Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Tadalafil Sandoz

Sandoz (Sandoz A​/​S)


Legemiddel mot erektil dysfunksjon og pulmonal arteriell hypertensjon, PDE5-hemmer.

G04B E08 (Tadalafil)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER, filmdrasjerte 5 mg, 10 mg og 20 mg: Hver tablett inneh.: Tadalafil 5 mg, resp. 10 mg og 20 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172).


Indikasjoner

5 mg, 10 mg og 20 mg: Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn. Seksuell stimulering er nødvendig for effekt ved erektil dysfunksjon. 5 mg: Behandling av tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi (BPH) hos voksne menn. 20 mg: Voksne: Behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), klassifisert som WHO funksjonsklasse II og III, for å forbedre arbeidskapasiteten. Det er vist effekt ved idiopatisk PAH (IPAH) og ved PAH assosiert med kollagen vaskulær sykdom. Ungdom og barn ≥2 år: Behandling av PAH, klassifisert som WHO funksjonsklasse II og III.
Norsk legemiddelhåndbok: Erektil dysfunksjon

Dosering

Erektil dysfunksjon hos voksne menn
Anbefalt dose er 10 mg minst 30 minutter før forventet seksuell aktivitet. Hos pasienter hvor 10 mg ikke gir tilstrekkelig effekt, kan 20 mg forsøkes. Maks. dosering er 1 gang daglig. Tadalafil 10 og 20 mg er beregnet til bruk før forventet seksuell aktivitet, og er ikke anbefalt til kontinuerlig daglig bruk. For pasienter som forventer regelmessig bruk (f.eks. minst 2 × ukentlig), kan daglig dosering med laveste tadalafildose være hensiktsmessig, avhengig av pasientens valg og legens vurdering. Hos disse pasientene er anbefalt dose 5 mg 1 gang daglig til omtrent samme tid. Basert på individuell tolerabilitet kan dosen reduseres til 2,5 mg daglig. Hensiktsmessigheten av vedvarende daglig doseringsregime bør vurderes regelmessig.
Benign prostatahyperplasi hos voksne menn
Anbefalt dose er 5 mg, tatt til omtrent samme tid hver dag. Pasienter som ikke tåler tadalafil 5 mg bør vurdere alternativ behandling, ettersom effekt av tadalafil 2,5 mg for behandling av BPH ikke er vist. Ved behandling for både BPH og erektil dysfunksjon er anbefalt dose 5 mg tatt til omtrent samme tid hver dag.
Pulmonal arteriell hypertensjon
Behandling må kun initieres og overvåkes av lege med erfaring i behandling av PAH. Voksne: Anbefalt dose er 40 mg (2 × 20 mg) 1 gang daglig. Barn og ungdom (2-17 år): Anbefalt dose:

Kroppsvekt

Anbefalt dosering

≥40 kg

40 mg 1 gang daglig

<40 kg

20 mg 1 gang daglig
Anbefales ikke hos barn <2 år.
Forsinket​/​glemt dose eller oppkast Ved <8 timer forsinkelse bør dosen tas uten endringer. Det skal ikke tas en ekstra dose ved glemt dose eller oppkast.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Ved behovsbehandling av erektil dysfunksjon er anbefalt dose 10 mg tatt før forventet seksuell aktivitet. Det foreligger begrensede data vedrørende alvorlig leversvikt (Child-Pugh C). Forskrivning bør baseres på grundig individuell nytte-​/​risikovurdering. Det foreligger ikke data for doser >10 mg. Daglig doseringsregime til behandling av både erektil dysfunksjon og BPH er ikke undersøkt ved nedsatt leverfunksjon, og ev. forskrivning bør baseres på grundig individuell nytte-​/​risikovurdering. Ved behandling av PAH er anbefalt startdose 20 mg 1 gang daglig for voksne og barn og ungdom ≥40 kg, og 10 mg 1 gang daglig for pasienter <40 kg med lett til moderat nedsatt leverfunksjon. Bruk ved alvorlig levercirrhose (Child-Pugh C) er ikke undersøkt, og derfor ikke anbefalt.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering ikke nødvendig ved lett til moderat nedsatt nyrefunksjon for voksne menn med erektil dysfunksjon eller BPH. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon er maks. anbefalt dose 10 mg ved behovsbehandling. Daglig doseringsregime på 2,5 eller 5 mg til behandling av erektil dysfunksjon eller BPH er ikke anbefalt ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Ved behandling av PAH er en startdose på 20 mg 1 gang daglig anbefalt for voksne og barn og ungdom ≥40 kg med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon, men dosen kan kan økes til 40 mg 1 gang daglig basert på individuell effekt og tolerabilitet. En startdose på 10 mg 1 gang daglig er anbefalt for pasienter <40 kg med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon. Dosen kan økes til 20 mg 1 gang daglig basert på individuell effekt og toleranse. Bruk ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon er ikke anbefalt.
  • Barn <2 år: Dosering og effekt ved PAH ikke fastslått, og bruk anbefales ikke.
  • Eldre eller diabetikere: Dosejustering er ikke påkrevd.
Administrering Tas med eller uten mat. Svelges hele med litt vann. Tabletter 20 mg: Kan deles i 2 eller 4 like doser (delekors).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kan forsterke den blodtrykksenkende effekten av nitrater, og er derfor kontraindisert hos pasienter som behandles med alle former for organisk nitrat. Skal ikke brukes ved hjertelidelse der seksuell aktivitet ikke tilrådes. Legen skal vurdere potensiell risiko for hjerteproblemer som følge av seksuell aktivitet hos pasienter med kjent kardiovaskulær lidelse. Følgende pasientgrupper med kardiovaskulære lidelser er ikke inkl. i kliniske utprøvninger og bruk av tadalafil er derfor kontraindisert: Pasienter med hjerteinfarkt i løpet av de siste 90 dager, pasienter med ustabil angina eller angina som har oppstått under samleie, pasienter med hjertesvikt NYHA klasse II eller høyere i løpet av de siste 6 måneder, pasienter med ukontrollerte arytmier, hypotensjon (<90/50 mm Hg), eller ukontrollert hypertensjon, pasienter som har hatt slag i løpet av de siste 6 måneder. Pasienter som har mistet synet på ett øye pga. non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av en PDE5-hemmer eller ikke. Samtidig bruk av guanylatsyklasestimulatorer (kan forsterke blodtrykkssenkende effekt).

Forsiktighetsregler

Anamnese og fysisk undersøkelse skal gjennomføres for å diagnostisere erektil dysfunksjon eller BPH og mulige underliggende årsaker. Før oppstart skal kardiovaskulær status vurderes ettersom det er knyttet en viss risiko for hjerteproblemer til seksuell aktivitet. Tadalafil har vasodilaterende egenskaper som gir svakt og forbigående blodtrykksfall, og potenserer dermed hypotensiv effekt av nitrater. Før behandling av BPH startes bør pasienten undersøkes for å utelukke prostatakreft. Kardiovaskulær status bør vurderes nøye. Ukjent om tadalafil har effekt etter gjennomgått bekkenkirurgi eller radikal prostatektomi (ikke nervebevarende). Alvorlige kardiovaskulære hendelser, inkl. hjerteinfarkt, plutselig hjertedød, ustabil angina pectoris, ventrikkelarytmi, slag, transitoriske iskemiske anfall, brystsmerter, palpitasjoner og takykardi er rapportert ved bruk av tadalafil. De fleste av disse pasientene hadde preeksisterende kardiovaskulære risikofaktorer. Det kan ikke definitivt fastslås om disse hendelsene er direkte relatert til risikofaktorene, tadalafil, seksuell aktivitet eller en kombinasjon av disse eller andre faktorer. Pulmonale vasodilatatorer kan signifikant forverre den kardiovaskulære statusen til pasienter med pulmonal venookklusiv sykdom (PVOD). Administrering av tadalafil til slike pasienter er ikke anbefalt. Ved tegn på pulmonalt ødem bør muligheten for assosiert PVOD vurderes. Tadalafil har systemiske vasodilatoriske egenskaper som kan gi forbigående blodtrykksfall. Legen bør nøye vurdere hvorvidt pasienter med enkelte underliggende tilstander, som f.eks. alvorlig venstre ventrikkel utløpsobstruksjon, væskemangel, autonom hypotensjon eller hvilehypotensjon, kan påvirkes negativt av slike vasodilatoriske effekter. Kan indusere blodtrykksfall ved samtidig bruk av antihypertensiver. Ved behandlingsoppstart bør klinisk vurdering ta hensyn til mulig dosejustering av blodtrykksbehandlingen. Samtidig bruk av tadalafil og α1-blokkere kan gi symptomatisk hypotensjon. Kombinasjonsbehandling med doksazosin er derfor ikke anbefalt. Synsforstyrrelser inkl. sentral serøs korioretinopati (CSCR), og NAION er sett. De fleste CSCR-tilfeller forsvant spontant etter seponering. Studiedata viste økt risiko for akutt NAION hos menn med erektil dysfunksjon etter eksponering for tadalafil​/​andre PDE5-hemmere. Pasienten bør rådes til å seponere tadalafil og kontakte lege umiddelbart ved plutselige synsforstyrrelser, nedsatt synsskarphet og​/​eller synsforvrenging. Plutselig hørselstap er sett. Selv om det i noen tilfeller fantes andre risikofaktorer (som alder, diabetes, hypertensjon, tidligere historie med hørselstap og tilhørende bindevevssykdom), bør pasienten rådes til straks å søke medisinsk hjelp ved plutselig nedsatt hørsel​/​hørselstap. Økt tadalafileksponering (AUC), begrenset klinisk erfaring og manglende mulighet til å påvirke clearance vha. dialyse medfører at daglig tadalafildosering ikke er anbefalt ved alvorlig levercirrhose (Child-Pugh C). Det er begrensede sikkerhetsdata ved alvorlig leversvikt (Child-Pugh C). Forskrivning bør baseres på grundig individuell nytte-​/​risikovurdering. Priapisme er rapportert hos menn behandlet med PDE5-hemmere. Pasienter som får ereksjon som varer i ≥4 timer bør tilrådes å oppsøke medisinsk hjelp omgående. Bør brukes med forsiktighet ved anatomisk deformasjon av penis (f.eks. vinkling, kavernøs fibrose eller Peyronies sykdom) eller ved tilstander som disponerer for priapisme (f.eks. sigdcelleanemi, multiple myelomer eller leukemi). Bruk av tadalafil er ikke anbefalt hos pasienter som får kronisk behandling med potente CYP3A4-induktorer, som rifampicin, ketokonazol og ritonavir. Sikkerhet og effekt ved kombinasjon av tadalafil med annen behandling av erektil dysfunksjon er ikke undersøkt, og anbefales derfor ikke. Sikkerhet og effekt av tadalafil gitt samtidig med prostasyklin eller prostasyklinanaloger er ikke undersøkt i kontrollerte kliniske studier. Forsiktighet anbefales derfor ved samtidig administrering. Effekten av tadalafil hos pasienter som behandles med bosentan er ikke definitivt påvist. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Pasienten bør likevel være oppmerksom på reaksjonen på tadalafil før bilkjøring eller bruk av maskiner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Effekter av andre legemidler på tadalafil: Tadalafil metaboliseres primært av CYP3A4. En selektiv hemmer av CYP3A4, ketokonazol (200 mg), dobler tadalafils (10 mg) AUC og øker Cmax med 15%. Ketokonazol (400 mg) firedobler tadalafils (20 mg) AUC og øker Cmax med 22%. Ritonavir (200 mg × 2) dobler tadalafils (20 mg) AUC uten endringer i Cmax. Ritonavir (500 mg eller 600 mg × 2) øker tadalafils (20 mg) AUC og reduserer Cmax med 30%. Forsiktighet ved samtidig administrering av andre proteasehemmere, som sakinavir, og andre CYP3A4-hemmere, som erytromycin, klaritromycin, itrakonazol og grapefruktjuice, fordi disse forventes å øke plasmakonsentrasjon av tadalafil, og bivirkningshyppigheten kan øke. Potensielle legemiddelinteraksjoner foreligger ved mulig inhibering av transportproteiner. CYP3A4-induktoren, rifampicin (600 mg), reduserer AUC for tadalafil med 88% og Cmax med 46% relativt til AUC- og Cmax-verdiene for tadalafil alene (10 mg). Det kan forventes at samtidig administrering av andre CYP3A4-induktorer som fenobarbital, fentyoin og karbamazepin også vil senke plasmakonsentrasjonen av tadalafil. Bosentan (125 mg × 2) reduserter systemisk eksponering av tadalafil (40 mg) med 42% og Cmax med 27% etter gjentatt samtidig administrering. Effekten av tadalafil hos pasienter som allerede behandles med bosentan er ikke definitivt påvist. Tadalafil påvirket ikke eksponeringen (AUC og Cmax) av bosentan eller bosentans metabolitter. Sikkerhet og effekt ved kombinasjon av tadalafil og andre endotelin-1-reseptorantagonister er ikke undersøkt. Effekter av tadalafil på andre legemidler: Tadalafil (vist for 5, 10 og 20 mg) forsterker hypotensiv effekt av nitrater. Interaksjonen varer i >24 timer og er ikke detekterbar etter 48 timer. Ved ev. behov for livreddende behandling med nitrater, bør det gå minst 48 timer fra inntak av tadalafil til nitratbehandling igangsettes. Ved forskrivning av tadalafil (2,5-20 mg), der administrering av nitrat anses å være medisinsk nødvendig i en livstruende situasjon, må det ventes minst 48 timer etter siste dose av tadalafil før administrering av nitrater. I slike tilfeller bør nitrater kun gis under tett medisinsk oppfølging og hensiktsmessig hemodynamisk monitorering. Samtidig administrering av doksazosin (4 og 8 mg daglig) og tadalafil (5 mg daglig og 20 mg som enkeltdose) øker signifikant blodtrykksreduserende effekt av alfablokkeren. Effekten varer ≥12 timer og kan gi symptomer som inkluderer synkope. Kombinasjonen anbefales derfor ikke. Slik effekt er ikke sett med alfuzosin eller tamsulosin. Forsiktighet skal imidlertid utvises hos pasienter som behandles med alfablokkere, spesielt eldre. Behandling skal startes med lavest mulig dose med gradvis opptrapping. Tadalafil (10 mg med unntak av studiene med angiotensin II-reseptorblokkere og amlodipin hvor doseringen var 20 mg) viste ingen klinisk signifikant interaksjon med legemidler i noen av hovedgruppene: Kalsiumantagonister (amplodipin), ACE-hemmere (enalapril), betablokkere (metoprolol), tiazider (bendrofluazid), samt angiotensin II-reseptorblokkere (forskjellige typer og doseringer, alene eller i kombinasjon med tiazider, kalsiumantagonister, betablokkere og​/​eller alfablokkere). Tadalafil (20 mg) er undersøkt i kombinasjon med inntil 4 klasser antihypertensiver. Hos pasienter som tar multiple antihypertensiver synes det som om endringer målt ved ambulatorisk blodtrykksmåling relaterer seg til graden av blodtrykkskontroll. Hos pasienter med godt kontrollert blodtrykk er reduksjonen tilsvarende den sett hos friske. Hos pasienter med ukontrollert blodtrykk er reduksjonen større, men reduksjonen er hos et flertall av pasientene ikke forbundet med hypotensive symptomer. Hos pasienter som samtidig får antihypertensiver kan tadalafil 20 mg indusere blodtrykksfall, som (med unntak for alfablokkere) vanligvis er mildt og sannsynligvis ikke av klinisk betydning. Relevant klinisk rådgivning om mulig blodtrykksfall skal likevel gis til pasienter når de behandles med antihypertensiver. I kliniske studier er riociguat vist å forsterke den hypotensive effekten av PDE5-hemmere. Gunstige kliniske effekter av kombinasjonen er ikke sett i studiepopulasjonen. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av 5-alfaredukstasehemmere ettersom interaksjonsstudie ikke er gjennomført. Tadalafil (10 mg) gitt samtidig med teofyllin, gir en liten økning i hjertefrekvens (3,5 slag pr. minutt). Effekten er liten og uten klinisk betydning, men bør vurderes når legemidlene administreres samtidig. Tadalafil øker oral biotilgjengelighet av etinyløstradiol. En lignende økning kan ventes ved oral admininstrering av terbutalin. Det er usikkerhet omkring klinisk betydning. Tadalafil (10 eller 20 mg) er brukt samtidig med alkohol (0,08%) uten endringer i alkohol- eller tadalafilkonsentrasjonen. Tadalafil (20 mg) forsterker ikke gjennomsnittlig blodtrykksfall forårsaket av alkohol (0,7 g​/​kg), men det er sett postural svimmelhet og ortostatisk hypotensjon hos enkeltindivider. Lavere alkoholdoser (0,6 g/kg) gir ikke økt hypotensjon og svimmelhet. Virkningen av alkohol på kognitiv funksjon forsterkes ikke av tadalafil (10 mg). Tadalafil forventes ikke å forårsake klinisk signifikant hemming eller induksjon av clearance av legemidler som metaboliseres via, hemmer eller induserer CYP450-isoformer, (inkl. CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 og CYP2C19). Tadalafil (10 og 20 mg) er brukt samtidig med warfarin og acetylsalisylsyre uten interaksjoner. Tadalafil (40 mg) hadde ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til digoksin.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetBegrensede data fra bruk hos gravide. Det er ikke funnet holdepunkter for direkte eller indirekte skadelige effekter mhp. graviditet, embryo-​​/​​fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling. For sikkerhets skyld bør en unngå bruk under graviditet.
AmmingSkal ikke brukes ved amming. Tilgjengelige data fra dyr har vist utskillelse av tadalafil i melk hos lakterende hunndyr. Det kan ikke utelukkes en risiko for det diende barnet.
FertilitetResultater som kan indikere redusert fertilitet er sett hos hunder. Påfølgende kliniske studier antyder at det ikke er sannsynlig at disse resultatene gjelder for mennesker, selv om redusert spermiekonsentrasjon er sett hos enkelte menn.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerEnkeltdoser ≤500 mg er gitt til friske, og multiple daglige doser ≤100 mg er gitt til pasienter. Bivirkninger tilsvarte dem som ble sett ved lavere doser.
BehandlingStandard støttebehandling ved behov. Hemodialyse bidrar ubetydelig til tadalafileliminering.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeSelektiv, reversibel hemmer av cGMP-spesifikk fosfodiesterase type 5 (PDE5). Når seksuell stimulering forårsaker lokal frigjøring av nitrogenoksid, vil tadalafils hemming av PDE5 forårsake forhøyede nivåer av cGMP i corpus cavernosum. Dette resulterer i relaksering av glatt muskulatur og blodtilstrømning til penis, som igjen frembringer ereksjon. Tadalafil har ingen effekt i fravær av seksuell stimulering. Bedring av erektil funksjon og evnen til å ha et vellykket samleie er vist ≤36 timer etter dosering, og evnen til å oppnå og beholde ereksjonen for å gjennomføre samleie er vist 16 minutter etter dosering. Effekt av PDE5-hemming på cGMP-konsentrasjonen i corpus cavernosum er også observert på glatt muskulatur i prostata, blæren og deres vaskulære tilførsel. Den vaskulære relaksasjonen øker blodgjennomstrømningen. Dette kan være virkningsmekanismen for symptomreduksjon ved BPH. Det er mulig at de vaskulære effektene suppleres med hemming av blærens afferente nerveaktivitet og relaksering av glatt muskulatur i prostata og i blæren. Pulmonal arteriell hypertensjon er assosiert med svekket frigjøring av nitrogenoksid fra vaskulært endotel og påfølgende reduksjon av cGMP-konsentrasjoner i pulmonal vaskulær glatt muskulatur. PDE5 er den dominerende fosfodiesterasen i pulmonal vaskulatur. Tadalafils hemming av PDE5 øker konsentrasjonen av cGMP som gir en relakserende effekt i pulmonale vaskulære glatte muskelceller og vasodilatasjon i pulmonale blodkar.
AbsorpsjonRaskt. Gjennomsnittlig Cmax nås etter en mediantid på 4 timer. Absorpsjonen påvirkes ikke av matinntak.
ProteinbindingVed terapeutiske konsentrasjoner er 94% bundet til proteiner. Påvirkes ikke av nedsatt nyrefunksjon.
FordelingGjennomsnittlig Vdss er ca. 77 liter, noe som tilsier at tadalafil fordeles i vev. <0,0005% av administrert dose fremkommer i sæden hos friske forsøkspersoner.
HalveringstidCa. 16 timer. Lineær farmakokinetikk mhp. tid og dose. Over et doseringsområde på 2,5-20 mg øker eksponeringen (AUC) proporsjonalt med dosen. Steady state-plasmakonsentrasjon nås innen 5 døgn og eksponeringen er omtrent 1,5 ganger høyere enn etter en enkeltdose.
MetabolismeHovedsakelig via CYP3A4.
UtskillelseGjennomsnittlig clearance er 3,4 liter​/​time ved steady state. Utskilles primært som inaktive metabolitter, først og fremst i feces (61%) og i mindre grad i urin (36%). Nyresvikt: Ved lett​/​moderat nedsatt nyrefunksjon og ved terminal nyresvikt og pågående dialyse er tadalafileksponeringen omtrent doblet etter administrering av 1 enkeltdose tadalafil (5-20 mg). Hos pasienter med pågående hemodialyse var Cmax 41% høyere enn hos friske.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

 

Pakninger, priser og refusjon

Tadalafil Sandoz, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
5 mg 28 stk. (endose)
074564

-

 938,40 (trinnpris 240,90) C
10 mg 4 stk. (endose)
413698

-

 573,30 (trinnpris 89,50) C
20 mg 4 stk. (endose)
450423

-

 573,30 (trinnpris 89,50) C
8 stk. (endose)
137215

-

 1 077,50 (trinnpris 142,80) C
12 stk. (endose)
414179

-

 1 598,10 (trinnpris 196,10) C

Individuell refusjon

Tadalafil
Legemidler: Cialis tabletter 5 mg, Tadalafil tabletter 5 mg
Indikasjon: Moderat til alvorlig benign prostatahyperplasi (BPH).


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Tadalafil Sandoz TABLETTER, filmdrasjerte 5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Tadalafil Sandoz TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Tadalafil Sandoz TABLETTER, filmdrasjerte 20 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

06.05.2024


Sist endret: 26.02.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)