Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.


Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

ENTEROKAPSLER, harde: Hver enterokapsel inneh.: Minst 2 × 109 levende svekkede celler av Salmonella enterica serotype Typhi (S. Typhi) Ty21a, laktose, sukrose, hjelpestoffer. Fargestoff: Erytrosin (E 127), gult og rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Aktiv peroral immunisering mot tyfoidfeber, forårsaket av Salmonella enterica serotype Typhi (S. Typhi), hos voksne og barn >5 år. Skal brukes i overensstemmelse med offisielle anbefalinger.
Vaksinasjonsveilederen: Tyfoidvaksine
Norsk legemiddelhåndbok: Tyfoid- og paratyfoidfeber
Norsk legemiddelhåndbok: Infeksiøse tarminfeksjoner

Dosering

Voksne og barn >5 år
Full vaksinasjon består av 3 enterokapsler. 1 enterokapsel tas på dag 1, 3 og 5. Beskyttelse mot tyfoidfeber inntrer ca. 7-10 dager etter inntak av 3. kapsel. Hele vaksinasjonsprogrammet skal fullføres minst 1 uke før reise til endemisk område. Revaksinering: Anbefales 3 år etter siste vaksine og tas som beskrevet ovenfor.
Administrering 1 enterokapsel tas med kaldt eller lunkent vann (ikke >37°C) på tom mage, og minst 1 time før neste måltid. Skal ikke tygges, og skal svelges så fort som mulig etter at den er lagt i munnen.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Allergisk reaksjon på tidligere inntak av vaksinen. Medfødt eller ervervet immundefekt (inkl. pasienter som får immunsuppressive eller antimitotiske legemidler). Akutt febril sykdom eller akutt gastrointestinal sykdom.

Forsiktighetsregler

Gir ikke 100% beskyttelse mot tyfoidfeber. Personer som vaksineres skal være nøye med hygienen, og utvise forsiktighet når det gjelder mat og vann som inntas i områder hvor tyfoidfeber forekommer. Inneholder laktose og sukrose, og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon, fruktoseintoleranse eller sukrase-isomaltasemangel.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Pasienten skal avstå fra vaksinering under, og minst 3 dager før og etter behandling med antibiotika eller antibakteriell sulfonamidbehandling. Lengre intervall skal vurderes for langtidsvirkende antibiotika. Det anbefales å fullføre vaksinasjonen og vente minst 3 dager etter siste kapsel før malariaprofylakse påbegynnes.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen reproduksjonsstudier hos dyr er utført. Bruk under graviditet er ikke undersøkt. Skal ikke gis under graviditet med mindre strengt nødvendig, som i tilfeller med økt infeksjonsrisiko.
AmmingData mangler. S. Typhi Ty21a absorberes ikke systemisk og utskillelse i morsmelk forventes ikke. Skal ikke gis under amming med mindre strengt nødvendig, som i tilfeller med økt infeksjonsrisiko.
FertilitetUkjent om reproduksjonsevnen påvirkes.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Sporadiske meldinger av overdosering, dvs. inntak av ≥2 kapsler samtidig.
SymptomerTilsvarende som etter inntak av anbefalt dose.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeUtløser humoral og cellulær immunitet både lokalt og systemisk. Replikasjon begrenses pga. akkumulering av toksiske metabolitter som gir lysis av bakteriecellen. Vaksinestammen Ty21a holder seg i tarmsystemet. Mer spesifikt induseres IgA mot Salmonella O-antigenet samt antistoff-sekresjonsceller (ASC) og polyfunksjonelle CD4+ og CD8+ T-celler som migrerer tilbake til tarmen. 3-dose regimet med 1 enterokapsel annenhver dag, har beskyttende effekt på 71% (95% KI 35-87%) i det 1. året etter vaksinasjon, 67% (95% KI 47-79%) over 3 år, og 62% (95% KI 48-73%) over 7 års oppfølging.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.

 

Pakninger, priser og refusjon

Vivotif, ENTEROKAPSLER, harde:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
3 stk. (blister)
387416

-

 234,50 C

SPC (preparatomtale)

Vivotif ENTEROKAPSLER, harde

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

30.09.2023


Sist endret: 01.04.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)