Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 1 g: Hvert hetteglass inneh.: Cefiderokolsulfattosilat tilsv. cefiderokol 1 g, sukrose, natriumklorid, natriumhydroksid (til pH-justering).
Indikasjoner
Behandling av infeksjoner forårsaket av aerobe gramnegative organismer hos voksne med begrensede behandlingsalternativer. Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.Dosering
Bruk anbefales først etter konsultasjon med lege med tilstrekkelig erfaring med behandling av infeksjonssykdommer. Brukes i kombinasjon med antibakterielle midler som er aktive overfor anaerobe og/eller grampositive patogener når det er kjent eller mistenkes at disse bidrar til infeksjonsprosessen.
Voksne inkl. eldre
Normal nyrefunksjon (ClCR ≥90-<120 ml/minutt): 2 g hver 8. time. Økt nyreclearance (ClCR ≥120 ml/minutt): 2 g hver 6. time.
Behandlingsvarighet
I samsvar med infeksjonssted. F.eks. ved kompliserte urinveisinfeksjoner, inkl. pyelonefritt, og kompliserte intraabdominale infeksjoner, er anbefalt behandlingsvarighet 5-10 dager. Ved sykehuservervet pneumoni, inkl. respiratorrelatert pneumoni, er anbefalt behandlingsvarighet 7-14 dager. Opptil 21 dagers behandling kan være nødvendig.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering ikke nødvendig.
- Nedsatt nyrefunksjon: Lett nedsatt nyrefunksjon (ClCR ≥60-<90 ml/minutt): 2 g hver 8. time. Moderat nedsatt nyrefunksjon (ClCR ≥30-<60 ml/minutt): 1,5 g hver 8. time. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR ≥15-<30 ml/minutt): 1 g hver 8. time. Terminal nyresykdom (ClCR <15 ml/minutt) og pasienter i intermitterende hemodialyse: 0,75 g hver 12. time.
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
Tilberedning/Håndtering Se pakningsvedlegget. Standard aseptisk teknikk skal brukes ved tilberedning og administrering.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre cefalosporiner. Alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) for andre antibakterielle midler av betalaktamtypen (f.eks. penicilliner, monobaktamer eller karbapenemer).Forsiktighetsregler
Overfølsomhetsreaksjoner: Er rapportert. Før behandlingsoppstart bør det spørres inngående om tidligere overfølsomhetsreaksjon for betalaktamantibiotika. Dersom det oppstår alvorlig allergisk reaksjon skal behandlingen seponeres umiddelbart og egnede akuttiltak iverksettes. Clostridioides difficile-assosiert diaré (CDAD): Er rapportert. Kan variere i alvorlighetsgrad fra lett diaré til fatal kolitt, og bør vurderes ved diaré under/etter administrering. Seponering av cefiderokol og bruk av støttetiltak sammen med spesifikk behandling mot Clostridioides difficile bør overveies. Peristaltikkhemmende legemidler skal ikke gis. Krampeanfall: Cefalosporiner har vært involvert ved utløsning av krampeanfall. Antikonvulsiv behandling skal fortsette hos pasienter med kjente krampelidelser, og pasienter som utvikler fokal tremor, myokloni eller krampeanfall skal utredes nevrologisk og settes på antikonvulsiv behandling. Ved behov skal cefiderokoldosen justeres basert på nyrefunksjon, alternativt seponeres. Begrensninger i kliniske data: I kliniske studier er cefiderokol kun brukt ved kompliserte urinveisinfeksjoner, sykehuservervet pneumoni, respiratorrelatert pneumoni, helsepersonellrelatert pneumoni, sepsis samt ved bakteriemi (noen uten identifisert primært infeksjonsfokus). Mortalitet uavhengig av årsak ved infeksjoner forårsaket av karbapenemresistente gramnegative bakterier: En høyere forekomst av mortalitet uavhengig av årsak er sett hos pasienter behandlet med cefiderokol sammenlignet med beste tilgjengelige behandling (BAT) hos kritisk syke pasienter med infeksjoner med karbapenemresistente gramnegative bakterier som kjent eller mistenkt årsak. Årsaken til den økte mortaliteten er ikke fastslått. Aktivitetsspekter: Liten/ingen aktivitet overfor de fleste grampositive organismer og anaerober. Ikke-følsomme organismer: Bruk kan gi overvekst av ikke-følsomme organismer, noe som kan kreve behandlingsavbrudd eller andre relevante tiltak. Overvåkning av nyrefunksjon: Nyrefunksjonen skal overvåkes regelmessig, da dosejustering kan være nødvendig under behandlingen. Interaksjoner med legemidler/laboratorieanalyser: Kan gi falskt positive resultater for urinstrimmeltester (proteiner, ketoner eller okkult blod i urin). Positiv direkte eller indirekte Coombs test kan forekomme. Hjelpestoffer: Rekonstituert i 100 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injeksjonsvæske gir en 2 g cefiderokoldose 30,67 mmol (705 mg) natrium, tilsv. 35% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne. Total daglig natriumdose (når 2 g cefiderokol administreres 3 ganger daglig) blir 2,1 g, rett over WHOs anbefalte maks. daglige inntak av natrium. Dette bør vurderes ved kontrollert natriumdiett. Rekonstituert i 100 ml glukose 5% injeksjonsvæske gir én 2 g cefiderokoldose 15,28 mmol (352 mg) natrium. Total daglig natriumdose (når 2 g cefiderokol administreres 3 ganger daglig) blir 1056 mg, som er ca. 53% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak av natrium.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen/begrensede data (<300 graviditeter). Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mhp. reproduksjonstoksisitet. Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk under graviditet.
AmmingUkjent om cefiderokol/metabolitter utskilles i morsmelk. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-/risikovurdering.
FertilitetEffekt på human fertilitet er ikke undersøkt. Basert på prekliniske data, fra en studie med subklinisk eksponering, er det ingen holdepunkter for at fertilitet hos menn eller kvinner påvirkes.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerIngen opplysninger.
BehandlingPasienten skal overvåkes, og seponering og generell støttende behandling skal overveies. Ca. 60% av cefiderokol fjernes ved en 3-4 timers hemodialyseøkt.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeSideroforcefalosporin. I tillegg til passiv diffusjon gjennom porinkanaler i yttermembranen, kan cefiderokol også bindes til ekstracellulært fritt jern via sideroforsidekjeden, slik at aktiv transport av gramnegative bakterier inn i periplasmisk rom kan finne sted via sideroforopptakssystemet. Bindes deretter til penicillinbindende proteiner (PBPer) og hemmer bakteriell peptidoglykan-celleveggsyntese, noe som medfører cellelyse og -død.
Proteinbinding40-60%, primært til albumin.
HalveringstidTerminal eliminasjons t1/2 hos friske voksne er 2-3 timer. Gjennomsnittlig clearance 5,18 (17,2%) liter/time.
UtskillelsePrimært via nyrene.
Pakninger, priser og refusjon
Fetcroja, PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 1 g | 10 stk. (hettegl.) 124041 |
- |
19 632,90 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
14.12.2023
Sist endret: 04.03.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)