Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
TABLETTER, filmdrasjerte 150 mg: Hver tablett inneh.: Idebenon 150 mg, laktosemonohydrat, hjelpestoffer. Fargestoff: Paraoransje FCF (E 110), titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Behandling av synshemming hos ungdom og voksne med Lebers hereditære optikusnevropati (LHON).Dosering
Behandling bør startes og overvåkes av lege som har erfaring med LHON.
Voksne (inkl. eldre) og ungdom >12 år
Anbefalt dose er 2 tabletter 3 ganger daglig (900 mg daglig). Data for kontinuerlig behandling <24 måneder er tilgjengelig.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ingen doseanbefalinger kan gis. Forsiktighet anbefales. Bivirkninger kan medføre midlertidig avbrudd/seponering.
- Barn <12 år: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått. Tilgjengelige data finnes i SPC, men ingen doseanbefalinger kan gis.
Administrering Bør tas til samme tid hver dag. Bør tas med mat da mat øker biotilgjengeligheten. Skal svelges hele med et glass vann. Skal ikke tygges. Skal ikke knuses eller deles.
Forsiktighetsregler
Overvåkning: Pasienter bør kontrolleres jevnlig iht. lokal klinisk praksis. Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Se Dosering. Kromaturi: Idebenons metabolitter er farget og kan gi kromaturi. Dette er ufarlig, ikke forbundet med hematuri og krever ikke dosetilpasning eller seponering. Forsiktighet bør utvises for å sikre at kromaturien ikke skjuler fargeendringer av andre årsaker (f.eks. nyre- eller blodsykdommer). Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder paraoransje FCF (E 110) som kan gi allergiske reaksjoner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetSikkerhet er ikke klarlagt. Bør kun gis til gravide eller fertile kvinner som har stor sannsynlighet for å bli gravide hvis nytte klart oppveier enhver potensiell risiko.
AmmingDyrestudier har vist utskillelse i melk. En risiko for spedbarn som ammes kan ikke utelukkes. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-/risikovurdering.
FertilitetIngen humane data foreligger.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeOverfører elektroner direkte til kompleks III fra elektrontransportkjeden, og omgår slik kompleks I, som påvirkes av alle de tre primære mtDNA-mutasjonene som forårsaker LHON, og gjenoppretter på denne måten cellulær ATP-produksjon.
AbsorpsjonRaskt. Ved gjentatt dosering vil Cmax nås innen 1 time.
FordelingPasserer blod-hjerne-barrieren og fordeles i hjernevev ved vesentlige konsentrasjoner. Konsentrasjon av idebenon er påvisbar i øyets fremre kammer.
UtskillelseHoveddelen av dosen utskilles som metabolitter via nyrene.
Pakninger, priser og refusjon
Raxone, TABLETTER, filmdrasjerte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 150 mg | 180 stk. (flaske) 402673 |
89 519,60 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
03/2024
Sist endret: 09.11.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)