Topogyne

Forsiktighetsregler

Alle indikasjoner: Ikke anbefalt ved feilernæring, leversvikt eller nyresvikt. Skal aldri brukes av gravide som ønsker å fullføre svangerskapet. Svangerskapsuke må bestemmes basert på spørsmål og klinisk undersøkelse. Uterin ultralyd anbefales alltid. Risiko for sensibilisering pga. innhold av lakserolje. Teratogenisitet: Pasienter som velger å fortsette svangerskapet etter behandling må informeres om teratogenitetsrisikoen som er forbundet med bruk av regime med mifepriston og misoprostol, eller misoprostol alene. Risikoen øker ved bruk av andre regimer enn det som er angitt under Dosering. Fostereksponering for misoprostol​/​mifepriston øker risikoen for fødselsdefekter​/​misdannelse (se Graviditet). En ytterligere prosedyre for svangerskapsavbrudd skal vurderes. Ved videreføring av svangerskapet må dette overvåkes nøye med ultralyd hos spesialist. Rhesus alloimmunisering: Svangerskapsavbrudd krever rhesusbestemmelse og hvis aktuelt, forebygging av rhesus alloimmunisering og andre generelle tiltak som vanligvis treffes under ethvert svangerskapsavbrudd. Kardiovaskulær risiko: Sjeldne, men alvorlige kardiovaskulære hendelser (se Bivirkninger) er sett etter intravaginal og intramuskulær administrering av høy dose prostaglandinanaloger, inkl. misoprostol. Forsiktighet bør utvises ved risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (f.eks. alder >35 år og kronisk røyking, hyperlipidemi, diabetes) eller kardiovaskulær sykdom. Prevensjon etter svangerskapsavbrudd: Ny graviditet mellom fosterutdrivelse og 1. menstruasjon etter dette er sett, og bruk av prevensjon anbefales umiddelbart etter at svangerskapsavbrudd er utført og bekreftet medisinsk. Medikamentelt avbrudd av utviklet intrauterint svangerskap, i sekvensiell bruk med mifepriston, opp til 49 dagers amenoré: Skal kun brukes peroralt ved doser på maks. 400 μg, innen 36-48 timer etter inntak av 600 mg mifepriston. Bruk av regimer utenfor indikasjon øker all risiko forbundet med metoden. Metoden krever aktiv medvirkning av kvinnen, som må informeres om: 1) At behandlingen må kombineres med mifepriston, som skal inntas 36-48 timer før misoprostol, 2) behovet for oppfølgingsbesøk innen 14-21 dager etter inntak av mifepriston for kontroll av fullstendig utdrivelse og 3) muligheten for at metoden kan mislykkes, noe som gjør at svangerskapet må avbrytes ved annen metode. Pga. mulige akutte effekter av misoprostol, bør kvinnen informeres grundig om sannsynlige tegn​/​symptomer, og nødvendigheten av umiddelbar tilgang til behandlingsstedet enten pr. telefon eller lokal tilgang. Hvis pasienten bruker spiral og likevel har blitt gravid, må spiralen fjernes før administrering av mifepriston​/​misoprostol. Effekten av medikamentelt svangerskapsavbrudd reduseres når forskrevet regime ikke følges nøyaktig, samt med paritet. Mislykket prosedyre: Risikoen for mislykket metode ved medikamentelt svangerskapsavbrudd ved peroral administrering innen 49 dagers amenoré er 1%, og oppfølgingsbesøk er derfor obligatorisk for kontroll av fullstendig utdrivelse. I sjeldne tilfeller av ufullstendig utdrivelse, kan kirurgisk revisjon være nødvendig. Blødninger: Pasienten må informeres om muligheten for langvarig​/​kraftig vaginal blødning (gjennomsnittlig ca. ≥12 dager etter inntak av mifepriston). Blødning forekommer i nesten alle tilfeller, og kan aldri anses som bevis på fullstendig utdrivelse. Blødning kan oppstå svært raskt etter inntak av misoprostol, og enkelte ganger noe senere: Hos 60% forekommer utdrivelse innen 4 timer og hos 40% innen 24-72 timer etter inntak av misoprostol. I sjeldne tilfeller kan utdrivelse forekomme før administrering av misoprostol (ca. 3% av tilfellene). Dette utelukker ikke obligatorisk oppfølgingsbesøk for å kontrollere at utdrivelsen er fullstendig og at livmoren er tom. Pasienten bør informeres om å ikke reise langt bort fra behandlingsstedet før fullstendig utdrivelse er registrert. Det må gis nøyaktige instrukser om hvem som skal kontaktes og hvor man skal henvende seg ved problemer, spesielt ved kraftig vaginal blødning, dvs. blødning som varer >12 dager og​/​eller er kraftigere enn en normal menstruasjonsblødning. Oppfølgingstimen skal være innen 14-21 dager etter inntak av mifepriston for å få bekreftet ved egnende metoder (klinisk undersøkelse, sammen med beta-hCG-måling eller ultralyd) at utdrivelsen er fullstendig og at den vaginale blødningen har stoppet. Ved vedvarende blødninger (selv lette) etter oppfølgingstimen, bør det etter noen dager kontrolleres at de har stoppet. Vedvarende vaginale blødninger frem til dette, kan indikere ufullstendig abort eller et uoppdaget ekstrauterint svangerskap, og egnet behandling bør vurderes. Siden kraftige blødninger som krever hemostatisk utskrapning forekommer hos 0-1,4% ved medikamentelt svangerskapsavbrudd, skal spesielle hensyn tas ved hemostatiske forstyrrelser med hypokoagulering eller anemi. Avgjørelsen om å bruke medikamentell eller kirurgisk metode skal gjøres i samråd med spesialist iht. type hemostatisk forstyrrelse eller grad av anemi. Dersom fortsatt graviditet diagnostiseres etter oppfølgingstimen, gis tilbud om svangerskapsavbrudd med en annen metode. Infeksjon: Alvorlige tilfeller (inkl. fatale) av toksisk og septisk sjokk (med eller uten feber eller andre åpenbare symptomer på infeksjon) etter infeksjon med atypiske patogener (Clostridium sordellii og perfringens, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, gruppe A Streptococcus) er sett ved medikamentelt svangerskapsavbrudd ved ikke-godkjent vaginal​/​bukkal administrering av misoprostoltabletter, og leger bør være oppmerksomme på denne komplikasjonen. Annet: Forholdsregler forbundet med bruk av mifepriston bør også følges. Klargjøring av livmorhalsen i forkant av kirurgisk svangerskapsavbrudd i 1. trimester: Skal kun brukes peroralt ved doser på maks. 400 μg. Bruk av regimer utenfor indikasjon øker all risiko forbundet med metoden. Ingen data foreligger om klargjøring av livmorhalsen i forkant av kirurgisk svangerskapsavbrudd etter 1. trimester. Pasienten bør informeres om hva et kirurgisk svangerskapsavbrudd omfatter, at lokalbedøvelse eller generell anestesi samt et kort sykehusopphold er nødvendig. Mislykket prosedyre: Metoden mislykkes i 2,3% av tilfellene, derfor er oppfølgingsbesøk obligatorisk for å kontrollere fullstendig utdrivelse. I sjeldne tilfeller av ufullstendig utdrivelse kan kirurgisk revisjon være nødvendig. Blødning: Pasienten må informeres om muligheten for kraftig vaginal blødning etter inntak av misoprostol, som fortrinnsvis bør tas på behandlingsstedet før det kirurgiske svangerskapsavbruddet gjennomføres. Risiko for abort før kirurgisk svangerskapsavbrudd: En liten risiko foreligger. Komplikasjoner ved kirurgisk svangerskapsavbrudd: Sjeldne komplikasjoner omfatter livmorskade. Pga. mulig livmorruptur (svært sjeldent i 1. trimester) og pga. manglende studier av sikkerhet og effekt ved livmorskade, skal misoprostol brukes med forsiktighet ved skjør livmor, særlig ved signifikant flergangsfødsel eller arrdannelse i livmoren. Misoprostolbehandling må systematisk etterfølges av kirurgisk svangerskapsavbrudd. Oppfølgingstimen skal være innen 14-21 dager etter kirurgisk svangerskapsavbrudd. Ved feber, smerte, blødning som oppstår etter inngrepet bør besøket gjennomføres umiddelbart. Bilkjøring og bruk av maskiner: Svimmelhet kan oppstå, og bør tas i betraktning.