TYGGETABLETTER 500 mg/400 IE: Hver tyggetablett inneh.: Kalsiumkarbonat tilsv. kalsium 500 mg, kolekalsiferol (vitamin D3) 10 µg tilsv. 400 IE, xylitol, sukralose, sukrose, isomalt, hjelpestoffer. Sukkerholdig. Spearmintsmak.


Indikasjoner

  • Forebygging og behandling av vitamin D- og kalsiummangel hos voksne med identifisert risiko.
  • Tilleggsbehandling ved osteoporose når det er risiko for vitamin D- og kalsiummangel.
Reseptfri bruk Voksne >18 år: Tilleggsbehandling ved benskjørhet (osteoporose) etter at diagnosen er stilt av lege og behandlingen følges opp med regelmessig kontroll. Eldre >75 år: Forebygging og behandling av kalsiummangel ved samtidig behov for vitamin D-tilskudd.

Dosering

Tilleggsbehandling ved osteoporose
Voksne inkl. eldre: 1 tyggetablett 2 ganger daglig.
Vitamin D- og kalsiummangel
Voksne inkl. eldre: 1 tyggetablett 2 ganger daglig.
Tilleggsbehandling ved benskjørhet (osteoporose) etter at diagnose er stilt av lege og behandlingen følges opp med regelmessig kontroll (reseptfri bruk)
Voksne >18 år: 1 tyggetablett 2 ganger daglig.
Forebygging og behandling av kalsiummangel ved samtidig behov for vitamin D-tilskudd (reseptfri bruk)
Eldre >75 år: 1 tyggetablett 2 ganger daglig.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering ikke nødvendig.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Bør ikke brukes ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
  • Barn og ungdom: Skal ikke brukes.
Administrering Kan tas med eller uten mat og drikke. Kan tygges eller suges på.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/minutt/1,73 m2). Sykdommer eller tilstander som gir hyperkalsemi og​/​eller hyperkalsiuri. Nyresten (nefrolitiasis). D-hypervitaminose.

Forsiktighetsregler

Ved langtidsbehandling bør kalsiumnivåene i serum overvåkes og nyrefunksjon bør også monitoreres med serumkreatininmålinger. Monitorering er særlig viktig hos eldre som samtidig behandles med hjerteglykosider eller diuretika og hos pasienter med tendens til nyrestendannelse. Ved hyperkalsemi eller tegn på nedsatt nyrefunksjon bør dosen reduseres eller behandlingen opphøre. Tabletter med kalsium og vitamin D skal brukes med forsiktighet til pasienter med hyperkalsemi og tegn på nedsatt nyrefunksjon, og kalsium- og fosfatnivåer bør kontrolleres. Risiko for forkalkning av bløtvev må vurderes. Ved samtidig behandling med andre kilder til vitamin D og​/​eller legemidler eller næringsmidler (som melk) som inneholder kalsium: Det er risiko for hyperkalsemi og melk-alkali-syndrom med påfølgende nedsatt nyrefunksjon. Hos disse pasientene skal derfor serumkalsiumnivået og nyrefunksjonen overvåkes. Sarkoidose: Brukes med forsiktighet hos pasienter med sarkoidose pga. risiko for økt metabolisme av vitamin D til den aktive formen. Disse pasientene må kontrolleres jevnlig mht. kalsiuminnholdet i serum og urin. Immobiliserte pasienter med osteoporose: Skal ikke brukes hos slike pasienter pga. økt fare for hyperkalsemi. Hjelpestoffer: Inneholder sukrose, som kan være skadelig for tennene, samt isomalt. Bør ikke brukes ved fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Inneholder <23 mg natrium pr. tyggetablett, dvs. praktisk talt natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen kjent påvirkning.

Interaksjoner

Tiaziddiuretika reduserer renal ekskresjon av kalsium. Pga. økt risiko for hyperkalsemi, bør derfor serumnivået av kalsium kontrolleres regelmessig ved samtidig bruk. Kalsiumkarbonat kan påvirke absorpsjonen av samtidig administrerte tetrasykliner som derfor skal administreres minst 2 timer før eller 4-6 timer etter peroralt inntak av kalsiumkarbonat. Hyperkalsemi kan øke toksisiteten til hjerteglykosider. EKG og kalsiumnivåer i serum bør derfor kontrolleres. Bisfosfonater bør tas minst 1 time før inntak av Nycoplus Calcigran Forte pga. risiko for redusert absorpsjon. Levotyroksins effekt kan reduseres ved samtidig inntak av kalsium pga. nedsatt levotyroksinabsorpsjon og administrering bør skje med minst 4 timers mellomrom. Absorpsjonen av kinolonantibiotika kan nedsettes dersom det tas samtidig med kalsium. Kinolonantibiotika bør tas 2 timer før eller 6 timer etter inntak av kalsium. Kalsiumsalter kan redusere absorpsjonen av jern, sink og strontiumranelat. Jern, sink og strontiumranelat skal derfor tas 2 timer før eller etter inntak av Nycoplus Calcigran Forte. Samtidig bruk med orlistat kan svekke absorpsjonen vitamin D3.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetKan brukes ved kalsium- og vitamin D-mangel. Daglig inntak ved graviditet skal ikke overstige 2500 mg kalsium og 4000 IE vitamin D.
AmmingKan brukes. Kalsium og vitamin D3 går over i morsmelk. Dette må det tas hensyn til dersom det gis tillegg av vitamin D til barnet.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Overdosering kan føre til hypervitaminose D og hyperkalsemi. Melk-alkali-syndrom kan forekomme ved inntak av store mengder kalsium og absorberbare baser.
SymptomerHyperkalsemi: Anoreksi, tørste, kvalme, oppkast, forstoppelse, magesmerter, muskelsvekkelse, tretthet, mentale forstyrrelser, polydipsi, polyuri, smerter i benvev, nefrokalsinose, nyresten og i alvorlige tilfeller hjertearytmier. Ekstrem hyperkalsemi kan føre til koma og død. Vedvarende høye kalsiumnivåer kan føre til irreversibel nyreskade og forkalkning av bløtvev.
BehandlingSeponer kalsium, vitamin D, tiaziddiuretika og hjerteglykosider. Magetømming ved nedsatt bevissthet. Rehydrering og, avhengig av alvorlighetsgrad, isolert eller kombinert behandling med loopdiuretika, bisfosfonater, kalsitonin og kortikosteroider. Elektrolytter, nyrefunksjon og diurese skal overvåkes. I alvorlige tilfeller bør hjertefunksjon og sentralt venetrykk overvåkes.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeVitamin D3 øker intestinal absorpsjon av kalsium. Inntak av kalsium og vitamin D motvirker økt produksjon av parathyreoideahormon (PTH), som er forårsaket av kalsiummangel og forårsaker bennedbrytning.
AbsorpsjonCa. 30% av tilført kalsium. Vitamin D3 absorberes raskt i tynntarmen.
FordelingCa. 40% av kalsium i blodet er proteinbundet, primært til albumin, ca. 10% er bundet til anioner. Kolekalsiferol og dets metabolitter sirkulerer i blodet, bundet til et spesifikt globulin.
MetabolismeHepatisk hydroksylering til 25-hydroksykolekalsiferol. Deretter omdanning i nyrene til den aktive formen 1,25-dihydroksykalsiferol. 1,25-dihydroksykalsiferol øker kalsiumabsorpsjonen. Ikke-metabolisert kolekalsiferol lagres i muskel- og fettvev.
UtskillelseKalsium: I feces, urin og svette. Renal ekskresjon avhenger av glomerulær filtrasjon og tubulær reabsorpsjon av kalsium. Vitamin D: I feces og urin.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 30°C. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys. Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet. Holdbarhet etter anbrudd: 6 måneder.

Pakninger uten resept

100 tyggetabletter er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Nycoplus Calcigran Forte, TYGGETABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
500 mg/400 IE 100 stk. (boks)
531751

-

* F

Individuell refusjon

Kalsium og D-vitamin
Legemidler: Bencium tyggetabletter, Calcigran Forte tyggetabletter, Nycoplus Calcigran Forte tyggetabletter, Kalcipos-Vitamin D tabletter
Indikasjon: Hypokalsemi. Forebygge og behandle mangel på D-vitamin og​/​eller kalsium etter fedmekirurgi. Hypoparathyreoidisme. Kronisk nyresykdom, Kronisk nefrittisk syndrom, Nefrotisk syndrom. Kronisk leverlidelse. Organtransplantasjon av lever eller nyre. Forebygge og behandle mangel på D-vitamin og​/​eller kalsium ved kreft i fordøyelseskanalen​/​-organ. D-vitaminmangel – ved Crohns sykdom, cøliaki eller ulcerøs kolitt.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Nycoplus Calcigran Forte TYGGETABLETTER 500 mg/400 IE

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

12.04.2023


Sist endret: 14.06.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)