Avføringsmiddel.

A06A D11 (Laktulose)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

MIKSTUR, oppløsning 667 mg/ml: 1 ml inneh.: Laktulose 667 mg, galaktose (opptil 100 mg), laktose (opptil 60 mg), renset vann.


Indikasjoner

Funksjonell obstipasjon. Prekoma og coma hepaticum (kronisk portal systemisk encefalopati).

Dosering

Bør tilpasses den enkelte pasients behov.
Obstipasjon
Kan gis som 1 dose daglig eller fordelt på 2 doser. Etter noen dager kan oppstartsdose justeres til vedlikeholdsdose basert på respons. Det kan ta 2-3 dager før behandlingseffekt oppnås. Voksne (inkl. eldre) og barn >14 år: Startdose 15-30 ml daglig. Om rask effekt ønskes, kan et vanlig hurtigvirkende avføringsmiddel gis sammen med 1. dose. Vedlikeholdsdose 10-20 ml daglig. Barn 7-14 år: Startdose 10-15 ml daglig. Vedlikeholdsdose 5-10 ml daglig. Barn 1-6 år: Startdose og vedlikeholdsdose 5-10 ml daglig. Spedbarn <1 år: Startdose og vedlikeholdsdose inntil 5 ml daglig blandet i morsmelk​/​morsmelkerstatning. Dosen kan reduseres noe etter noen ukers behandling.
Levercirrhose uten portocaval encefalopati
Voksne inkl. eldre: 30-75 ml daglig i forbindelse med måltidene.
Ved portocaval encefalopati
Voksne inkl. eldre: Opptil 45 ml 3 ganger daglig. Dosen justeres deretter individuelt slik at pasienten har 2-3 avføringer av bløt konsistens pr. dag. I de fleste tilfeller behøver en da ikke redusere proteininntaket. Barn og unge <18 år: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått. Ingen data.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Ingen spesiell doseanbefaling, da systemisk eksponering av laktulose er ubetydelig.
Administrering Medfølgende doseringsbeger kan brukes. Ved 1 daglig enkeltdose bør denne tas til et fast tidspunkt, f.eks. til frokost. Det anbefales å drikke rikelig med væske (1,5-2 liter​/​dag, tilsv. 6-8 glass) under behandlingen. Hele dosen bør svelges på en gang og ikke holdes i munnen i lengre tid. Kan blandes med te, saft eller lignende.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Galaktosemi. Gastrointestinal obstruksjon, perforasjon i fordøyelsessystemet eller risiko for dette.

Forsiktighetsregler

Det anbefales å konsultere lege ved smertefulle abdominale symptomer av ubestemt årsak før behandlingen er igangsatt, samt ved utilstrekkelig terapeutisk effekt etter flere dager. Vedvarende bruk med dårlig tilpasset dose eller misbruk kan gi diaré og forstyrrelse av elektrolyttbalansen. Diabetikere: Doser som vanligvis brukes ved obstipasjon kan brukes av diabetikere. Doser ved behandling av (pre)leverkoma er vanligvis mye høyere og kan måtte vurderes hos diabetikere. Barn: Bruk av laksantia hos barn bør være unntaksvis og under legetilsyn. Det bør tas hensyn til at tømmingsrefleksen kan forstyrres under behandlingen. Hjelpestoffer: Inneholder laktose, galaktose og små mengder fruktose. Bør brukes med forsiktighet ved laktoseintoleranse. Bør ikke brukes ved galaktose- eller fruktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Interaksjoner

Ingen interaksjonsstudier er utført.

Graviditet, amming og fertilitet

Systemisk påvirkning er neglisjerbar.
GraviditetKan brukes under graviditet.
AmmingDet forventes ingen effekter på nyfødte​/​spedbarn som ammes. Kan brukes under amming.
FertilitetDet forventes ingen effekt på fertilitet.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerDiaré og buksmerter.
BehandlingSeponering eller dosereduksjon. Stort væsketap ved diaré eller oppkast kan kreve korrigering av elektrolyttforstyrrelser.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringLaksantia. Laktulose er et syntetisk disakkarid som består av et molekyl galaktose og et molekyl fruktose.
VirkningsmekanismeTynntarmens disakkaridaser spalter ikke laktulose, som derfor når kolon som et disakkarid og utgjør her substrat for den sakkarolytiske bakteriefloraen. Laktulose spaltes til lavmolekylære organiske syrer, hovedsakelig melkesyre. Den tarmregulerende effekten tilskrives den økte mengden melkesyre og andre organiske syrer, samt den økte sakkarolytiske bakteriefloraen i tykktarmen. Passasjetiden i tarmen reduseres slik at feces tilbringer kortere tid i kolon. Samtidig fås en viss osmotisk virkning med økt tilbakeholdelse av vann i tarmen og stimulering til økt peristaltikk. Den positive effekten av laktulose på hepatisk encefalopati anses å ha forbindelse med den kraftige senkningen av pH i kolon når laktulose tilføres i høye doser. Veksten av sakkarolytiske bakterier blir stimulert i det sure miljøet, mens det blir ugunstige betingelser for den proteolytiske floraen. Ammoniakk anses å være en viktig utløsende faktor for nevropsykiatriske symptomer ved leverkoma.
AbsorpsjonCa. 1%.
MetabolismePasserer uforandret gjennom mage-tarmkanalen til tykktarmen hvor laktulose metaboliseres av sakkarolytiske bakterier.
UtskillelseEn liten del utskilles i gallen, resten uforandret i urinen.

 

Pakninger, priser og refusjon

Duphalac, MIKSTUR, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
667 mg/ml 200 ml
182592

Blå resept

* F
500 ml
186601

Blå resept

* F
1000 ml
019828

Blå resept

* F

Individuell refusjon

Avføringsmidler
Legemidler: Dulcolax enterotabletter og stikkpiller, Duphalac mikstur, Flytende parafin NAF mikstur, Klyx rektalvæske, Laktulose MIP Pharma mikstur, Laxoberal dråper, Levolac mikstur, Magnesiumoksid SA kapsler, Microlax rektalvæske, Movicol pulver til mikstur, Movicol junior pulver til mikstur, Movicol mikstur, pulver til oppløsning (med smak), Moxalole pulver til mikstur, Olje-glycerol NAF rektalvæske, Oljeklyster SA rektalvæske, Parafinemulsjon NAF mikstur, Pursennid tabletter, Toilax enterotabletter og rektalvæske, Vi-Siblin granulat i dosepose og granulat
Indikasjon: Kronisk forstoppelse. Forstoppelse​/​obstipasjon ved irritabel tarm-syndrom. Kronisk forstoppelse. Forstoppelse​/​obstipasjon ved kreftsykdom. Forstoppelse​/​obstipasjon ved sykdom i livets sluttfase.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Duphalac MIKSTUR, oppløsning 667 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

24.05.2022


Sist endret: 16.03.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)