (f.eks. omeprazol​/​esomeprazol) anbefales ikke. CYP3A4‑hemmere: Samtidig bruk av mavakamten med en sterk CYP3A4‑hemmer (itrakonazol) hos normale CYP2C19‑omsettere ga opptil 59% og 40% økning i hhv. AUC0‑24 og Cmax for mavakamten. Samtidig bruk av mavakamten med en moderat CYP3A4‑hemmer (verapamil) hos normale CYP2C19‑omsettere ga 16% og 52% økning i hhv. AUCinf og Cmax for mavakamten. Denne endringen ble ikke ansett som klinisk signifikant. CYP2C19- og CYP3A4‑induktorer: Samtidig bruk av mavakamten med en sterk induktor av både CYP2C19 and CYP3A4 (f.eks. rifampicin) forventes å signifikant påvirke farmakokinetikken til mavakamten og gi redusert effekt. Samtidig kombinasjon med sterke induktorer av både CYP2C19 og CYP3A4 anbefales derfor ikke. Dersom samtidig bruk med en sterk CYP2C19-​/​CYP3A4-induktor seponeres, skal antall kliniske undersøkelser økes og mavakamtendosen reduseres. Effekt av mavakamten på andre legemidler: In vitro‑data om mavakamten antyder en potensiell induksjon av CYP3A4. Samtidig bruk av en 17 dagers kur med mavakamten ved klinisk relevante eksponeringer hos normale, raske og ultraraske CYP2C19‑omsettere ga ikke redusert eksponering for etinyløstradiol og noretindron, som er virkestoffer i vanlige orale prevensjonsmidler og CYP3A4-substrater. Samtidig bruk av en 16 dagers kur med mavakamten hos normale CYP2C19‑omsettere ved klinisk relevante eksponeringer ga dessuten 13% reduksjon i plasmakonsentrasjonen av midazolam. Denne endringen ble ikke ansett som klinisk signifikant.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen data fra bruk hos gravide. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet. Det er mistanke om at mavakamten kan gi embryoføtal toksisitet ved bruk under graviditet. Kontraindisert under graviditet og skal seponeres 6 måneder før planlegging av graviditet. Dersom pasienten blir gravid, må mavakamten seponeres. Det skal gis medisinsk rådgivning vedrørende risiko for skadelige effekter på fosteret i forbindelse med behandling, og ultralyd skal utføres. Kontraindisert hos fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon. Før behandlingsoppstart hos fertile kvinner skal negativ graviditetstest foreligge, og veiledning vedrørende den alvorlige risikoen for fosteret skal gis. Fertile kvinner må bruke sikker prevensjon under og i 6 måneder etter behandling. Ved seponering for å planlegge graviditet skal mulig tilbakevendende LVOT‑obstruksjon og symptombyrde vurderes.
AmmingDet er ukjent om mavakamten​/​metabolitter utskilles i human morsmelk. Ingen data om utskillelse i melk hos dyr. Kvinner skal ikke amme under behandling.
FertilitetIngen humane data. Dyrestudier er utilstrekkelige mht. fertilitet.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Begrenset erfaring.
SymptomerVasovagal reaksjon, hypotensjon og asystoli som varte i 38 sekunder, ble rapportert ved opptil 144 mg som 1 enkeltdose hos pasienter med HCM. ≥20% reduksjon av LVEF ble sett hos 3 av 8 ved dose 25 mg. Systolisk dysfunksjon er mest sannsynlig ved overdose.
BehandlingSeponering samt medisinske støttetiltak for å opprettholde hemodynamisk status (f.eks. oppstart av inotropisk støtte med adrenergikum), inkl. nøye overvåkning av vitale tegn og LVEF samt behandling av klinisk status. Administrering av aktivt kull 2 timer (ca. tmax) etter inntak av 15 mg mavakamten hos friske forsøkspersoner som fastet over natten, reduserte absorpsjonen (uttrykt ved AUC0-72) med 20%. Administrering av aktivt kull 6 timer etter dosen hadde ingen effekt på absorpsjonen. Tidlig administrering av aktivt kull (før eller så snart etter tmax som mulig) kan derfor vurderes. Under ikke-fastende forhold kan aktivt kull fortsatt være effektivt >2 timer etter mavakamtendosen, pga. forsinket tmax.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeSelektiv, allosterisk og reversibel hemmer av myosin i hjertet. Regulerer antall myosinhoder som kan gå over i kraftgenererende tilstander, og reduserer dermed (eller normaliserer i HCM) sannsynligheten for dannelse av kraftproduserende systoliske og rest-diastoliske kryssbroer. Flytter også total myosinpopulasjon mot en energisparende, men rekrutterbar, superrelaksert tilstand. Overdreven dannelse av kryssbroer og dysregulering av den superrelakserte tilstanden til myosin er mekanistiske kjennetegn på HCM, noe som kan gi hyperkontraktilitet, redusert relaksasjon, overforbruk av energi og belastning på myokardveggen. Hemming av myosin i hjertet normaliserer kontraktiliteten, reduserer dynamisk LVOT‑obstruksjon og forbedrer fyllingstrykket i hjertet hos pasienter med HCM.
AbsorpsjonTmax er 1 time (0,5-3 timer) etter oral administrering med estimert oral biotilgjengelighet på cirka 85%. Et måltid med høyt fett- og kaloriinnhold forsinket absorpsjon til Tmax 4 timer.
Proteinbinding97‑98%.
Halveringstid6 dager hos ultraraske CYP2C19‑omsettere, 8 dager hos raske CYP2C19‑omsettere og 10 dager hos intermediære CYP2C19‑omsettere.
MetabolismePrimært via CYP450.
UtskillelseCa. 85% i urin og 7% i feces. Uendret virkestoff utgjorde ca. 1% og 3% av administrert dose i hhv. feces og urin.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

 

Pakninger, priser og refusjon

Camzyos, KAPSLER, harde:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
2,5 mg 28 stk. (blister)
112439

-

 19 050,20 C
5 mg 28 stk. (blister)
572436

-

 19 050,20 C
10 mg 28 stk. (blister)
435696

-

 19 050,20 C
15 mg 28 stk. (blister)
542052

-

 19 050,20 C

SPC (preparatomtale)

Camzyos KAPSLER, harde 2,5 mg

Camzyos KAPSLER, harde 5 mg

Camzyos KAPSLER, harde 10 mg

Camzyos KAPSLER, harde 15 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

11.07.2024


Sist endret: 17.10.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)