Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

ØYEDRÅPER, oppløsning i flaske 0,5 mg/ml: 1 ml inneh.: Emedastin (som difumarat) 0,5 mg, benzalkoniumklorid, trometamol, natriumklorid, hypromellose, saltsyre​/​natriumhydroksid (til pH-justering), renset vann.


ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere 0,5 mg/ml: 1 ml inneh.: Emedastin (som difumarat) 0,5 mg, trometamol, natriumklorid, hypromellose, saltsyre​/​natriumhydroksid (til pH-justering), renset vann. Uten konserveringsmiddel.


Indikasjoner

Symptomatisk behandling av sesongsbetinget allergisk konjunktivitt.

Dosering

Voksne og barn >3 år
1 dråpe i det​/​de angrepne øyet​/​øynene 2 ganger daglig. Preparatet er ikke undersøkt hos pasienter >65 år og hos pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon, og behandling anbefales derfor ikke til disse pasientgrupper. Når preparatet brukes sammen med andre øyepreparater, skal det gå minst 10 minutter mellom påføring av hvert legemiddel. Øyesalver skal administreres til slutt.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Okulære korneale infiltrater er rapportert. Hvis dette oppstår, skal behandlingen avbrytes. Preparatet inneholder benzalkoniumklorid (gjelder ikke endosebeholdere) som kan forårsake øyeirritasjon og misfarge myke kontaktlinser. Kontaktlinser bør derfor ikke gjeninnsettes før 10-15 minutter etter instillasjon. Benzalkoniumklorid kan også forårsake punktuell keratopati og​/​eller toksisk ulcerøs keratopati. Hyppig eller langvarig bruk overvåkes nøye.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetKan brukes under graviditet dersom den anbefalte dose overholdes.
AmmingForsiktighet må utvises ved bruk under amming.
FertilitetIngen data. Dyrestudier har ikke indikert nedsatt fertilitet.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning


Egenskaper og miljø

KlassifiseringPotent, selektiv og hurtigvirkende histamin H1-antagonist.
VirkningsmekanismeKonsentrasjonsavhengig hemming av den histaminstimulerte konjunktivalvaskulære permeabilitet.
AbsorpsjonAbsorberes systemisk.
Halveringstid10 timer.
MetabolismePrimært i lever.

Oppbevaring og holdbarhet

Flaske: Oppbevares ved høyst 25°C. Åpnet pakning skal brukes innen 4 uker. Endosebeholdere: Oppbevares ved høyst 30°C. Åpnet foliepose skal brukes innen 7 dager. Væske i endosebeholdere som ikke benyttes må kastes umiddelbart.

 

Pakninger, priser og refusjon

Emadine, ØYEDRÅPER, oppløsning i flaske:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
0,5 mg/ml 5 ml (plastflaske m​/​dråpespiss)
527523

Blå resept

145,00 C

Emadine, ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
0,5 mg/ml 30 × 0,35 ml (endosebeholdere)
008903

-

223,90 C

SPC (preparatomtale)

Emadine ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere 0,5 mg/ml

Emadine ØYEDRÅPER, oppløsning i flaske 0,5 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

01.10.2022


Sist endret: 06.09.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)