Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
KAPSLER, myke 800 IE og 2000 IE: Hver kapsel inneh.: Kolekalsiferol (vitamin D3) 800 IE tilsv. 20 µg, resp 2000 IE tilsv. 50 µg, sorbitol, hjelpestoffer.
Indikasjoner
800 IE: Behandling av vitamin D-mangel eller -insuffisiens hos voksne og ungdom ≥12 år. Støttende behandling ved spesifikk osteoporosebehandling sammen med kalsium. 2000 IE: Profylakse og behandling av vitamin D-mangel ved malabsorpsjon. Behandling av vitamin D-mangel hos voksne og ungdom ≥12 år.Dosering
Ved behandling av vitamin D-mangel eller -insuffisiens skal dosen justeres avhengig av serumnivå av 25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D), sykdommens alvorlighetsgrad og behandlingsrespons. Måling av 25(OH)D, serumfosfat og serumkalsium anbefales 1-3 måneder etter oppstart. Når relevant bør målingene også omfatte serumalbumin, serum-ALP og serumkreatinin. Etter innledende korrigering av vitamin D-mangel i 3-6 måneder bør dosen justeres til en lavere vedlikeholdsdose. Dose, behandlingsvarighet og behovet for videre overvåkning må tilpasses individuelt, basert på diagnose, sykdommens alvorlighetsgrad og behandlingsrespons. Daglig dose 800 IE, resp. 2000 IE, øker serumkonsentrasjonen av 25(OH)D gjennomsnittlig hhv. ca. 20 nmol/liter og 50 nmol/liter i løpet av 4-5 måneder hos voksne.Vitamin D-mangel (25(OH)D <25 nmol/liter) hos voksne og ungdom ≥12 år
3-5 kapsler à 800 IE/dag (2400-4000 IE) eller 1-2 kapsler à 2000 IE/dag (2000-4000 IE). Ved daglig dosering bør maks. dose være ≤4000 IE. Anbefalt vedlikeholdsdose er 1-2 kapsler à 800 IE/dag.
Vitamin D-insuffisiens (25(OH)D 25-50 nmol/liter) hos voksne og ungdom ≥12 år
1-2 kapsler à 800 IE/dag (800-1600 IE). Anbefalt vedlikeholdsdose er 1-2 kapsler à 800 IE/dag.
Støttebehandling ved spesifikk osteoporosebehandling sammen med kalsium
1 kapsel à 800 IE/dag.
Behandling av vitamin D-mangel ved malabsorpsjon
1 kapsel à 2000 IE/dag. Kan justeres opp til 5 kapsler/dag under overvåkning.
Profylakse mot vitamin D-mangel ved malabsorpsjon
1 kapsel à 2000 IE/dag.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering.
- Nedsatt nyrefunksjon: Kontraindisert i kombinasjon med kalsium ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon blir vitamin D i form av kolekalsiferol ikke metabolisert normalt, og en annen type vitamin D kan derfor være nødvendig.
- Barn <12 år: Ikke anbefalt.
- Eldre: Ingen dosejustering.
- Malabsorpsjon: Pasienter med malabsorpsjon kan trenge oppjustering av dosen.
- Høy BMI: Høyere doser kan være nødvendig for å oppnå ønsket 25-(OH)D-serumnivå.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Hyperkalsemi. Hypervitaminose D. Kombinasjon med kalsium ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.Forsiktighetsregler
Ved samtidig bruk med andre vitamin D-preparater, skal total vitamin D-dose tas i betraktning. Vitamin D er fettløselig og kan lagres i kroppen, og kan gi toksisk effekt ved overdose og langtidsbehandling med for høye doser. Inntak av høye doser vitamin D (≥4000 IE/dag) over lang tid kan gi nedsatt benmineraltetthet. Anbefalt dose skal ikke overskrides, da 25 dihydroksy-vitamin D-serumnivå >125 nmol/liter kan være skadelig. Vitamin D3 skal brukes med forsiktighet ved nedsatt nyrefunksjon, og effekt på kalsium- og fosfatnivå skal overvåkes. Risiko for kalsifikasjon av bløtvev (f.eks. nefrokalsinose) skal vurderes. Skal seponeres ved påvist hyperkalsemi eller hyperkalsiuri. Skal ikke brukes sammen med kalsium ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Serumkalsium- og urinkalsiumnivå skal overvåkes ved høye vitamin D3-doser, og særlig forsiktighet anbefales ved tidligere nyrestein. Behandling med fosfatfatbinder bør vurderes ved økte fosfatnivåer, da aktivt vitamin D3 kan påvirke fosfatbalansen. Skal forskrives med forsiktighet ved sarkoidose eller andre granulomatøse lidelser pga. risikoen for økt vitamin D-metabolisme til aktiv form, i tillegg til pasienter med lidelser forbundet med økt risiko for å utvikle hyperkalsemi (f.eks. maligniteter eller tyreotoksikose). Disse pasientene bør overvåkes mht. kalsiuminnholdet i serum og urin. Behandling over en lengre periode skal overvåkes årlig, med måling av serumkalsium, serumkreatinin og serumalbumin, spesielt hos pasienter som får hjerteglykosider, visse diuretika og litium. Hos pasienter >70 år har doser tilsv. 60 000 IE/måned og hypervitaminose D vært forbundet med økt fallrisiko. Anbefalt dose skal ikke overskrides. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ikke undersøkt. Ingen kjente bivirkninger som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Tilstrekkelig inntak av vitamin D er nødvendig under graviditet og amming. Anbefalt inntak av vitamin D følger nasjonale og europeiske retningslinjer og anses å være ca. 600 IE.GraviditetKan brukes under graviditet ved vitamin D-mangel. Daglig inntak under graviditet bør ikke overskride 4000 IE vitamin D. Doser >600 IE bør bare brukes hvis det er absolutt indisert og nødvendig å korrigere vitamin D-mangel. Langvarig overdosering med vitamin D kan gi fysisk og psykisk utviklingshemming, supravalvulær aortastenose og retinopati. Dyrestudier har vist teratogene effekter ved høye doser. Det finnes ingen indikasjoner på at vitamin D i terapeutiske doser er teratogent hos mennesker.
AmmingKan brukes under amming. Vitamin D og dets metabolitter utskilles i morsmelk. Dette bør tas i betraktning dersom det i tillegg gis vitamin D til barnet.
FertilitetIngen data. Normale endogene nivåer forventes ikke å ha negativ effekt.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerAkutt/kronisk overdose kan gi hypervitaminose D og hyperkalsemi. Symptomer på hyperkalsemi er tretthet, psykiske symptomer (f.eks. eufori, svimmelhet, bevissthetsforstyrrelser), kvalme, oppkast, appetittløshet, redusert vekt, tørste, polyuri, nyrestein, nefrokalsinose, ekstraossøs forkalkning og nyresvikt, EKG-forandringer, arytmi og pankreatitt. I isolerte tilfeller har utfallet vært fatalt.
BehandlingVed svært høye doser kan ventrikkeltømming vurderes i tillegg til kull. Sollys og videre administrering av vitamin D eller kalsium bør unngås. Rehydrering og behandling med diuretika, f.eks. furosemid, for adekvat diurese. Ved hyperkalsemi kan bifosfonater eller kalsitonin og kortikosteroider gis. Symptomatisk behandling.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeAktiv vitamin D3 stimulerer intestinal kalsiumabsorpsjon, kalsiumopptak i osteoidvev, frigjøring av kalsium fra beinvevet, passiv og aktiv fosfattransport, hemmer utskillelse av kalsium og fosfat i nyrene, og hemmer dannelse av parathyreoideahormon (PTH).
AbsorpsjonNesten fullstendig. Tmax etter enkeltdose er ca. 1 uke.
Halveringstid42 dager.
UtskillelsePrimært via galle og feces, men i noen grad via nyrene.
Pakninger, priser og refusjon
Detremin, KAPSLER, myke:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
800 IE | 90 stk. (glassflaske) 551385 |
- |
138,20 | C |
250 stk. (glassflaske) 489723 |
- |
319,40 | C | |
2000 IE | 90 stk. (glassflaske) 402312 |
- |
290,50 | C |
250 stk. (glassflaske) 482533 |
- |
742,50 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
07.03.2023
Sist endret: 21.05.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)