Nebido

Forsiktighetsregler

Bør kun brukes hvis hypogonadisme er påvist ved kliniske tegn (regresjon av sekundære seksuelle karakteristika, forandring i kroppskomposisjonen, asteni, redusert libido, erektil dysfunksjon o.l.) og stadfestet ved to separate blodtestosteronmålinger, og annen årsakssammenheng er utelukket. Undersøkelser​/​tester: Androgener kan fremskynde utviklingen av subklinisk prostatakreft og benign prostatahyperplasi. Risikoen for preeksisterende prostatakreft må utelukkes før behandlingsstart, og nøye og regelmessig overvåkning av prostatakjertel og bryst må gjøres iht. anbefalte metoder minst 1 gang pr. år (2 ganger årlig hos eldre og risikopasienter). Lokale retningslinjer for sikkerhetsovervåkning ved substitusjonsbehandling med testosteron bør tas hensyn til. Testosteronnivå skal overvåkes ved baseline og med regelmessige intervaller under behandling. Målingene bør foregå i samme laboratorium. Dosen justeres individuelt for å sikre opprettholdelse av eugonadale nivåer. Hemoglobin, hematokrit, leverfunksjonsparametre og lipidprofil bør overvåkes regelmessig ved langvarig behandling. Bør brukes med forsiktighet hos kreftpasienter med risiko for hyperkalsemi (og assosiert hyperkalsuri), og jevnlig kontroll av blodkalsium anbefales. Tumorer: Tilfeller av benigne og maligne levertumorer er rapportert hos brukere av hormonpreparater. Ved sterke smerter i øvre abdomen, leverforstørrelse eller tegn til intraabdominale blødninger, bør derfor levertumor vurderes som differensialdiagnose. Hjerte​/​lever​/​nyre: Brukes med forsiktighet hos pasienter predisponert for ødem, f.eks. ved alvorlig nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon, eller iskemisk hjertesykom, pga. mulig økt retensjon av natrium og vann. Ved alvorlige komplikasjoner kjennetegnet ved ødem med eller uten kongestiv hjertesvikt skal behandlingen stanses umiddelbart. Brukes med forsiktighet ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon, da sikkerhet og effekt ikke er vist. Kan gi økt blodtrykk, og brukes med forsiktighet ved hypertensjon. Koagulasjonsforstyrrelser: Begrensningen ved bruk av i.m. injeksjoner ved ervervede eller medfødte blødningsforstyrrelser bør generelt tas i betraktning. Skal brukes med forsiktighet ved trombofili eller risikofaktorer for venøs tromboembolisme (VTE). Ved trombofili er det sett tilfeller av VTE selv under antikoagulasjonsbehandling. Etter første trombotiske hendelse bør det vurderes nøye om testosteronbehandling skal opprettholdes. Ved fortsatt behandling bør ytterligere tiltak igangsettes for å minimere risiko for VTE. Misbruk​/​avhengighet: Kan misbrukes, spesielt ved høyere doser enn anbefalt og i kombinasjon med andre anabole-androgene steroider. Misbruk kan gi alvorlige bivirkninger, inkl. kardiovaskulære hendelser (med dødelig utfall) og hepatiske og​/​eller psykiatriske hendelser. Misbruk kan gi avhengighets- og seponeringssymptomer ved betydelig dosereduksjon​/​brå seponering. Misbruk medfører alvorlig helserisiko og skal frarådes. Annet: Brukes med forsiktighet ved epilepsi og migrene da tilstandene kan forverres. Økt insulinsensitivitet kan forekomme. Dosereduksjon av blodglukosesenkende midler kan derfor være nødvendig. Visse kliniske tegn (irritabilitet, nervøsitet, vektøkning, forlengede eller hyppige ereksjoner) kan indikere overdreven androgenisering og kreve dosejustering. Eksisterende søvnapné kan forsterkes. Seponeres permanent ved vedvarende symptomer på usedvanlig stor androgeneksponering. Idrettsutøvere skal informeres om at preparatet kan gi positivt resultat i dopingtester. Pasienten bør observeres under og umiddelbart etter hver injeksjon slik at symptomer og reaksjoner på pulmonal mikroembolisme pga. olje oppdages tidlig. Behandles vanligvis symptomatisk, f.eks. ved oksygentilførsel. Interferens med laboratorieprøver: Androgener kan redusere nivået av tyroksinbindende globulin og forårsake fall i plasma T₄-konsentrasjoner og økning i T₃- og T₄-resinopptak. Hjelpestoffer: Inneholder 2000 mg benzylbenzoat​/​hetteglass.