Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Prosterid

2care4 Generics (2care4 Generics ApS)


Middel mot androgen alopesi, 5-alfareduktasehemmer.

D11A X10 (Finasterid)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER, filmdrasjerte 1 mg: Hver tablett inneh.: Finasterid 1 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Gult og rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Menn 18-41 år med tidlige stadier av androgen alopesi. Preparatet stabiliserer prosessen ved androgen alopesi. Effekt ved bitemporal resesjon og terminalt stadium av hårtap er ikke fastslått.

Dosering

Menn 18-41 år
1 tablett daglig. Ingen holdepunkter for at doseøkning vil gi økt effekt. Behandlingseffekt og -varighet bør vurderes kontinuerlig av behandlende lege. Vanligvis er 3-6 måneders behandling (med dosering 1 tablett daglig) nødvendig før tegn på stabilisering av hårtapet kan forventes. Fortsatt bruk anbefales for vedvarende effekt. Hvis behandlingen avbrytes vil den gunstige effekten reverseres etter 6 måneder og være tilbake til baseline etter 9-12 måneder.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Ikke undersøkt.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig.
  • Barn og ungdom <18 år: Skal ikke brukes. Ingen effekt-​/​sikkerhetsdata.
Tilberedning​/​Håndtering Knuste eller delte tabletter skal ikke håndteres av kvinner som er eller kan være gravide, pga. mulighet for absorpsjon og påfølgende risiko for guttefostre. Tablettene er filmdrasjerte, noe som vil hindre kontakt med virkestoffet ved normal håndtering, gitt at tablettene ikke deles eller knuses.
Administrering Kan tas med eller uten mat.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Bruk hos kvinner.

Forsiktighetsregler

Effekt på prostataspesifikt antigen (PSA): I kliniske studier hos menn 18-41 år falt gjennomsnittsverdien i serum for PSA fra 0,7 ng/ml ved baseline til 0,5 ng/ml i måned 12. Det bør overveies å doble PSA-nivået hos menn under behandling ved vurdering av dette prøvesvaret. Brystkreft: Er sett etter markedsføring hos menn som har brukt preparatet. Lege bør instruere pasienten om omgående å rapportere endringer i brystvevet som kuler, smerter, gynekomasti eller utsondring fra brystvortene. Humørsvingninger og depresjon: Humørsvingninger, inkl. nedstemthet, depresjon og, mindre hyppig, selvmordstanker, er sett. Pasienten bør overvåkes for psykiatriske symptomer, og dersom slike oppstår bør behandlingen seponeres og lege kontaktes. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Finasterid metaboliseres primært via, men påvirker ikke, CYP3A4. Selv om risikoen for at finasterid påvirker farmakokinetikken til andre legemidler anslås å være liten, er det sannsynlig at CYP3A4-hemmere og -induktorer vil påvirke plasmakonsentrasjonen av finasterid, men klinisk relevans er lite sannsynlig.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetKontraindisert hos kvinner pga. risikoen ved graviditet. Finasterid kan hemme omdannelsen av testosteron til dihydrotestosteron (DHT), og kan derfor gi misdannelser i ytre genitalia hos guttefostre, hvis det gis til gravide.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent.
FertilitetLangtidsdata mangler, og spesifikke studier hos subfertile menn er ikke utført. Mannlige pasienter som planla å bli fedre ble innledningsvis ekskludert fra kliniske studier. Selv om dyrestudier ikke viser relevante negative effekter på fertilitet, er det rapportert infertilitet og​/​eller dårlig sædkvalitet. Noen av disse pasientene hadde andre risikofaktorer som kan ha bidratt til infertilitet. Normalisering eller bedring av sædkvalitet er rapportert etter seponering.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Enkeltdoser opptil 400 mg og gjentatte doser opptil 80 mg​/​døgn i 3 måneder ga ikke doserelaterte bivirkninger i kliniske studier.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeFinasterid er et 4-azasteroid som hemmer human 5-alfareduktase type 2 (finnes i hårfollikler) med over 100 × høyere selektivitet enn human 5-alfareduktase type 1, og blokkerer perifer omdannelse av testosteron til androgenet dihydrotestosteron (DHT). Hos menn med mannlig hårtapsmønster, inneholder den skallede issen miniatyrhårfollikler og økte mengder DHT. Finasterid hemmer prosessen som er ansvarlig for at issens hårfollikler reduseres, noe som kan bidra til reversering av hårtapsprosessen.
AbsorpsjonBiotilgjengelighet ca. 80%. Tmax i plasma ca. 2 timer. Absorpsjon fullført etter 6-8 timer.
ProteinbindingCa. 93%.
FordelingVd ca. 76 (44-96) liter.
HalveringstidGjennomsnittlig terminal plasma t1/2 ca. 5-6 (3-14) timer. Plasmaclearance ca. 165 (70-279) ml​/​minutt.
MetabolismePrimært via CYP3A4.
UtskillelseCa. 39% via urin som metabolitter. 57% via feces.

 

Pakninger, priser og refusjon

Prosterid, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
1 mg 28 stk. (blister)
561237

-

 895,60 C
84 stk. (blister)
157923

-

 2 471,50 C

SPC (preparatomtale)

Prosterid TABLETTER, filmdrasjerte 1 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

01.06.2021


Sist endret: 28.01.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)