Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
PULVER TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 1 g og 2 g: Hvert hetteglass inneh.: Kloksacillinnatrium tilsv. kloksacillin 1 g, resp. 2 g.
Indikasjoner
Behandling av infeksjoner som skyldes penicillinasedannende stafylokokker: Hud- og bløtvevsinfeksjoner, endokarditt, osteomyelitt og sepsis. Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i sykehus
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Dosering
Voksne
I.m. injeksjon: 0,5-1 g 4 ganger pr. døgn. Gis som dyp i.m. injeksjon. Anbefales ikke ved alvorlige infeksjoner. I.v. injeksjon: 1-2 g 3-4 ganger pr. døgn. Oppløsningen bør gis jevnt, minst 3-4 minutter pr. gram, om mulig i en stor vene. I.v. intermitterende infusjon (korttidsinfusjon): 2 g 4 (-6) ganger pr. døgn. Oppløsningen bør gis jevnt som infusjon i løpet av 20 (-30) minutter. Kontinuerlig i.v. infusjon: Vanlig dose er 6 g pr. døgn. For alvorlige infeksjoner kan dosen økes til 12 g pr. døgn.
Barn
I.m.: 50 mg/kg/døgn fordelt på 4 doser. I.v.: 100 mg/kg/døgn (eller mer) fordelt på 4-6 doser.
Endokarditt
1 g 6 ganger daglig eller 2 g 4 ganger daglig. I løpet av 1. behandlingsuke bør kloksacillin gis i kombinasjon med aminoglykosid. Ved alvorlige tilfeller kan dosen økes til 12 g pr. døgn, gitt som 2 g 6 ganger daglig, alternativt 12 g pr. døgn som kontinuerlig infusjon.
Generelt
Parenteral terapi er indisert i de tilfeller hvor pasienten ikke er i stand til å ta peroral behandling, samt i fremskredne tilfeller hvor det er nødvendig raskt å oppnå høye serumkonsentrasjoner. Pga. lav toksisitet kan man etter behov gi svært høye doser uten økt risiko for bivirkninger. Ved osteomyelitt og andre sykdomstilstander hvor det er vanskelig å oppnå tilstrekkelige konsentrasjoner i infeksjonsområdet, bør behandlingen etter behov vare i måneder eller år. I slike tilfeller må initiell i.v. behandling erstattes med peroral behandling.
Spesielle pasientgrupper
- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon: Utskillelsen av kloksacillin er redusert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon og doseringen bør justeres. Svært høye doser bør unngås, dersom det ikke er klinisk nødvendig, og symptomer på toksisitet bør monitoreres.
Tilberedning/Håndtering Aseptisk teknikk bør brukes til rekonstituering av preparatet. Avhengig av mengden som skal gis, anbefales det å bruke vann til injeksjonsvæsker eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injeksjonsvæske for oppløsning av pulveret. Mengden oppløsningsvæske for rekonstituering av preparatet er gitt i følgende tabell:
1Oppløsningen tilberedes i Minibag plastbeholder vha. overføringsadapter, eller i 100 ml flaske vha. overføringskanyle.
22 g oppløses i 10 ml vann til injeksjonsvæsker og blandes i egnet infusjonsvæske.Etter rekonstituering bør oppløsningen være klar/gjennomsiktig. Oppløsning med synlige partikler skal ikke brukes. Trekk opp kun 1 dose. Preparatet skal ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt. Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
|
Administreringsmåte |
|||
|---|---|---|---|---|
Styrke/ |
Kortvarig i.v. |
Langvarig i.v. |
I.v. injeksjon |
I.m. injeksjon |
1 g/20 ml |
- |
- |
20 ml |
4 ml |
2 g/20 ml |
100 ml1 |
10 ml2 |
40 ml |
- |
2 g/50 ml |
100 ml1 |
10 ml2 |
40 ml |
- |
22 g oppløses i 10 ml vann til injeksjonsvæsker og blandes i egnet infusjonsvæske.Etter rekonstituering bør oppløsningen være klar/gjennomsiktig. Oppløsning med synlige partikler skal ikke brukes. Trekk opp kun 1 dose. Preparatet skal ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt. Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for virkestoffet, andre penicilliner og cefalosporiner (type 1-reaksjon).Forsiktighetsregler
Forsiktighet bør utvises hos pasienter med samtidige sykdomstilstander med akutt nyreskade og nedsatt leverfunksjon som medfører hypoalbuminemi. Ettersom kloksacillin er sterkt proteinbundet, kan hypoalbuminemi føre til høye fraksjoner av ubundet legemiddel i serum, og gi overeksponering for kloksacillin med risiko for toksiske reaksjoner. Hvis akutt nyreskade mistenkes å ha oppstått som en bivirkning av kloksacillin, skal behandlingen seponeres umiddelbart. Før behandlingsoppstart bør tidligere overfølsomhetsreaksjoner for penicilliner og cefalosporiner undersøkes nøye. I sjeldne tilfeller kan det oppstå en anafylaktisk reaksjon innen 20-40 minutter, og egnet behandling må da gis. Penicilliner kan forårsake encefalopati som kan være ledsaget av forvirring, sløvhet, anfall eller unormale bevegelser når høye doser blir gitt til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller defekt blod-hjerne-barriere. I slike tilfeller bør dosen reduseres. Antibiotikaassosiert kolitt og pseudomembranøs kolitt er rapportert. Det kan variere i alvorlighet fra mild til livstruende. Denne diagnosen bør derfor vurderes ved diaré etter administrering av antibakterielle midler. Seponering av kloksacillinbehandling og administrering av spesifikk behandling for clostridium difficile bør vurderes. Peristaltikkhemmende legemidler bør ikke gis. Hjelpestoffer: Inneholder 52,9 og 105,8 mg natrium hhv. pr. 1 g og 2 g dose, tilsv. hhv. 2,6% og 5,3% av WHOs anbefalte maks. daglige natriuminntak. Maks. daglig dose av dette preparatet tilsv. 31,7% av WHOs anbefalte maks. daglige natriuminntak for en voksen. Preparatet anses å ha et høyt natriuminnhold. Dette bør spesielt tas hensyn til hos personer som går på en saltfattig (natriumfattig) diett. Bilkjøring og bruk av maskiner: Det er ikke sannsynlig at preparatet påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetKlinisk erfaring over lang tid indikerer liten risiko for skadelige effekter på graviditetsforløpet og/eller på fosteret/det nyfødte barnet.
AmmingGår i liten grad over i morsmelk. Effekter på barn som ammes er ikke sannsynlig, selv om risikoen for påvirkning av tarm- og munnfloraen hos barnet ikke kan utelukkes. Små mengder av virkestoffet i morsmelken kan gi økt risiko for sensibilisering.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerToksiske reaksjoner; malaise, oppkast, diaré, forandringer i elektrolyttkonsentrasjon, koma, muskelfascikulasjoner, myokloni, kramper, hemolytisk reaksjon, nyresvikt, acidose.
BehandlingSymptomatisk. I alvorlige tilfeller hemoperfusjon eller hemodialyse.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeIsoksazolylpenicillin med aktivitet mot betalaktamaseproduserende syrestabile stafylokokker. Hemmer bakterienes celleveggsyntese. Virker baktericid. Vanligvis følsomme bakterier: Staphylococcus aureus inkl. betalaktamaseproduserende stammer, streptokokker og pneumokokker. Stammer hvor ervervet resistens kan være et problem: Koagulase-negative stafylokokker. Bakterier med nedarvet resistens: Meticillinresistente stafylokokker, enterokokker, gramnegative bakterier og Clostridium difficile. For ytterligere informasjon vedrørende resistens, se SPC.
Proteinbinding92%. Gir gode konsentrasjoner i leddvæske, urin og galle.
HalveringstidI serum ca. 30 minutter.
Terapeutisk serumkonsentrasjonTerapeutisk nivå på ca. 1 µg/ml (2,1 µmol/liter) opprettholdes i ca. 4 timer.
UtskillelseI løpet av 6 timer utskilles 30-50% av peroral dose i urinen. 10% utskilles som aktiv metabolitt.
Pakninger, priser og refusjon
Cloxacillin Stragen, PULVER TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 1 g | 10 × 1 g (hettegl.) 130014 |
272,10 | C | |
| 2 g | 10 × 2 g (hettegl.) 507261 |
508,00 | C |
Individuell refusjon
Kloksacillin
Legemidler: Cloxacillin pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, Cloxacillin VM navamedic SA pulver og væske til infusjonsvæske
Indikasjon: Sepsis som skyldes penicillinasedannende stafylokokker. Stafylokokkinfeksjon. Osteomyelitt i virvel. Osteomyelitt. Endokarditt.
For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører
SPC (preparatomtale)
Cloxacillin Stragen PULVER TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 1 g |
Cloxacillin Stragen PULVER TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 2 g |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
24.03.2023
Sist endret: 17.04.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)